¿Qué detecta la prueba rápida de gonorrea?
La prueba rápida de gonorrea es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que detecta el antígeno de Neisseria gonorrhoeae directamente en exudado uretral (hombres) o exudado cervical (mujeres). El kit incluye los hisopos y los reactivos de extracción; el resultado se lee a los 10 minutos, frente a las 24–48 horas del cultivo o la PCR.
La gonorrea es la segunda ITS bacteriana más frecuente. En el hombre produce uretritis con secreción purulenta y disuria; en la mujer suele ser asintomática o dar cervicitis leve y, sin tratamiento, causa enfermedad pélvica inflamatoria, infertilidad y embarazo ectópico; en el recién nacido, conjuntivitis gonocócica. Coinfecta con frecuencia con clamidia, por lo que se estudian juntas.
Según la OMS (2024) hay unos 82 millones de nuevas infecciones gonocócicas al año y la resistencia a antibióticos de N. gonorrhoeae es una prioridad de vigilancia mundial; en México la Secretaría de Salud (SINAVE) reporta un aumento sostenido de casos desde 2021. Un resultado positivo orienta el tratamiento empírico en la misma consulta; el cultivo sigue siendo necesario cuando se requiere antibiograma, y un negativo con clínica sugerente debe confirmarse por cultivo o PCR.
Cómo se usa: extracción del antígeno y lectura en 10 minutos
- Tome la muestra con el hisopo del kit: uretral (insertar 2–4 cm y girar 360°) o cervical (girar 360° en el endocérvix y dejar unos segundos). Colóquelo en el tubo colector.
- Agregue 5 gotas de reactivo 1 (≈300 µL), comprima el tubo, gire el hisopo 15 veces y deje reposar 2 minutos.
- Agregue 4 gotas de reactivo 2 (≈200 µL), gire 15 veces hasta que la solución cambie de color y exprima el hisopo al retirarlo. Coloque la tapa cuentagotas.
- Deposite 3 gotas del extracto (≈100 µL) en el pozo S del cartucho. Lea a los 10 minutos; no interprete después de 15.
Interpretación: líneas C y T = positivo (antígeno de N. gonorrhoeae detectado); solo C = negativo; sin C = inválido. Condiciones previas: 72 h sin cremas ni duchas vaginales, 48 h sin relaciones sexuales y fuera de la menstruación (5 días después).
Calidad
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Fáciles de usar
Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.
Sensibilidad y especificidad validadas frente a cultivo
Sensibilidad relativa: 94.4 % (IC 95 %: 86.2–98.4) | Especificidad relativa: 96.9 % (IC 95 %: 91.3–99.4)
Frente a cultivo bacteriano como método de referencia, 210 muestras de exudado (manual del fabricante, DMGON01). El cultivo sigue siendo necesario cuando se requiere antibiograma.
Especificaciones técnicas de la prueba rápida de gonorrea
| Nombre comercial | Prueba rápida de Gonorrea (exudado uretral o cervical), clave DMGON01 |
| Analito | Antígeno de Neisseria gonorrhoeae (detección directa) |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con extracción previa del antígeno y línea control C |
| Tipo de muestra | Exudado uretral (hombre) o exudado endocervical (mujer) con los hisopos del kit |
| Extracción | 5 gotas de reactivo 1 (≈300 µL) + 4 gotas de reactivo 2 (≈200 µL); 3 gotas del extracto (≈100 µL) al cartucho |
| Tiempo de lectura | 10 minutos (no interpretar después de 15) |
| Sensibilidad / especificidad (vs. cultivo) | 94.4 % / 96.9 % (n = 210) |
| Condiciones previas | 72 h sin productos vaginales, 48 h sin relaciones sexuales, 5 días después de la menstruación |
| Conservación de la muestra | Hisopo en tubo seco: 6 h a temperatura ambiente o 24 h a 2–8 °C; no congelar |
| Almacenamiento del kit | 15–30 °C en su empaque sellado; estable hasta la fecha de caducidad |
| Contenido | Cartucho, tubo colector, tapa cuentagotas, reactivos de extracción 1 y 2, hisopo cervical, hisopo uretral e instructivo |
| Normativa | Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021 |
Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de gonorrea
Detecta el antígeno de Neisseria gonorrhoeae en el exudado, es decir, la presencia de la bacteria: indica infección actual y permite orientar el tratamiento en la misma consulta.
No. La prueba está validada con exudado uretral (hombre) y endocervical (mujer) tomados con los hisopos del kit; la orina no es una muestra validada para este cartucho. Para clamidia en orina masculina use la prueba de clamidia.
No. El cultivo es el método de referencia y el único que permite antibiograma, importante por la resistencia creciente del gonococo. La prueba rápida adelanta la decisión terapéutica a 10 minutos; un negativo con clínica sugerente debe confirmarse por cultivo o PCR.
Sí. Coinfectan con frecuencia, los síntomas se parecen y el tratamiento es distinto. Con la prueba rápida de clamidia se usa el mismo tipo de muestra en la misma visita, y las guías recomiendan tratar ambas cuando se confirma una.
Mujeres: 72 horas sin cremas, óvulos ni duchas vaginales y 5 días después de terminar la menstruación. Ambos: 48 horas sin relaciones sexuales. Hombres: preferentemente sin orinar en las 2 horas previas a la toma uretral.
Seleccione la presentación arriba para ver las opciones y el precio vigente; cada prueba incluye hisopos y reactivos de extracción. Para clínicas y programas de ITS, solicite cotización por WhatsApp.
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: el resultado debe interpretarse por personal de salud junto con la clínica; un negativo no descarta la infección y la confirmación de referencia es por cultivo o PCR. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
Complete el panel de ITS en la misma consulta
Gonorrea y clamidia coinfectan con frecuencia y comparten factores de riesgo; las guías recomiendan estudiarlas juntas y ofrecer tamizaje de VIH y sífilis en la misma visita:
- Prueba rápida de clamidia — antígeno de C. trachomatis, mismo tipo de muestra.
- Combo VIH + sífilis — dos tamizajes en una punción; también sífilis y VIH 4ta generación por separado.
- Prueba rápida de candidiasis vaginal y pH vaginal — diagnóstico diferencial del flujo.
- Ver todas las pruebas de infecciones de transmisión sexual
Referencias
[1] World Health Organization. (2023). Global progress report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections, 2023. Geneva: WHO.
[2] Centers for Disease Control and Prevention. (2021). Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services.
[3] World Health Organization. (2016). WHO guidelines for the treatment of Neisseria gonorrhoeae. Geneva: WHO.
[4] Sholeh, M., Beig, M., Azizian, K., & Kouhsari, E. (2024). Global trends of antimicrobial resistance rates in Neisseria gonorrhoeae: A systematic review and meta-analysis. Frontiers in Pharmacology, 15, 1284665. https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1284665
[5] Clinical and Laboratory Standards Institute. (2018). Point-of-care testing (POCT) guideline. CLSI Document POCT01.




