Prueba rápida de Hemoglobina Glicosilada Cualitativa (HbA1c)
Precio: Rango de precios: desde $488.00 hasta $1,668.00 +IVA
Prueba rápida cualitativa de hemoglobina glicosilada (HbA1c) en una gota de sangre capilar o venosa, que indica si la HbA1c supera el umbral de 6.5 % asociado a diabetes. Sin ayuno; resultado en 8 minutos; sensibilidad 99.57 % y especificidad 98.44 % frente a CLIA. Tamizaje y seguimiento en consultorio. Uso profesional.
¿Qué es el examen de hemoglobina glicosilada (HbA1c)?
La hemoglobina glicosilada es la fracción de hemoglobina a la que se ha unido glucosa. Como los glóbulos rojos viven unos tres meses, ese porcentaje refleja el promedio de glucosa de los últimos 90 días, no el de esta mañana. Esa es toda la diferencia con una glucosa en ayunas: la glucosa es una foto, la HbA1c es la película.
Por eso no requiere ayuno y por eso no se puede «maquillar» comiendo bien los tres días previos a la consulta.
El umbral que decide es 6.5 %. Por encima de esa cifra se establece asociación con diabetes según los lineamientos vigentes; en un paciente ya diagnosticado, superarla significa que el control de los últimos tres meses no fue suficiente y que el tratamiento necesita ajuste.
Qué es esta prueba y qué no es. Es cualitativa: funciona como semáforo, indica si el paciente está por encima o por debajo del 6.5 % con una gota de sangre capilar y lectura a los 8 minutos. No entrega el porcentaje exacto, de modo que no sustituye la cuantificación de laboratorio cuando se requiere un valor preciso para calcular dosis. Lo que resuelve es el otro problema: identificar en la consulta a quien necesita estudio y ajuste, sin mandarlo al laboratorio y esperar días.
Cuándo el resultado puede engañar. Cualquier condición que acorte la vida del glóbulo rojo —anemia hemolítica, hemorragia reciente, transfusión— baja la HbA1c de forma artificial, y algunas hemoglobinopatías la alteran. En esos casos el valor no refleja el control real. En cambio no le afectan la aspirina, el paracetamol ni la bilirrubina alta.
La interpretación y el ajuste de tratamiento corresponden al médico.
¿Qué detecta la prueba rápida de hemoglobina glicosilada (HbA1c) cualitativa?
La prueba rápida de hemoglobina glicosilada (HbA1c) cualitativa es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que indica si la HbA1c está por encima de 6.5 %, el umbral de diabetes definido por la ADA y la OMS, en una gota de sangre capilar o venosa. La muestra se lisa en el tubo de extracción incluido y el resultado se lee a los 8 minutos, sin ayuno ni equipo.
La HbA1c refleja el promedio de glucosa de los últimos 2 a 3 meses, por lo que no depende de lo que el paciente comió ese día y es el parámetro que las guías usan para diagnosticar diabetes y evaluar su control (meta habitual menor de 7 %). En México más de 14 millones de adultos viven con diabetes y cerca de un tercio no lo sabe (ENSANUT 2022); la enfermedad es la segunda causa de muerte y el principal factor de riesgo de infarto, insuficiencia renal, ceguera y amputaciones.
La prueba es un auxiliar de diagnóstico y tamizaje: un resultado positivo en un paciente con factores de riesgo justifica confirmar con HbA1c cuantitativa o glucosa en ayuno; un resultado negativo no excluye prediabetes (5.7 a 6.4 %) ni diabetes con HbA1c limítrofe. No sustituye la curva de tolerancia en el diagnóstico de diabetes gestacional, y puede alterarse en anemias y hemoglobinopatías. Para el seguimiento cardiovascular del paciente diabético se complementa con la prueba de albúmina en orina y la prueba de NT-proBNP.
