Prueba rápida de VIH 1/2 + antígeno p24 (4ta generación)
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Prueba rápida de VIH de 4ta generación: anticuerpos VIH-1/2 y antígeno p24 en sangre, suero o plasma. Acorta el periodo de ventana. Resultado en 15 minutos; sensibilidad mayor de 99.9 % en anticuerpos frente a ELISA. Uso profesional.
¿Qué detecta la prueba rápida de VIH de 4ta generación (anticuerpos 1/2 + antígeno p24)?
La prueba rápida de VIH 1/2 + antígeno p24 (4ta generación) es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que identifica en una sola muestra de sangre total, capilar, suero o plasma dos marcadores a la vez: los anticuerpos contra VIH-1 y VIH-2 y el antígeno p24, una proteína de la cápside viral que circula en las primeras semanas de la infección, antes de que el organismo produzca anticuerpos. El resultado se lee a los 15 minutos con una gota de sangre.
Al combinar ambos marcadores, la prueba acorta el periodo de ventana respecto a una prueba de 3ra generación (solo anticuerpos), lo que la hace útil en consultorio, clínicas de ITS, control prenatal, bancos de sangre como tamizaje inicial y programas de detección en población clave. Según ONUSIDA (2024), en México viven cerca de 370 000 personas con VIH y una parte relevante desconoce su diagnóstico; la OMS recomienda ampliar el uso de pruebas rápidas para cerrar esa brecha. Un resultado reactivo es presuntivo y debe confirmarse conforme al algoritmo nacional (CENSIDA / NOM-010-SSA2-2010).
Por qué es de 4ta generación
Las generaciones de pruebas de VIH se distinguen por lo que detectan. Las de 3ra generación (como la prueba rápida de VIH 1/2 de 3ra generación) reconocen anticuerpos IgM e IgG, que aparecen en promedio a partir de la 3ra o 4ta semana. Las de 4ta generación añaden el antígeno p24, detectable desde aproximadamente la 2da semana, cuando la carga viral es muy alta y la persona es más infectante. El cartucho tiene dos secciones independientes: una para anticuerpos VIH 1/2 y otra para p24, cada una con su control.
Importancia de la detección temprana
El VIH es una infección de transmisión sexual que también puede transmitirse por:
Contacto con sangre contaminada.
Compartir agujas o jeringas.
De madre a hijo durante el embarazo, parto o lactancia.
En muchos casos, el VIH puede cursar sin síntomas durante años, lo que provoca que numerosas personas vivan con la infección sin saberlo.
Si no se diagnostica y trata a tiempo, el virus debilita progresivamente el sistema inmune, lo que conduce al Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), etapa avanzada en la que las defensas están muy bajas y el riesgo de complicaciones aumenta gravemente.
¿A quién se recomienda la prueba?
Se recomienda aplicar la prueba de forma rutinaria en:
Personas con prácticas sexuales sin protección.
Pacientes con otra Infección de Transmisión Sexual (ITS).
Trabajadores sexuales.
Mujeres embarazadas.
Personal sanitario o personas expuestas a sangre.
Individuos que comparten agujas o jeringuillas.
Ventajas frente a una prueba de 3ra generación
- Detección temprana: desde las 2–3 semanas posteriores al contagio.
- Mayor sensibilidad en comparación con pruebas de generaciones anteriores.
- Resultados rápidos y confiables en pocos minutos.
Fácil aplicación, sin necesidad de equipo especializado.
Periodo de ventana: p24 desde la 2da semana, anticuerpos desde la 3ra o 4ta
- Días 0–10: fase eclipse; ningún marcador es detectable de forma confiable.
- Semanas 2–4: pico de carga viral; el antígeno p24 es detectable (sección p24 de este cartucho) mientras los anticuerpos todavía pueden ser negativos.
- Desde la semana 3–4: aparecen IgM e IgG anti-VIH 1/2; el p24 va desapareciendo al formar complejos con los anticuerpos. Aquí cualquier prueba de 3ra o 4ta generación es reactiva.
Por eso la OMS y CENSIDA recomiendan, ante una exposición de riesgo, hacer la prueba y repetirla a las 6 semanas y a los 3 meses si el primer resultado fue no reactivo. Para completar el tamizaje de ITS en la misma consulta: combo VIH + sífilis, sífilis, clamidia y gonorrea.
Cómo se usa: 3 pasos y 15 minutos
- Deje que el cartucho, la muestra y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C). Obtenga la muestra por punción dactilar con la lanceta, o use sangre total, suero o plasma.
