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Prueba rápida de Shigella flexneri

Prueba rápida de Shigella flexneri

Precio: Price range: $1,720.00 through $3,000.00 +IVA

SKU: DMSGF01 Categories: , ,  Tag:

Prueba rápida cualitativa de antígenos de Shigella flexneri en heces sólidas o líquidas, para el diagnóstico de la disentería bacteriana en consultorio. Extracción de 2 minutos y resultado en 10; sensibilidad 90.0 % y especificidad 98.0 % frente a prueba comercial de referencia. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de Shigella flexneri en heces?

La prueba rápida de Shigella flexneri es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los antígenos de Shigella flexneri en una muestra de heces, sólidas o líquidas. La muestra se diluye en el tubo con buffer incluido, se deja reposar 2 minutos y el resultado se lee a los 10 minutos, sin esperar los 2 o 3 días del coprocultivo.

La shigelosis es una disentería bacteriana altamente contagiosa: bastan 100 microorganismos para infectarse por vía fecal-oral, agua o alimentos contaminados, y S. flexneri es la especie predominante en México y en los países de ingresos medios. Invade la mucosa del colon y produce diarrea con moco y sangre, fiebre, cólicos y tenesmo; los cuadros más graves ocurren en menores de 5 años, con riesgo de deshidratación, convulsiones y síndrome urémico hemolítico. En México se notifican cada año más de 5,000 casos de shigelosis (Secretaría de Salud, DGE, 2023), con brotes frecuentes en guarderías y en la temporada de lluvias.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: un resultado positivo en un paciente con disentería orienta el tratamiento antibiótico (importante por la resistencia creciente a ampicilina y cotrimoxazol) y las medidas de aislamiento; un negativo con síntomas persistentes se confirma con coprocultivo, que además permite el antibiograma. En la diarrea con sangre conviene descartar también Campylobacter y Entamoeba histolytica.

La OMS estima que Shigella causa cada año alrededor de 165 millones de episodios de diarrea en el mundo y más de 100,000 muertes, la mayoría en niños menores de 5 años.

Disentería en niños y brotes: cuándo buscar Shigella

Conviene buscar Shigella ante diarrea con sangre o moco, fiebre alta y cólicos intensos, sobre todo en niños de guardería o escuela, en convivientes de un caso confirmado, tras viajes o consumo de agua no tratada, y en brotes familiares o institucionales, porque la dosis infectante es mínima y el contagio de persona a persona es muy eficiente. También se describe transmisión sexual en adultos.

Identificar el agente cambia el manejo: en la shigelosis sí está indicado el antibiótico (acorta la enfermedad y la excreción de la bacteria), mientras que los antidiarreicos que reducen la motilidad están contraindicados; además obliga a reforzar el lavado de manos y a excluir temporalmente de la guardería o del manejo de alimentos. El antígeno es más abundante en los primeros días del cuadro, por lo que la muestra debe tomarse al inicio de los síntomas y antes de iniciar antibióticos. Para el diagnóstico diferencial de la diarrea infecciosa se complementa con las pruebas de Salmonella y de rotavirus y adenovirus.

Cómo se usa: muestra sólida o líquida y lectura en 10 minutos

  1. Recolecte 1–2 g (o 1–2 mL) de heces en un contenedor limpio y seco. Procese en las primeras 6 horas (máximo 3 h a temperatura ambiente) o conserve hasta 3 días a 2–8 °C. Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente.
  2. Heces sólidas: con el aplicador de la tapa del tubo colector pinche la muestra al menos 3 veces en sitios distintos hasta tomar unos 50 mg (¼ de chícharo). Heces líquidas: transfiera 2 gotas (≈80 µL) con el gotero al tubo con buffer.
  3. Cierre el tubo, agítelo vigorosamente y deje reposar 2 minutos.
  4. Rompa la punta de la tapa y agregue 3 gotas (≈120 µL) en el pozo “S” del cartucho.
  5. Lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 20. Si las partículas impiden la migración, centrifugue la muestra preparada y repita.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = positivo; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a prueba comercial de referencia

Sensibilidad: 90.0 % (IC 95 %: 55.5–99.8)  |  Especificidad: 98.0 % (IC 95 %: 89.4–99.9)  |  Precisión: 96.7 %

Evaluación con 60 muestras frente a una prueba comercial líder de Shigella flexneri. Sin interferencia por ácido ascórbico, aspirina, cafeína ni bilirrubina, y sin reactividad cruzada con C. difficile, Candida albicans ni enterococos (manual del fabricante, DMSGF01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de Shigella flexneri

Nombre comercial / clavePrueba rápida de Shigella flexneri (heces) – DMSGF01
AnalitoAntígenos de Shigella flexneri
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
MuestraHeces sólidas (≈50 mg) o líquidas (2 gotas)
Volumen en el cassette3 gotas (≈120 µL) del extracto
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 20), tras 2 minutos de extracción
Sensibilidad / especificidad90.0 % (IC 95 % 55.5–99.8) / 98.0 % (IC 95 % 89.4–99.9); precisión 96.7 % (n = 60)
Conservación de la muestraProcesar en las primeras 6 h (máx. 3 h a temperatura ambiente); 3 días a 2–8 °C
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, gotero, tubo colector con buffer de corrimiento, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de Shigella flexneri

Detecta de forma cualitativa antígenos de Shigella flexneri, la especie de Shigella más frecuente en México, en heces sólidas o líquidas. No está diseñada para las otras especies (S. sonnei, S. dysenteriae, S. boydii).
Ante diarrea con sangre o moco, fiebre y cólicos, sobre todo en niños, convivientes de un caso o brotes en guarderías y escuelas. La muestra debe tomarse al inicio de los síntomas y antes de iniciar antibióticos.
Se toman unos 50 mg de heces sólidas con el aplicador del tubo (o 2 gotas si son líquidas), se agita, se deja reposar 2 minutos y se colocan 3 gotas en el cassette. El resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 20.
Según el manual del fabricante (DMSGF01), en 60 muestras comparadas con una prueba comercial líder la sensibilidad fue de 90.0 % y la especificidad de 98.0 %, con una precisión de 96.7 %.
No. Puede haber antígeno por debajo del límite de detección, una muestra tardía o una infección por otra especie de Shigella. Si la disentería persiste, se recomienda coprocultivo con antibiograma. La prueba es un auxiliar de diagnóstico.
Porque en la shigelosis sí está indicado el antibiótico y los antidiarreicos que reducen la motilidad están contraindicados, y porque el contagio de persona a persona obliga a medidas de aislamiento y exclusión temporal de guarderías y manejo de alimentos.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

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Referencias

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