Tamizaje y seguimiento de la diabetes: cuándo usar la HbA1c en consultorio
La ADA recomienda tamizar diabetes en todo adulto a partir de los 35 años y antes en personas con sobrepeso u obesidad, antecedentes familiares, hipertensión, dislipidemia, síndrome de ovario poliquístico o antecedente de diabetes gestacional. La HbA1c es el parámetro más práctico para ese tamizaje porque no requiere ayuno y no se afecta por el estrés agudo del día de la consulta.
La prueba rápida está indicada para: tamizaje en consultorio, campañas y brigadas, donde un positivo (más de 6.5 %) se confirma con HbA1c cuantitativa; seguimiento del paciente ya diagnosticado, en quien un resultado negativo apoya que la HbA1c está por debajo del umbral y un positivo alerta sobre descontrol; y medicina del trabajo, en exámenes periódicos de salud. No debe usarse como criterio único de diagnóstico ni para diabetes gestacional, donde la curva de tolerancia sigue siendo la referencia. Resultados falsos pueden ocurrir en anemia ferropénica, hemólisis, transfusión reciente, insuficiencia renal y hemoglobinopatías.
Resultado en 8 minutos, sin ayuno y en la misma consulta
Cómo se usa: 5 pasos y 8 minutos
- Obtenga una gota de sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o 10 µL de sangre venosa con anticoagulante. Deje que la prueba y los reactivos alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
- Retire la tapa blanca del tubo de extracción y deposite 1 gota (≈10 µL) de sangre dentro del tubo.
- Tape el tubo con la tapa gotero, presione bien y agite vigorosamente 20 segundos para lisar los eritrocitos; deje reposar 1 minuto.
- Transfiera 3 gotas (≈120 µL) de la muestra preparada al pozo “S” del cartucho.
- Inicie el temporizador y lea el resultado a los 8 minutos; no lo interprete después de 10.
Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = HbA1c por encima de 6.5 %; solo línea C = por debajo del umbral; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La sangre se conserva hasta 2 días a 2–8 °C (máximo 3 h a temperatura ambiente); el hematocrito debe estar entre 25 y 65 %.
Calidad
Ofrecemos garantía en todos los productos
Envíos nacionales
Con los mejores tiempos de entrega
Fáciles de usar
Incluye todo lo necesario para la toma de muestra
Sensibilidad y especificidad validadas frente a quimioluminiscencia (CLIA)
Sensibilidad: 99.57 % (IC 95 %: 95.65–99.91) | Especificidad: 98.44 % (IC 95 %: 96.27–99.35) | Precisión: 99.32 %
Evaluación con 294 muestras de pacientes diabéticos y no diabéticos frente a un método CLIA, con umbral de 6.5 % de HbA1c. Repetibilidad y reproducibilidad mayores de 99 % a 5, 7 y 10 % de HbA1c (manual del fabricante, DMHBA01).
Especificaciones técnicas de la prueba rápida de HbA1c cualitativa
| Nombre comercial / clave | Prueba rápida Hemoglobina Cualitativa (sangre total o capilar) – DMHBA01 |
| Analito | Hemoglobina glicosilada (HbA1c) |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo |
| Umbral | Positivo con HbA1c mayor de 6.5 % |
| Muestra | Sangre capilar o sangre total con anticoagulante, 1 gota (≈10 µL), sin ayuno |
| Preparación | Lisis en tubo de extracción: agitar 20 s y reposar 1 min; 3 gotas (≈120 µL) al cassette |
| Tiempo de lectura | 8 minutos (no interpretar después de 10) |
| Sensibilidad / especificidad | 99.57 % (IC 95 % 95.65–99.91) / 98.44 % (IC 95 % 96.27–99.35); precisión 99.32 % (n = 294, vs CLIA) |
| Conservación de la muestra | Máximo 3 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; hematocrito 25–65 % |
| Almacenamiento del kit | Temperatura ambiente, sin congelar, hasta la fecha de caducidad |
| Contenido | Cartucho, tubo de extracción con solución de corrimiento, lanceta, gotero capilar, instructivo |
| Registro / normativa | Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional |
Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de HbA1c
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
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