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Caja con 20 pruebas

Prueba Rápida de Anticuerpos IgG e IgM de Coronavirus SARS-COV2 (Covid)

Es una prueba rápida para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra Coronavirus (2019-nCOV), basada en la inmunocromatografía de flujo lateral (LFIA).

El cuerpo al ser infectado por el COVID-19, como mecanismo de defensa, detona una reacción autoinmune que genera anticuerpos que se acoplan al virus.

En Amunet te ofrece la prueba ràpida para detección de anticuerpos IGG e IGM.

CovGMPlus

Prueba rápida para detección de anticuerpos Covid-19 IGG e IGM, Proteína S y Proteína N.

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¿Qué es el SARS-CoV2?

La proteína S es la que da al Covid-19 esa habilidad superior de entrar a la célula sin que ponga ningún obstáculo. Es tan eficiente que los virus regulares tardan hasta 5 días en que el cuerpo los reconozca, pero con el Covid pueden pasar 10 días (hasta 14 días).

La proteína N (nucleoproteína) es la responsable del ensamble del material genético del virus y también es la más abundante en la sangre lo que provoca que la detección sea mejor. El problema es que esta prueba puede tener reacciones cruzadas con otros Corona Virus y con ello dar un falso positivo. La intención de agregar este anticuerpo a la detección es reducir los falsos negativos

¿Cómo se usa?

Descargar datos técnicos

Manual de uso

Resultados de validación aquí

Descripción
Preguntas y respuestas

Descripción

¿Por qué realizar la prueba rápida de Coronavirus IgG/IgM?

De acuerdo a la OMS, el coronavirus (2019-nCOV) forma parte de una amplia familia de virus que puede causar diversas afecciones desde un resfriado común hasta enfermedades más graves. El coronavirus puede ser transmitido de animales a seres humanos (transmisión zoonótica), así como, tiene la habilidad de transmitirse con suma facilidad de persona en persona.

¿Para quién es recomendada?

Personas que viven o han viajado a zonas endémicas o de contexto epidemiológico propicio y presenten sintomatología.

Pacientes que presenten alguno de estos síntomas:

Fiebre
Tos
Fatiga
Producción de esputo
Dolor de cabeza
Diarrea
Disnea
Hemoptisis

¿Por qué usar la prueba rápida para la detección de Coronavirus IgG/IgM?

Esta prueba realiza la detección cualitativa de los anticuerpos IgG/IgM de Coronavirus de manera rápida y efectiva.
Es una herramienta útil para la detección de Coronavirus.
Puedes conocer el resultado en pocos minutos, en lugar de esperar días.
Un resultado rápido ayuda al profesional de la salud a iniciar tratamiento de manera oportuna.
Se puede realizar en consultorios, laboratorios o en casa.

Limitaciones

Los resultados deben ser interpretados por un médico
Los resultados positivos deben de confirmarse con un diagnóstico molecular
Los resultados no descartan la infección por SARS-CoV-2, ya que la mayor sensibilidad esperada es después de 7-10 días del inicio de la infección.
Los resultados de estas pruebas no deben usarse como la única base para diagnosticar o excluir la infección por SARS-CoV-2 o para informar el estado de la infección
Las pruebas de seguimiento con un diagnóstico molecular deben considerarse para descartar infección en estos individuos negativos y los resultados deben ser interpretados por un médico
Las pruebas pueden ser positivas aún después de recuperado el individuo infectado
los resultados positivos pueden deberse a una infección pasada o presente con cepas de coronavirus no SARS-CoV-2, como el coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E
Sólo para uso de investigación
No están autorizadas para vigilancia epidemiológica

Preguntas y respuestas

¿Cuáles son los beneficios de usar Coronavirus IgG/IgM?

Laboratorios:

Puede ser usada para dar resultados rápidos y seguimiento a pacientes diagnosticados.

Consultorio:

Ampliar el servicio.

Ofrecer nuevas herramientas de diagnóstico.

Casa:

Control a pacientes diagnosticados.

Fácil implementación e interpretación de resultados.

¿Cuándo realizar la prueba?

Se recomienda realizar la prueba cuando se presenten algunos de estos síntomas:

Fiebre
Tos
Fatiga
Producción de esputo
Dolor de cabeza
Hemoptisis
Diarrea
Disnea

¿Qué necesito para realizar la prueba?

Laboratorios Amunet te proporciona los siguientes materiales:

Casete de prueba
Gotero
Manual de instrucciones
Buffer

Material requerido (no suministrado):

Tubos colectores de muestra
Tubos capilares
Lancetas
Centrifuga
Temporizador

¿Qué tipo de muestra se requiere?

La prueba funciona con sangre, suero y plasma.

¿Cómo detectar que funciona correctamente la prueba?

La prueba rápida para Coronavirus IgG/IgM (2019-nCOV) tiene su propio control del sistema, el cual es específico y determina si la cantidad de muestra fue la necesaria para el ensayo, si la prueba fue bien fabricada y si se usó correctamente.

¿Qué significa un resultado positivo o negativo?

Cuando en la prueba la línea control y las dos líneas de ensayo (IgG/IgM) son positivas significa una infección aguda. Cuando la línea control e IgM son positivos esto indica la posibilidad de una infección temprana. Finalmente, cuando en la prueba la línea control e IgG son positivos indican la posibilidad de una infección.

¿Qué hacer si el resultado es positivo?

En caso de encontrarse en casa acudir a su centro de salud más cercano e indicar al médico el resultado obtenido en la prueba.

¿Qué podría afectar los resultados?

Cantidad de muestra insuficiente

Muestra con lisis de eritrocitos

Sensibilidad y especificidad

Para las pruebas se encuentra alrededor del 90% en ensayos de laboratorio, pero la complejidad para determinar el valor es más fácil cuando se entiende así:

Imagine dos personas que se contagiaron al mismo tiempo, a los 6 días les realizan la prueba para detección de anticuerpos IgG/IgM para COVID-19 de Amunet y resulta que uno es positivo y otro es negativo.

¿Significa que la prueba funciona en el 50% de los casos? No. Significa que las respuestas inmunes de los pacientes son diferentes y los anticuerpos pueden aún no ser detectables.

Para más información, consulte el artículo ¿Por qué usar pruebas de anticuerpos IgG e IgM para COVID-19?