- Con el gotero, deposite en el pozo S de ambas secciones del cartucho: sangre total o capilar, 1 gota (≈15 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL); suero o plasma, 1 gota (≈15 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL).
- Inicie el cronómetro y lea a los 15 minutos; no interprete después de 20.
Interpretación: línea C sola en ambas secciones = no reactivo. Línea en la región VIH 1/2 = anticuerpos reactivos; línea en la región p24 = antígeno reactivo (infección reciente probable). Cualquier reactivo requiere confirmación. Hematocrito válido: 25–65 %.
Calidad
Ofrecemos garantía en todos los productos
Envíos nacionales
Con los mejores tiempos de entrega
Fáciles de usar
Incluye todo lo necesario para la toma de muestra
Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA
Anticuerpos VIH 1/2: sensibilidad >99.9 % (IC 95 %: 97.3–100) | especificidad 99.9 % (IC 95 %: 99.4–100)
Antígeno p24: sensibilidad 80 % (IC 95 %: 61.4–92.3) | especificidad 99.3 % (IC 95 %: 97.6–99.9)
Frente a inmunoensayo enzimático (ELISA) como referencia; precisión intra e inter-ensayo >99 % (manual del fabricante, DMVIH02). La sección de p24 aporta detección temprana; la de anticuerpos aporta la sensibilidad global.
Especificaciones técnicas de la prueba rápida de VIH 1/2 + p24
| Nombre comercial | Prueba rápida de VIH 4ta generación (1.2 y p24), clave DMVIH02 |
| Marcadores | Anticuerpos IgM/IgG anti-VIH-1 y VIH-2 (sección 1) y antígeno p24 del VIH-1 (sección 2) |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con control C en cada sección |
| Tipo de muestra | Sangre total, sangre capilar, suero o plasma (hematocrito 25–65 %) |
| Volumen | Sangre: 1 gota (≈15 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL) por sección. Suero/plasma: 1 gota + 1 gota de buffer (≈40 µL) |
| Tiempo de lectura | 15 minutos (no interpretar después de 20) |
| Sensibilidad / especificidad anticuerpos | >99.9 % / 99.9 % frente a ELISA |
| Sensibilidad / especificidad p24 | 80 % / 99.3 % frente a ELISA |
| Precisión | Intra e inter-ensayo >99 % |
| Conservación de la muestra | Sangre total: procesar de inmediato o 2 días a 2–8 °C; suero/plasma: 3 días a 2–8 °C, congelar para largo plazo |
| Almacenamiento del kit | 15–30 °C en su bolsa sellada; estable hasta la fecha de caducidad |
| Contenido | Cartucho de dos secciones, buffer, gotero, lanceta e instructivo |
| Presentaciones | Caja con 2 o 5 pruebas |
| Normativa | Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021 |
Preguntas frecuentes sobre la prueba de VIH de 4ta generación
El antígeno p24 suele ser detectable desde la 2da semana y los anticuerpos desde la 3ra o 4ta. Un resultado no reactivo antes de las 6 semanas no descarta la infección: se recomienda repetir a las 6 semanas y a los 3 meses. Ante una exposición de alto riesgo en las últimas 72 horas, la persona debe acudir de inmediato por profilaxis post-exposición (PEP).
Sugiere una infección muy reciente (fase aguda), cuando la carga viral es alta y aún no hay anticuerpos. Es un hallazgo importante porque en esa fase la transmisibilidad es máxima. Debe confirmarse con carga viral (PCR) o repetir la prueba de anticuerpos en 2–4 semanas, según el algoritmo nacional.
Porque el p24 solo circula libre durante unas semanas; después se une a los anticuerpos y deja de detectarse. Ese 80 % se refiere a muestras de fase aguda. La sensibilidad global de la prueba la aporta la sección de anticuerpos (>99.9 %); el p24 es el marcador que adelanta el diagnóstico.
No por sí solo. Es una prueba de tamizaje: todo reactivo debe confirmarse con una segunda prueba de distinto principio o con carga viral, conforme al algoritmo de CENSIDA (NOM-010-SSA2-2010), acompañado de consejería pre y post-prueba.
La sección de anticuerpos detecta VIH-1 (incluido el grupo O) y VIH-2. La sección de p24 está diseñada para el antígeno del VIH-1, que es el responsable de la casi totalidad de los casos en México.
Cajas con 2 y 5 pruebas; el precio por prueba baja en la caja de 5. Seleccione la presentación arriba para ver el precio vigente. Para clínicas y programas institucionales, solicite cotización por WhatsApp.
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: un resultado reactivo es presuntivo y debe confirmarse conforme al algoritmo nacional de diagnóstico de VIH, con consejería y consentimiento informado. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
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