Prueba rápida Campylobacter

Name: Prueba rápida Campylobacter
Brand: Amunet
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SKU: DMCBR01 Categories: Pruebas rápidas Inmunológicas, Infecciosas

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Prueba rápida cualitativa de antígenos de Campylobacter spp. en heces sólidas o líquidas, una de las principales causas de gastroenteritis bacteriana y de diarrea del viajero. Extracción de 2 minutos y resultado en 10; sensibilidad 95.2 % y especificidad 93.5 % frente a aglutinación de látex. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de Campylobacter en heces?

La prueba rápida de Campylobacter es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los antígenos de Campylobacter spp. (incluidos C. jejuni y C. coli) en una muestra de heces, sólidas o líquidas. La muestra se diluye en el tubo con buffer incluido, se deja reposar 2 minutos y el resultado se lee a los 10 minutos, sin cultivo microaerófilo.

La campilobacteriosis es una de las principales causas de gastroenteritis bacteriana en el mundo; se adquiere por carne de ave mal cocida, agua no tratada, leche sin pasteurizar o contacto con animales, y produce diarrea (con frecuencia sanguinolenta), fiebre, dolor abdominal y náuseas. Los niños menores de 5 años, los adultos mayores y las personas inmunocomprometidas son los más afectados, y alrededor de 1 de cada 1,000 infectados desarrolla síndrome de Guillain-Barré. En México las enfermedades diarreicas agudas suman más de 4 millones de casos notificados al año (Secretaría de Salud, DGE, 2023) y es el principal agente bacteriano de la diarrea del viajero.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico. Un resultado positivo en un paciente con diarrea aguda orienta el manejo (hidratación, aislamiento entérico y, cuando está indicado, azitromicina) y apoya la vigilancia de brotes; un negativo no descarta la infección, sobre todo si la muestra se tomó después de los 3 a 7 días de síntomas, y se confirma con cultivo o PCR. En la diarrea con sangre conviene descartar también Shigella y Salmonella.

Diarrea aguda: cuándo buscar Campylobacter y qué aporta el resultado

La mayoría de las diarreas agudas son virales y autolimitadas, por lo que no toda diarrea requiere estudio. Conviene buscar Campylobacter cuando hay diarrea con sangre o moco, fiebre alta, dolor abdominal intenso, más de 5 evacuaciones al día o duración mayor de 3 días; en niños pequeños, adultos mayores o inmunocomprometidos; tras viajes, consumo de pollo mal cocido o leche cruda; y en brotes familiares o escolares.

Identificar el agente permite evitar antibióticos innecesarios (las fluoroquinolonas ya tienen alta resistencia en Campylobacter), decidir cuándo sí tratar con macrólidos, indicar aislamiento entérico y notificar a vigilancia epidemiológica. Como el antígeno es más abundante en los primeros 3 a 7 días de síntomas, la muestra debe tomarse al inicio del cuadro. Para el diagnóstico diferencial de la diarrea infecciosa en consultorio se complementa con las pruebas de rotavirus y adenovirus, Giardia lamblia y Entamoeba histolytica.

Cómo se usa: muestra sólida o líquida y lectura en 10 minutos

Recolecte 1–2 g (o 1–2 mL) de heces en un contenedor limpio y seco. Procese en las primeras 6 horas o conserve hasta 3 días a 2–8 °C. Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente.
Heces sólidas: con el aplicador de la tapa del tubo colector pinche la muestra al menos 3 veces hasta tomar unos 50 mg (¼ de chícharo). Heces líquidas: transfiera 2 gotas (≈80 µL) con el gotero al tubo con buffer.
Cierre el tubo, agítelo vigorosamente y deje reposar 2 minutos.
Rompa la punta de la tapa y agregue 3 gotas (≈120 µL) en el pozo “S” del cartucho (2 gotas si la muestra era líquida).
Lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15. Si a los 5 minutos no ve migrar el líquido, centrifugue la muestra preparada y repita con un cartucho nuevo.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = positivo; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido. El exceso de moco, sangre o restos de alimentos puede interferir con el resultado.

Calidad

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Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a aglutinación de látex

Sensibilidad: 95.2 % (IC 95 %: 86.5–99.0) | Especificidad: 93.5 % (IC 95 %: 85.5–97.8) | Precisión: 94.2 %

Evaluación con 139 muestras clínicas de niños frente a aglutinación de látex. Sin reactividad cruzada a 10⁷ organismos/mL con Salmonella spp., Shigella dysenteriae, E. coli, H. pylori, C. difficile, rotavirus ni Candida albicans (manual del fabricante, DMCBR01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de Campylobacter

Nombre comercial / clave	Prueba rápida de CAMPYLOBACTER (heces) – DMCBR01
Analito	Antígenos de Campylobacter spp.
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Muestra	Heces sólidas (≈50 mg) o líquidas (2 gotas)
Volumen en el cassette	3 gotas (≈120 µL) del extracto; 2 gotas si la muestra es líquida
Tiempo de lectura	10 minutos (no interpretar después de 15), tras 2 minutos de extracción
Sensibilidad / especificidad	95.2 % (IC 95 % 86.5–99.0) / 93.5 % (IC 95 % 85.5–97.8); precisión 94.2 % (n = 139, vs aglutinación de látex)
Conservación de la muestra	Procesar en las primeras 6 h; hasta 3 días a 2–8 °C; congelar para almacenamiento prolongado
Almacenamiento del kit	Temperatura ambiente, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
Contenido	Cartucho, gotero, tubo colector con buffer de corrimiento, instructivo
Registro / normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de Campylobacter

¿Qué detecta la prueba rápida de Campylobacter?

Detecta de forma cualitativa antígenos de Campylobacter spp. (como C. jejuni y C. coli) en heces, independientemente de que la bacteria esté viva o no. No distingue entre especies ni indica la carga bacteriana.

¿Sirve con heces líquidas?

Sí. Con heces sólidas se toman unos 50 mg con el aplicador del tubo; con heces líquidas se transfieren 2 gotas con el gotero al tubo con buffer. En ambos casos se deja reposar 2 minutos y se lee a los 10 minutos.

¿Cuándo debe tomarse la muestra?

Lo antes posible desde el inicio de los síntomas, idealmente dentro de los primeros 3 a 7 días, cuando la excreción de antígeno es mayor. La muestra se procesa en las primeras 6 horas o se conserva hasta 3 días a 2–8 °C.

¿Qué sensibilidad y especificidad tiene?

Según el manual del fabricante (DMCBR01), en 139 muestras clínicas de niños comparadas con aglutinación de látex la sensibilidad fue de 95.2 % y la especificidad de 93.5 %, con una precisión global de 94.2 %.

¿Un resultado negativo descarta la campilobacteriosis?

No. Puede haber antígeno por debajo del límite de detección o una muestra tomada tarde. Si los síntomas persisten, el fabricante recomienda confirmar con cultivo o PCR. La prueba es un auxiliar de diagnóstico y la decisión corresponde al médico.

¿Qué puede alterar el resultado?

El exceso de moco, sangre o restos de alimentos en la muestra puede generar falsos positivos, y si el líquido no migra por la tira a los 5 minutos la muestra debe centrifugarse y repetirse en un cartucho nuevo. No hay reactividad cruzada con Salmonella, Shigella, E. coli, H. pylori, C. difficile ni rotavirus.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.