Se requieren reevaluar todas las marcas de pruebas rápidas disponibles en el mercado
A toda la comunidad científica y profesionales de la Salud:
La llegada de la variante Ómicron ha traído nuevos retos para la detección de la infección del Covid-19
Anteriormente, al momento de tener síntomas la carga viral era suficiente para ser detectable en las pruebas rápidas. Así se evaluaron todas las pruebas hoy certificadas en el mercado. Sin embargo, Ómicron está presentando situaciones dónde los pacientes tienen síntomas y resultan negativos.
“Debido a esta condición, todas las marcas de pruebas rápidas pueden dar falsos negativos”
Otra situación es que, parece que Ómicron es más detectable con muestra de saliva, que en muestra nasofaríngea.
Le invitamos a Googlear Ómicron Saliva. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.22.21268246v1
Para respaldar lo mencionado anteriormente, aquí mostramos manuales de las marcas más populares, dónde puede apreciar que indican que las pruebas funcionan con pacientes a partir del inicio de los síntomas, pero con Ómicron eso ya no es válido.
Abbott
https://dam.abbott.com/en-gb/panbio/120007883-v1-Panbio-COVID-19-Ag-Nasal-AsymptomaticSe.pdf
Stratification of the positive specimens post onset of symptoms or suspected exposure between 0-3 days has a sensitivity of 100.0% (95% CI: 92.3- 100.0%; n=46) and 4-7 days has a sensitivity of 96.6% (95% CI: 88.1- 99.6%; n=58)
https://seq.es/wp-content/uploads/2021/09/ventero22sep2021.pdf
Y en el de sintomáticos del 63,5% y del 99.6% respectivamente. A su vez, la sensibilidad y la especificidad en el grupo de pacientes sintomáticos variaron en función del tiempo de evolución de los síntomas: en pacientes con síntomas recientes (5 días o menos) fueron del 71,4% y del 99,6% respectivamente, mientras que, en pacientes con síntomas de más de 5 días de evolución, fueron del 26,7% y del 100% respectivamente. En todos los grupos, la presencia de antígeno se asocia a un Ct < 30.
Roche
https://www.roche.es/es_es/comunicacion/actualidad/2020/diciembre/roche-lanza-la-prueba-de-laboratorio-para-detectar-el-antigeno-s.html
en 200 individuos sintomáticos confirmados por PCR* y una especificidad del 99,9% en 2747 individuos sintomáticos
El rendimiento de SARS‑CoV‑2 Antigen Self Test Nasal para el autodiagnóstico del paciente se ha evaluado en un estudio realizado con adultos sintomáticos
SD Biosensor
https://www.aurorabiomed.com/wp-content/uploads/2021/04/STANDARD-Q_COVID-19-Ag_IFU_EN.pdf
This test is for in vitro professional diagnostic use and intended as an aid to early diagnosis of COVID-19 infection in patient with clinical symptoms with COVID-19 infection
Le invitamos a leer:
Comunicado detección de variantes Sars-Cov2 en prueba rápida