Prueba rápida de VIH + Sífilis (combo)

Name: Prueba rápida de VIH + Sífilis (combo)
Brand: Amunet
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Precio: $750.00 +IVA

SKU: DMVSI01 Categories: Ginecológicas, Pruebas rápidas Inmunológicas, Transmisión Sexual Tag: Especial del mes

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Un solo cartucho detecta anticuerpos anti-VIH 1/2 y anti-Treponema pallidum (sífilis) en sangre, suero o plasma. Resultado en 15 minutos; cubre los dos tamizajes prenatales de la NOM-007. Caja con 10 pruebas. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida combo de VIH 1/2 y sífilis?

La prueba rápida de VIH + sífilis (combo) es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo con dos secciones en un solo cartucho: una detecta anticuerpos contra Treponema pallidum (sífilis) y la otra anticuerpos contra VIH-1 y VIH-2, en una misma muestra de sangre total, capilar, suero o plasma. El resultado se lee a los 15 minutos con dos gotas de sangre.

Ambas infecciones pueden cursar sin síntomas y transmitirse de madre a hijo durante el embarazo o el parto: la sífilis congénita causa aborto, muerte fetal y malformaciones, y la transmisión vertical del VIH es prevenible con tratamiento oportuno. Por eso la NOM-007-SSA2-2016 establece el tamizaje de VIH y sífilis en la primera consulta prenatal (y repetirlo en el tercer trimestre en población de riesgo). Un solo cartucho resuelve los dos tamizajes obligatorios con una punción.

También se utiliza en clínicas de ITS, programas comunitarios de detección y como tamizaje inicial en bancos de sangre. Según la OMS (2024), la sífilis va en aumento en las Américas y México registró en 2023 la mayor tasa de sífilis adquirida de la última década (Secretaría de Salud, SINAVE). Un resultado reactivo en cualquiera de las dos secciones es presuntivo y requiere confirmación (VDRL/RPR cuantitativo para sífilis; algoritmo de CENSIDA para VIH).

Control prenatal: por qué la NOM-007 pide VIH y sífilis en la primera consulta

La NOM-007-SSA2-2016 (atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio) incluye entre los estudios de la primera consulta prenatal la prueba de VIH y la prueba de sífilis, con consejería y consentimiento informado, y su repetición en el tercer trimestre cuando hay factores de riesgo. Detectarlas a tiempo permite:

Sífilis: tratar con penicilina benzatínica antes de la semana 20 y evitar la sífilis congénita, que México se comprometió a eliminar dentro de la iniciativa ETMI-Plus de la OPS.
VIH: iniciar terapia antirretroviral y planificar el parto y la lactancia para reducir la transmisión vertical a menos del 2 %.

En la práctica, la cobertura del tamizaje prenatal en México ha sido irregular en la última década (ENSANUT / CENSIDA); una prueba combinada con una sola punción y 15 minutos facilita cumplirla en el mismo consultorio. Si solo necesita una de las dos: prueba rápida de sífilis o prueba rápida de VIH 1/2; para acortar el periodo de ventana del VIH, la 4ta generación con p24.

Cómo se usa: 3 pasos y 15 minutos

Deje que el cartucho, la muestra y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C). Obtenga la muestra por punción dactilar con la lanceta, o use sangre total, suero o plasma.
Con el gotero, deposite en el pozo S de cada una de las dos secciones: sangre total o capilar, 2 gotas (≈30 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL); suero o plasma, 2 gotas (≈30 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL).
Inicie el cronómetro y lea a los 15 minutos; no interprete después de 20.

