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Prueba rápida de Sífilis

Prueba rápida de Sífilis

Precio: Rango de precios: desde $150.00 hasta $720.00 +IVA

SKU: DIAM-002 Categories: , , , ,  Tags: , , 

Detección de anticuerpos anti-Treponema pallidum (sífilis) en sangre, suero o plasma. Resultado en 15 minutos; sensibilidad 98.2 % y especificidad 99.4 % frente a ELISA. Tamizaje prenatal y de ITS. Registro COFEPRIS 1596R2024 SSA.

¿Cómo es la prueba de sífilis y qué significa un resultado reactivo?

La sífilis la causa la bacteria Treponema pallidum y su diagnóstico se basa en dos familias de pruebas que responden preguntas distintas. Entender esa diferencia evita la confusión más frecuente al leer un resultado.

  • Pruebas treponémicas (como esta prueba rápida): detectan anticuerpos específicos contra la bacteria. Son muy sensibles, pero permanecen positivas de por vida en la mayoría de las personas, incluso después de un tratamiento exitoso. Responden: ¿hubo sífilis alguna vez?
  • Pruebas no treponémicas (VDRL, RPR): miden anticuerpos inespecíficos y su título baja con el tratamiento. Responden: ¿hay actividad ahora y está respondiendo?

Por eso un reactivo en prueba rápida no distingue entre infección activa y una sífilis tratada hace años. La confirmación con una prueba no treponémica y su título es lo que define la conducta.

Periodo de ventana: los anticuerpos aparecen entre 3 y 6 semanas tras la exposición, de modo que un negativo antes de ese plazo no descarta y debe repetirse.

La sífilis comparte vía de transmisión con el VIH, y por eso se recomienda tamizar ambas en la misma consulta; existe el combo VIH + sífilis para hacerlo en una sola toma. El diagnóstico y el tratamiento los establece el médico.

¿Qué detecta la prueba rápida de sífilis?

La prueba rápida de sífilis (SIFILINET) es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo treponémico: detecta anticuerpos contra Treponema pallidum, la bacteria causante de la sífilis, en sangre total, capilar, suero o plasma. Se lee a los 15 minutos con dos gotas de sangre obtenidas por punción dactilar, sin equipo de laboratorio.

La sífilis es una infección de transmisión sexual multisistémica que evoluciona en etapas (primaria con chancro, secundaria, latente y terciaria) y que, sin tratamiento durante el embarazo, produce sífilis congénita: aborto, muerte fetal, prematuridad y malformaciones. Se cura con penicilina, por lo que detectarla a tiempo es decisivo. Sus usos principales: tamizaje prenatal (obligatorio por la NOM-007-SSA2-2016), clínicas de ITS, tamizaje en población clave y estudio de contactos.

Según la OMS (2024) hay unos 8 millones de nuevas infecciones por sífilis al año en adultos y los casos van en aumento en las Américas; en México la Secretaría de Salud (SINAVE) registró en 2023 la mayor tasa de sífilis adquirida de la última década. Un resultado reactivo es presuntivo: debe confirmarse con una prueba no treponémica cuantitativa (VDRL o RPR) para distinguir infección activa de una ya tratada y vigilar la respuesta al tratamiento.

Prueba treponémica y no treponémica: cómo se interpreta un reactivo

El diagnóstico de sífilis combina dos tipos de prueba:

  • Treponémica (esta prueba rápida, también FTA-ABS, TPHA): detecta anticuerpos específicos contra T. pallidum. Es muy específica, pero los anticuerpos suelen persistir de por vida, incluso después de un tratamiento exitoso. Sirve para tamizaje y para confirmar que la persona tuvo contacto con la bacteria.
  • No treponémica (VDRL, RPR): mide anticuerpos frente a cardiolipina; su título sube con la infección activa y baja con el tratamiento. Es la que permite distinguir infección actual de antecedente y vigilar la respuesta (descenso de 4 veces el título).

