Prueba rápida de Albúmina semicuantitativa

Name: Prueba rápida de Albúmina semicuantitativa
Brand: Amunet
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SKU: DRAM-001 Categories: Control, Endocrinología, Medicina Interna, Pruebas rápidas Inmunológicas Tag: Orina

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Prueba semicuantitativa de albúmina en orina que ubica el resultado en cuatro rangos (20, 40, 60 y más de 80 µg/mL) con tarjeta de color. Resultado en 5 minutos con 3 gotas de orina; sensibilidad 97.8 % frente a ELISA. Tamizaje y seguimiento de microalbuminuria en diabetes e hipertensión. Uso profesional.

¿Qué es la microalbuminuria y por qué se mide?

La microalbuminuria es la presencia de pequeñas cantidades de albúmina en la orina: entre 30 y 300 mg al día. Por debajo de 30 se considera normal; por encima de 300 ya se habla de proteinuria franca.

Por qué ese rango intermedio es el que importa. El riñón sano no deja pasar albúmina. Cuando empiezan a aparecer cantidades pequeñas, el filtro glomerular ya está dañado, pero la creatinina todavía sale normal y el paciente no tiene ningún síntoma. La microalbuminuria es el marcador más temprano de nefropatía, y aparece años antes de que la función renal se deteriore de forma medible.

Y es la etapa en la que aún se puede revertir. Esa es toda la razón de medirla: con control estricto de glucosa y presión arterial, e inhibidores de la ECA o ARA-II, la progresión puede frenarse e incluso retroceder. Una vez instalada la proteinuria franca, el daño ya es en gran medida irreversible.

A quién se le mide. Las guías la recomiendan anualmente en toda persona con diabetes tipo 2 desde el diagnóstico, en diabetes tipo 1 a partir de los cinco años de evolución, y en pacientes con hipertensión arterial.

Qué puede dar un falso positivo: ejercicio intenso en las 24 horas previas, fiebre, infección urinaria, menstruación, insuficiencia cardíaca descompensada y mal control glucémico agudo. Por eso un resultado positivo aislado no basta: se confirma con dos de tres muestras en un periodo de tres a seis meses.

Prueba de tamizaje en el punto de atención; la interpretación y el tratamiento corresponden al médico.

¿Qué detecta la prueba rápida de albúmina semicuantitativa en orina?

La prueba rápida de albúmina semicuantitativa (Microalbuminet) detecta la albúmina en orina y, con la tarjeta de color incluida, ubica el resultado en cuatro rangos: igual o menor de 20 µg/mL (normal), alrededor de 40, alrededor de 60 y mayor de 80 µg/mL. Se usan 3 gotas de orina y se lee a los 5 minutos. Es un inmunoensayo competitivo: cuanta más albúmina hay en la muestra, más tenue es la línea de prueba, hasta desaparecer por encima de 80 µg/mL.

La microalbuminuria (20 a 200 mg/L) es el signo más temprano de nefropatía diabética e hipertensiva y un marcador independiente de riesgo cardiovascular. En México la enfermedad renal crónica afecta a más del 12 % de los adultos y las guías recomiendan buscar albuminuria al menos una vez al año en toda persona con diabetes o hipertensión (KDIGO, 2022; manual del fabricante, DRAM-001).

Es un auxiliar de diagnóstico: permite estimar la magnitud de la albuminuria y seguir su evolución en consultorio, pero no sustituye el cociente albúmina/creatinina en laboratorio. El ejercicio intenso, la fiebre, la deshidratación y las infecciones elevan la albúmina de forma transitoria. Si solo necesita saber si hay o no albuminuria, consulte la prueba rápida de albúmina cualitativa.

Cómo se interpretan los rangos de albúmina urinaria

Igual o menor de 20 µg/mL: albúmina dentro del rango normal. En pacientes con diabetes o hipertensión se repite el tamizaje cada año.
Alrededor de 40 a 60 µg/mL: aumento moderado, compatible con microalbuminuria y daño renal incipiente o cambios en la permeabilidad glomerular. Confirmar con cociente albúmina/creatinina y repetir en 3 a 6 meses.
Mayor de 80 µg/mL: albuminuria elevada, asociada a enfermedad renal clínicamente relevante, diabetes o hipertensión no controladas. Requiere valoración con creatinina sérica y filtrado glomerular estimado.

El formato semicuantitativo es útil para el seguimiento: en un paciente ya diagnosticado permite ver si la albuminuria disminuye con el control de la glucosa, la presión arterial y el tratamiento nefroprotector. Los valores elevados también pueden presentarse de forma transitoria por ejercicio intenso, deshidratación, infecciones o estrés fisiológico, por lo que el resultado debe interpretarse con la evaluación clínica (manual del fabricante, DRAM-001).