Interpretación: línea C sola = no reactivo. Línea en la región de sífilis = anticuerpos anti-T. pallidum reactivos (no distingue infección activa de tratada); línea en la región VIH = anticuerpos anti-VIH 1/2 reactivos. Cualquier reactivo requiere confirmación. Hematocrito válido: 25–65 %.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Sífilis: sensibilidad 98.1 % (IC 95 %: 96.3–99.1) | especificidad 99.4 % (IC 95 %: 98.1–99.8)

VIH 1/2: sensibilidad 99.9 % (IC 95 %: 97.3–100) | especificidad 99.9 % (IC 95 %: 99.4–100), n = 1034

Frente a inmunoensayo enzimático (ELISA) como método de referencia (manual del fabricante, DMSVI01). Un solo cartucho cubre los dos tamizajes obligatorios de la NOM-007 en control prenatal.

Especificaciones técnicas de la prueba combo VIH + sífilis

Nombre comercial	COMBO SÍFILIS + VIH 1.2, clave DMSVI01
Marcadores	Anticuerpos anti-Treponema pallidum (sección 1) y anticuerpos anti-VIH-1/VIH-2 (sección 2), con antígenos recombinantes
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con control C en cada sección
Tipo de muestra	Sangre total, sangre capilar, suero o plasma (hematocrito 25–65 %)
Volumen	Sangre: 2 gotas (≈30 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL) por sección. Suero/plasma: 2 gotas + 1 gota de buffer (≈40 µL)
Tiempo de lectura	15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad sífilis	98.1 % / 99.4 % frente a ELISA
Sensibilidad / especificidad VIH 1/2	99.9 % / 99.9 % frente a ELISA (n = 1034)
Conservación de la muestra	Sangre total: procesar de inmediato o 2 días a 2–8 °C; suero/plasma: 3 días a 2–8 °C
Almacenamiento del kit	15–30 °C en su bolsa sellada; estable hasta la fecha de caducidad
Contenido	Cartucho de dos secciones, buffer, gotero, lanceta e instructivo
Presentación	Caja con 10 pruebas
Normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021; tamizaje prenatal según NOM-007-SSA2-2016

Preguntas frecuentes sobre la prueba combo VIH + sífilis

¿La sección de sífilis distingue una infección activa de una ya tratada?

No. Detecta anticuerpos treponémicos, que suelen permanecer positivos de por vida aunque la infección se haya curado. Un reactivo debe seguirse con una prueba no treponémica cuantitativa (VDRL o RPR) para saber si hay infección activa y vigilar la respuesta al tratamiento.

¿Sirve como prueba de tamizaje prenatal según la NOM-007?

Sí. La norma pide tamizar VIH y sífilis en la primera consulta prenatal y repetir en el tercer trimestre en casos de riesgo; este cartucho cubre ambas en una sola punción y 15 minutos, con consejería y consentimiento informado. Los reactivos se confirman conforme a los algoritmos nacionales.

¿Cuál es el periodo de ventana de cada sección?

VIH: anticuerpos detectables a partir de la 3ra–4ta semana (prueba de 3ra generación; para acortarlo use la 4ta generación con p24). Sífilis: los anticuerpos treponémicos aparecen 2 a 4 semanas después del chancro; en sífilis primaria muy temprana puede ser no reactiva.

¿Qué muestra se usa y cuánto tarda?

Sangre capilar por punción dactilar (lanceta incluida), sangre total venosa, suero o plasma. Dos gotas en cada sección más buffer y lectura a los 15 minutos.

¿Un resultado reactivo significa que la persona tiene VIH o sífilis?

No por sí solo. Son pruebas de tamizaje: todo reactivo debe confirmarse (VDRL/RPR y, si procede, FTA-ABS para sífilis; segunda prueba de distinto principio o carga viral para VIH), con consejería pre y post-prueba.

¿En qué presentación se vende y cuánto cuesta?

Caja con 10 pruebas. Seleccione la presentación arriba para ver el precio vigente; para clínicas y programas prenatales con volúmenes mayores, solicite cotización por WhatsApp.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: un resultado reactivo es presuntivo y debe confirmarse (VDRL/RPR para sífilis; algoritmo nacional para VIH) e interpretarse por personal de salud con consejería. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.