Algoritmo habitual (OMS / CDC “reverse sequence”): prueba rápida treponémica reactiva → VDRL/RPR cuantitativo. Reactivo/reactivo con título = infección que requiere tratamiento; reactivo/no reactivo = sífilis tratada, latente tardía o falso positivo, valorar con historia clínica. En control prenatal, un reactivo en la primera consulta debe tratarse sin esperar la confirmación cuando no hay acceso oportuno a VDRL (NOM-007). Si necesita tamizar VIH en la misma punción, use el combo VIH + sífilis.

control prenatal y siilis

Cómo se usa: 3 pasos y 15 minutos

  1. Deje que el cartucho, la muestra y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C). Obtenga la muestra por punción dactilar con la lanceta (deseche la primera gota), o use sangre total, suero o plasma.
  2. Con el gotero, deposite en el pozo S: sangre total o capilar, 2 gotas (≈30 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL); suero o plasma, 2 gotas (≈30 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL).
  3. Inicie el cronómetro y lea a los 15 minutos; no interprete después de 20.

Interpretación: línea C sola = no reactivo (no se detectaron anticuerpos; en sífilis primaria muy temprana puede requerir repetición). Líneas C y T = reactivo: anticuerpos anti-T. pallidum presentes, confirmar con VDRL/RPR. Sin línea C = inválido, repetir. Hematocrito válido: 25–65 %; no usar muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Descargar manual aquí

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Sensibilidad relativa: 98.15 % (IC 95 %: 96.30–99.08)  |  Especificidad relativa: 99.42 % (IC 95 %: 98.08–99.83)

Precisión relativa 99.25 % frente a inmunoensayo enzimático como referencia; repetibilidad intra e inter-ensayo >99 % (manual del fabricante, DIAM-002). Prueba treponémica: los anticuerpos pueden persistir tras el tratamiento.

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de sífilis

Nombre comercialSIFILINET, prueba rápida de sífilis, clave DIAM-002
MarcadorAnticuerpos anti-Treponema pallidum (prueba treponémica)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con línea control C
Tipo de muestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma (hematocrito 25–65 %)
VolumenSangre: 2 gotas (≈30 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL). Suero/plasma: 2 gotas + 1 gota de buffer (≈40 µL)
Tiempo de lectura15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad98.15 % / 99.42 % frente a ELISA (precisión relativa 99.25 %)
Conservación de la muestraSangre, suero o plasma: máximo 2 días a 2–8 °C; suero/plasma a −20 °C para largo plazo
Almacenamiento del kit15–30 °C en su empaque sellado, no congelar; estable hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, buffer, gotero, lanceta e instructivo
PresentacionesCaja con 2, 5 o 20 pruebas
Registro sanitarioCOFEPRIS 1596R2024 SSA

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de sífilis

Puede salir reactiva: detecta anticuerpos treponémicos, que en la mayoría de las personas persisten de por vida. Por eso un reactivo se acompaña de VDRL o RPR cuantitativo, cuyo título sí baja con el tratamiento e indica si hay infección activa.

Los anticuerpos treponémicos aparecen unas 2 a 4 semanas después de la aparición del chancro (que a su vez surge 10 a 90 días tras el contacto). Con un chancro muy reciente la prueba puede ser no reactiva; si persiste la sospecha, repita a las 2–4 semanas.

Sí. La NOM-007-SSA2-2016 incluye la prueba de sífilis en la primera consulta prenatal y su repetición en el tercer trimestre en población de riesgo. Tratar antes de la semana 20 evita la sífilis congénita. El combo VIH + sífilis cubre los dos tamizajes con una sola punción.

Sangre capilar por punción dactilar (lanceta incluida), sangre total venosa, suero o plasma. Dos gotas más buffer y lectura a los 15 minutos.

La especificidad es de 99.4 %; falsos reactivos son poco frecuentes, pero pueden verse en enfermedades autoinmunes o en otras infecciones por treponemas. Por eso el resultado se interpreta con VDRL/RPR y la historia clínica.

Cajas con 2, 5 y 20 pruebas; el precio por prueba baja en la caja de 20. Seleccione la presentación arriba para ver el precio vigente o solicite cotización por WhatsApp para programas institucionales.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: un resultado reactivo es presuntivo y debe confirmarse con VDRL o RPR e interpretarse por personal de salud con la información clínica. Registro sanitario COFEPRIS 1596R2024 SSA.

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Referencias

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