Cómo se usa: 3 pasos y 5 minutos

Recolecte la orina en un contenedor limpio; se recomienda la primera orina de la mañana. Las muestras turbias deben centrifugarse, filtrarse o dejarse sedimentar. Deje que muestra y cartucho se atemperen (15–30 °C).
Cargue el cartucho. Con el gotero tome 3 gotas (≈120 µL) de orina y agréguelas en el pozo S.
Lea el resultado a los 5 minutos comparando la intensidad de la línea T con la tarjeta de color. No interprete después de 10 minutos.

Interpretación (formato competitivo): línea T intensa: albúmina igual o menor de 20 µg/mL (negativo). Línea T progresivamente más tenue: alrededor de 40 o 60 µg/mL según la tarjeta. Sin línea T: mayor de 80 µg/mL. Sin línea C: prueba inválida, repetir con un cartucho nuevo.

Calidad

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Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Sensibilidad relativa: 97.8 % (IC 95 %: 92.3–99.7) | Especificidad relativa: 83.3 % (IC 95 %: 71.5–91.7)

Evaluada en 151 muestras de orina (91 positivas y 60 negativas) frente a un ELISA comercial, con precisión global de 92.0 %. Repetibilidad y reproducibilidad de 99.99 % en 0, 20, 40, 60, 80 y 100 µg/mL. Sin interferencia por acetaminofén, acetona, amitriptilina ni otras sustancias evaluadas. Su alta sensibilidad la hace útil para descartar; los positivos deben confirmarse en laboratorio (manual del fabricante, DRAM-001).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de albúmina semicuantitativa

Nombre / clave	Microalbuminet, prueba rápida de albúmina semicuantitativa en orina (DRAM-001)
Analito	Albúmina urinaria (microalbuminuria)
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral competitivo (oro coloidal) con tarjeta de color
Rangos de lectura	≤ 20 µg/mL; ≈ 40 µg/mL; ≈ 60 µg/mL; > 80 µg/mL
Muestra	Orina, preferentemente la primera de la mañana
Volumen	3 gotas (≈120 µL) con el gotero incluido
Tiempo de lectura	5 minutos (no interpretar después de 10)
Sensibilidad / especificidad	97.8 % / 83.3 % frente a ELISA (n = 151); precisión 92.0 %
Conservación de la muestra	Procesar de inmediato; hasta 2 días a 2–8 °C; a −20 °C para almacenamiento prolongado
Almacenamiento de la prueba	15–30 °C en su empaque sellado; no congelar
Contenido	Cartucho, gotero, tarjeta de color e instructivo
Registro sanitario	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de albúmina semicuantitativa

¿En qué se diferencia de la prueba de albúmina cualitativa?

La cualitativa solo indica si la albúmina supera 20 µg/mL. La semicuantitativa incluye una tarjeta de color que permite ubicar el resultado en cuatro rangos (≤ 20, ≈ 40, ≈ 60 y > 80 µg/mL), lo que ayuda a estimar la magnitud de la albuminuria y a seguir su evolución en el tiempo.

¿A quién conviene tamizar?

A personas con diabetes tipo 2 desde el diagnóstico, diabetes tipo 1 con más de 5 años de evolución, hipertensión arterial, obesidad, enfermedad cardiovascular o antecedente familiar de enfermedad renal, y para el seguimiento de pacientes con albuminuria ya conocida. Las guías recomiendan repetirlo al menos una vez al año.

¿Por qué la línea es más tenue cuando hay más albúmina?

Es un inmunoensayo competitivo: la albúmina de la muestra ocupa los sitios de unión del conjugado y reduce la formación de la línea T. Por eso una línea intensa es normal, una línea tenue indica albuminuria moderada y la ausencia de línea T indica más de 80 µg/mL. Siempre compare con la tarjeta de color.

¿Qué hacer con un resultado elevado?

Confirmar con cociente albúmina/creatinina en orina y repetir en 3 a 6 meses; dos de tres muestras positivas establecen albuminuria persistente. Conviene descartar ejercicio intenso, fiebre, infección urinaria o deshidratación antes de la toma, y valorar creatinina sérica y filtrado glomerular para estadificar.

¿Qué tan confiable es la prueba?

Frente a ELISA, el fabricante reporta sensibilidad relativa de 97.8 % (IC 95 %: 92.3–99.7) y especificidad relativa de 83.3 % (IC 95 %: 71.5–91.7) en 151 muestras, con precisión de 92.0 % y repetibilidad de 99.99 %. Su alta sensibilidad la hace útil para descartar; los positivos deben confirmarse en laboratorio (manual del fabricante, DRAM-001).

¿Qué muestra necesita y cuánto tarda?

Tres gotas (≈120 µL) de orina, de preferencia la primera de la mañana; las muestras turbias se centrifugan, filtran o se dejan sedimentar. Se lee a los 5 minutos con la tarjeta de color y no debe interpretarse después de 10.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.