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Prueba Rápida Cardiac Combo Advanced - Prueba diagnóstica Amunet fabricante mexicano COFEPRIS
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Prueba Rápida Cardiac Combo Advanced

Prueba Rápida Cardiac Combo Advanced

Precio: Price range: $975.00 through $1,800.00 +IVA

SKU: DMIAM01 Categories: , ,  Tags: , 

Prueba rápida cualitativa y diferencial de H-FABP (proteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco) y troponina cardíaca I en sangre total, capilar, suero o plasma, auxiliar en la evaluación temprana del síndrome coronario agudo. Dos gotas por pozo y resultado en 10 minutos; sensibilidad 89.9 % (H-FABP) y 99.4 % (troponina I). Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida Cardiac Combo Advanced (H-FABP + troponina I)?

La prueba rápida Cardiac Combo Advanced es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa y diferencial la proteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco (H-FABP) y la troponina cardíaca I (cTnI) en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con 2 gotas de muestra y 1 de buffer en cada pozo, el resultado se lee a los 10 minutos, sin equipo.

La H-FABP es una proteína pequeña y abundante en el citoplasma del miocito que pasa a la sangre desde la primera hora del daño miocárdico, antes de que la troponina alcance niveles detectables; la troponina I, en cambio, es el marcador más específico del corazón y el criterio de infarto de las guías. Combinar ambas en un cartucho cubre la fase hiperaguda y la fase de confirmación del síndrome coronario agudo, relevante porque hasta el 40 % de los infartos no muestran elevación del ST en el electrocardiograma inicial y la cardiopatía isquémica es la primera causa de muerte en México (INEGI, 2023).

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: H-FABP positiva con troponina negativa en las primeras horas obliga a vigilar y repetir; ambas positivas apoyan daño miocárdico reciente y justifican la referencia inmediata; un resultado negativo muy temprano no descarta el infarto. La decisión se integra con el cuadro clínico, el electrocardiograma y la troponina cuantitativa. Complementa la prueba Cardiac Combo (troponina I, CK-MB y mioglobina) y la de NT-proBNP.

H-FABP: un marcador que se eleva desde la primera hora del infarto

La H-FABP se eleva primero; la troponina I se eleva después y confirma. Juntas cubren desde la fase hiperaguda hasta la confirmación del infarto.

¿Qué hace diferente a Cardiac Combo Advanced?

Dos marcadores complementarios en un cartucho.
La H-FABP aparece en sangre en las primeras 1 a 3 horas del daño miocárdico y regresa a la normalidad en 24 a 36 horas; la troponina I se eleva a partir de las 3 a 6 horas y persiste hasta 10 días.

Orienta desde la primera hora del dolor torácico.
Una H-FABP positiva temprana, con troponina aún negativa, señala al paciente que requiere vigilancia y repetición de marcadores; la troponina I aporta la especificidad cardíaca.

Pensada para el punto de atención.
Consultorio, urgencias, ambulancia y triage: sin equipo, con muestra capilar y lectura a los 10 minutos.

De Cardiac Combo a Cardiac Combo Advanced: desempeño de cada marcador

Los médicos fueron claros: exigen más, quieren más y necesitan más precisión. Eso nos impulsó a llevar la tecnología al siguiente nivel.

Así nació Cardiac Combo Advanced: Una prueba creada para profesionales que no esperan… actúan.

H-FABP

Sensibilidad: 89.9%

Especificidad: 91.0%

Precisión: 90.7%

Troponina I

Sensibilidad: 99.4%

Especificidad: 99.0%

Precisión: 99.1%

¿Por qué importa detectar el infarto en las primeras horas?

Porque hasta el 40% de los infartos NO muestran elevación del ST en el ECG, y eso puede retrasar el diagnóstico, la intervención… y poner al paciente en riesgo.

En ese escenario, Cardiac Combo Advanced se convierte en una herramienta crítica:
detecta daño miocárdico ultra temprano incluso cuando el electrocardiograma no dice nada, permitiendo actuar antes de que la ventana terapéutica se cierre.

  • Detecta IAM hiperagudo antes de que se pierda la ventana crítica.

  • Reduce tiempos de diagnóstico y acelera decisiones.

  • Evita el sub diagnóstico de IAM sin elevación del ST (NSTEMI).

  • Ideal para consultorios, ambulancias, salas de shock, triage y unidades móviles.

  • Aporta información confiable sin proveedores externos, sin equipo especializado, sin retrasos.

Combina tu Cardiac Combo Advanced con NT-proBNP
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Arma un kit de diagnóstico cardíaco completo.

Combina Cardiac Combo Advanced con la prueba rápida de NT-proBNP y complementa tu valoración clínica con información precisa sobre daño miocárdico e insuficiencia cardíaca.


