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Prueba rápida de Clamidia - Amunet
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Prueba rápida de Clamidia

Prueba rápida de Clamidia

Precio: Rango de precios: desde $415.00 hasta $680.00 +IVA

SKU: DMCLAM01 Categories: , , 

Detección del antígeno de Chlamydia trachomatis en exudado cervical, uretral u orina masculina. Resultado en 10 minutos; sensibilidad hasta 98.3 % y especificidad hasta 99.3 % frente a PCR. Incluye hisopos y reactivos de extracción. Registro COFEPRIS 1685R2024 SSA.

¿Qué detecta la prueba rápida de clamidia?

La prueba rápida de clamidia (CLAMIDIANET) es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que detecta el antígeno de Chlamydia trachomatis directamente en exudado cervical (mujeres), exudado uretral y orina (hombres). El kit incluye los hisopos y los reactivos de extracción; el resultado se lee a los 10 minutos en el mismo consultorio.

La clamidiasis es la infección de transmisión sexual bacteriana más frecuente y cursa sin síntomas en la mayoría de las mujeres y en muchos hombres. Sin tratamiento produce enfermedad pélvica inflamatoria, infertilidad, embarazo ectópico y, en el recién nacido, conjuntivitis y neumonía por transmisión en el parto. Por ello se recomienda tamizar cada año a las personas sexualmente activas con factores de riesgo (menores de 25 años, pareja nueva o múltiple, otra ITS) y a las embarazadas.

Según la OMS (2024) se producen unos 129 millones de nuevas infecciones por clamidia al año en el mundo; la OPS la señala como la ITS curable más prevalente en las Américas. El diagnóstico de referencia es la amplificación de ácidos nucleicos (PCR); la prueba rápida permite orientar el tratamiento en la misma consulta cuando no hay acceso oportuno a PCR. Un resultado positivo debe correlacionarse con la clínica y un negativo no descarta la infección con baja carga antigénica.

Cómo se usa: extracción del antígeno y lectura en 10 minutos

  1. Tome la muestra con el hisopo del kit: cervical (girar 360° en el endocérvix, 15 s) o uretral (2 cm dentro de la uretra, girar 360°). Para orina masculina: primera orina con al menos 2 horas sin orinar, centrifugar 10 mL y usar el sedimento.
  2. Agregue 5 gotas de reactivo 1 (≈300 µL) al tubo colector, introduzca el hisopo, gírelo 15 veces y deje reposar 2 minutos.
  3. Agregue 6 gotas de reactivo 2 (≈250 µL), gire de nuevo y exprima el hisopo contra la pared del tubo al retirarlo. Coloque la tapa cuentagotas.
  4. Deposite 3 gotas del extracto (≈100 µL) en el pozo S del cartucho. Lea a los 10 minutos; no interprete después de 20.

Interpretación: líneas C y T = positivo (antígeno de C. trachomatis detectado); solo C = negativo; sin C = inválido. Sin duchas ni cremas vaginales 24 h antes; en mujeres, evitar los días de menstruación.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos.

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega.

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a PCR

Exudado cervical: 98.33 % / 98.44 %  |  Exudado uretral: 96.00 % / 98.00 %  |  Orina masculina: 97.14 % / 99.25 % (sensibilidad / especificidad)

Frente a PCR como método de referencia (manual del fabricante, DMCLAM01). Sin reactividad cruzada con la flora genital habitual ni con N. gonorrhoeae.

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de clamidia

Nombre comercialCLAMIDIANET, prueba rápida de clamidia, clave DMCLAM01
AnalitoAntígeno de Chlamydia trachomatis (detección directa, no anticuerpos)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con extracción previa del antígeno y línea control C
Tipo de muestraExudado cervical (mujer), exudado uretral u orina (hombre, primera orina con ≥2 h de retención, sedimento por centrifugación)
Extracción5 gotas de reactivo 1 (≈300 µL) + 6 gotas de reactivo 2 (≈250 µL); 3 gotas del extracto (≈100 µL) al cartucho
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad (vs. PCR)Cervical 98.33 / 98.44 % · Uretral 96.00 / 98.00 % · Orina masculina 97.14 / 99.25 %
Conservación de la muestraProcesar de inmediato; hisopo en tubo seco 4–6 h a temperatura ambiente o 24 h a 2–8 °C; extracto hasta 2 h
Almacenamiento del kit15–30 °C en su empaque sellado; estable hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, tubo colector, tapa cuentagotas, reactivos de extracción 1 y 2, hisopo cervical, hisopo uretral e instructivo
Registro sanitarioCOFEPRIS 1685R2024 SSA

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de clamidia

Detecta el antígeno de Chlamydia trachomatis, es decir, la presencia de la bacteria en la muestra genital. Por eso indica infección actual, a diferencia de una serología de anticuerpos que puede reflejar una infección pasada.

La prueba está validada con orina solo en hombres (primera orina, sedimento por centrifugación). En mujeres la muestra validada es el exudado endocervical tomado con el hisopo del kit, que concentra más antígeno que la orina.

La PCR es el método de referencia y la opción en tamizaje de personas asintomáticas. La prueba rápida es útil cuando se necesita decidir el tratamiento en la misma consulta o no hay acceso oportuno a PCR: un positivo permite tratar y notificar a la pareja; un negativo con clínica sugerente debe confirmarse por PCR.

Sí. Ambas infecciones comparten vía de transmisión, coinfectan con frecuencia y sus síntomas se parecen. Con la prueba rápida de gonorrea se usa el mismo tipo de muestra en la misma visita.

Mujeres: sin duchas vaginales, cremas ni óvulos 24 horas antes y fuera de los días de menstruación. Hombres: al menos 2 horas sin orinar antes de la toma uretral o de la primera orina.

Seleccione la presentación arriba para ver las opciones y el precio vigente; cada prueba incluye hisopos y reactivos de extracción. Para clínicas y programas de ITS, solicite cotización por WhatsApp.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: el resultado debe interpretarse por personal de salud junto con la clínica; un negativo no descarta la infección y la confirmación de referencia es por PCR. Registro sanitario COFEPRIS 1685R2024 SSA.

Descargar manual aquí

Complete el panel de ITS en la misma consulta

Clamidia y gonorrea coinfectan con frecuencia y comparten factores de riesgo, por lo que las guías recomiendan estudiarlas juntas y ofrecer tamizaje de VIH y sífilis en la misma visita:

Referencias

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