Mientras Cardiac Combo Advanced detecta daño miocárdico temprano, NT-proBNP te indica si existe insuficiencia cardíaca o estrés cardíaco significativo.

Dos paneles que se complementan perfectamente

Perfecto para identificar rápido si la disnea o el malestar es de origen cardíaco.

Juntos, te dan una visión diagnóstica más completa en minutos.

Prueba rápida de péptidos natriuréticos (NT-proBNP)

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Integra ambos paneles y asegura diagnósticos más rápidos, precisos y confiables.

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Coloque 2 gotas (≈50 µL) de muestra en cada pozo “S” del cartucho y después 1 gota de buffer (≈40 µL) en cada uno.
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: la línea C debe aparecer en cada ventana; una línea T coloreada, aun tenue, indica H-FABP por encima de 8 ng/mL o troponina I por encima de 0.5 ng/mL según la ventana. Solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra capilar se procesa de inmediato; la sangre se conserva 2 días y el suero o plasma 3 días a 2–8 °C. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a prueba comercial de referencia

H-FABP: sensibilidad 89.9 % (IC 95 %: 80.2–95.8) | especificidad 91.0 % (IC 95 %: 86.4–94.5) | precisión 90.7 %

Troponina I: sensibilidad 99.4 % (IC 95 %: 96.8–99.9) | especificidad 99.0 % (IC 95 %: 97.6–99.7) | precisión 99.1 %

Límites de detección: 8 ng/mL de H-FABP y 0.5 ng/mL de cTnI. Sin reactividad cruzada con troponina I esquelética, troponina T, miosina cardíaca, CK-MM ni CK-BB (manual del fabricante, DMIAM01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida Cardiac Combo Advanced

Nombre comercial / clavePrueba rápida Cardiac Combo Advanced (sangre total/capilar, suero o plasma) – DMIAM01
AnalitosProteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco (H-FABP) y troponina cardíaca I (cTnI)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo y diferencial
Límites de detecciónH-FABP 8 ng/mL; cTnI 0.5 ng/mL
MuestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma
Volumen2 gotas (≈50 µL) de muestra + 1 gota (≈40 µL) de buffer en cada pozo
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidadH-FABP 89.9 % / 91.0 %; cTnI 99.4 % / 99.0 % (vs prueba comercial de referencia)
Conservación de la muestraCapilar: de inmediato; sangre 2 días y suero o plasma 3 días a 2–8 °C; máximo 3 h a temperatura ambiente
Almacenamiento del kitTemperatura ambiente, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida Cardiac Combo Advanced

Detecta de forma cualitativa y por separado la proteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco (H-FABP) y la troponina cardíaca I en sangre total, capilar, suero o plasma, con lectura a los 10 minutos.
La H-FABP pasa a la sangre en las primeras 1 a 3 horas del daño miocárdico, antes de que la troponina sea detectable, por lo que ayuda a identificar temprano al paciente que requiere vigilancia; la troponina I aporta la especificidad cardíaca y confirma el daño.
La Cardiac Combo clásica incluye troponina I, CK-MB y mioglobina; la versión Advanced combina troponina I con H-FABP, un marcador más temprano y más específico del corazón que la mioglobina. Ambas se complementan con la prueba de NT-proBNP.
Según el manual del fabricante (DMIAM01), frente a una prueba comercial de referencia la línea de H-FABP mostró sensibilidad de 89.9 % y especificidad de 91.0 %, y la de troponina I sensibilidad de 99.4 % y especificidad de 99.0 %.
No. En las primeras horas ambos marcadores pueden estar por debajo del límite de detección. Con dolor torácico persistente o electrocardiograma sugestivo, la prueba debe repetirse y el paciente evaluarse con troponina cuantitativa seriada. Es un auxiliar de diagnóstico.
Sí. La H-FABP también aumenta en daño muscular esquelético intenso, insuficiencia renal, embolia pulmonar, miocarditis y sepsis. Por eso el resultado se interpreta junto con la clínica, el electrocardiograma y la troponina.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico y el electrocardiograma. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descarga manual de uso aquí

Pruebas y guías relacionadas

Referencias

Fuentes médicas internacionales
1. Thygesen, K., Alpert, J. S., Jaffe, A. S., Chaitman, B. R., Bax, J. J., Morrow, D. A., & White, H. D. (2018). Fourth universal definition of myocardial infarction. European Heart Journal, 40(3), 237–269. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy462

2. Katrukha, A. G. (2020). Heart-type fatty acid-binding protein (H-FABP) as a marker for early diagnosis of acute myocardial infarction. Journal of Clinical Medicine, 9(4), 1149. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7074246/

3. American Heart Association. (2023). Diagnosing a Heart Attack. Recuperado de https://www.heart.org/en/health-topics/heart-attack/diagnosing-a-heart-attack

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