Prueba rápida de VIH 1/2 + antígeno p24 (4ta generación)

Name: Prueba rápida de VIH 1/2 + antígeno p24 (4ta generación)
Brand: Amunet
SKU: DMVIH02
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SKU: DMVIH02 Categories: Ginecológicas, Infecciosas, Pruebas rápidas Inmunológicas, Transmisión Sexual

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Prueba rápida de VIH de 4ta generación: anticuerpos VIH-1/2 y antígeno p24 en sangre, suero o plasma. Acorta el periodo de ventana. Resultado en 15 minutos; sensibilidad mayor de 99.9 % en anticuerpos frente a ELISA. Uso profesional.

¿Qué es el antígeno p24 y por qué detecta el VIH antes?

El p24 es una proteína de la cápside del VIH. El virus la libera en gran cantidad durante las primeras semanas de infección, antes de que el organismo alcance a producir anticuerpos. Ahí está la ventaja de esta prueba.

Una prueba de cuarta generación como esta busca dos cosas a la vez: el antígeno p24 y los anticuerpos anti-VIH 1 y 2. Por eso acorta el periodo de ventana a 18–45 días, frente a los 23–90 días de una prueba de tercera generación, que solo detecta anticuerpos. En la práctica son semanas de diferencia para dar un resultado fiable.

Un detalle que importa interpretar. El p24 sube en la infección aguda y vuelve a bajar cuando aparecen los anticuerpos, que lo neutralizan. No es que la infección desaparezca: a partir de ese punto quienes dan la señal son los anticuerpos. Por eso la prueba combina ambos marcadores y cubre las dos fases.

Qué hacer con el resultado. Un reactivo en prueba rápida no es un diagnóstico: requiere confirmación con una segunda prueba de distinto principio y carga viral cuando corresponda. Un negativo antes de completar la ventana debe repetirse. Y si la exposición fue en las últimas 72 horas, lo urgente es acudir a valorar profilaxis post-exposición, no esperar a la prueba.

¿Qué detecta la prueba rápida de VIH de 4ta generación (anticuerpos 1/2 + antígeno p24)?

La prueba rápida de VIH 1/2 + antígeno p24 (4ta generación) es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que identifica en una sola muestra de sangre total, capilar, suero o plasma dos marcadores a la vez: los anticuerpos contra VIH-1 y VIH-2 y el antígeno p24, una proteína de la cápside viral que circula en las primeras semanas de la infección, antes de que el organismo produzca anticuerpos. El resultado se lee a los 15 minutos con una gota de sangre.

Al combinar ambos marcadores, la prueba acorta el periodo de ventana respecto a una prueba de 3ra generación (solo anticuerpos), lo que la hace útil en consultorio, clínicas de ITS, control prenatal, bancos de sangre como tamizaje inicial y programas de detección en población clave. Según ONUSIDA (2024), en México viven cerca de 370 000 personas con VIH y una parte relevante desconoce su diagnóstico; la OMS recomienda ampliar el uso de pruebas rápidas para cerrar esa brecha. Un resultado reactivo es presuntivo y debe confirmarse conforme al algoritmo nacional (CENSIDA / NOM-010-SSA2-2010).

Por qué es de 4ta generación

Las generaciones de pruebas de VIH se distinguen por lo que detectan. Las de 3ra generación (como la prueba rápida de VIH 1/2 de 3ra generación) reconocen anticuerpos IgM e IgG, que aparecen en promedio a partir de la 3ra o 4ta semana. Las de 4ta generación añaden el antígeno p24, detectable desde aproximadamente la 2da semana, cuando la carga viral es muy alta y la persona es más infectante. El cartucho tiene dos secciones independientes: una para anticuerpos VIH 1/2 y otra para p24, cada una con su control.

Importancia de la detección temprana

El VIH es una infección de transmisión sexual que también puede transmitirse por:

Contacto con sangre contaminada.
Compartir agujas o jeringas.
De madre a hijo durante el embarazo, parto o lactancia.

En muchos casos, el VIH puede cursar sin síntomas durante años, lo que provoca que numerosas personas vivan con la infección sin saberlo.
Si no se diagnostica y trata a tiempo, el virus debilita progresivamente el sistema inmune, lo que conduce al Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), etapa avanzada en la que las defensas están muy bajas y el riesgo de complicaciones aumenta gravemente.

¿A quién se recomienda la prueba?

Se recomienda aplicar la prueba de forma rutinaria en:

Personas con prácticas sexuales sin protección.
Pacientes con otra Infección de Transmisión Sexual (ITS).
Trabajadores sexuales.
Mujeres embarazadas.
Personal sanitario o personas expuestas a sangre.
Individuos que comparten agujas o jeringuillas.

Ventajas frente a una prueba de 3ra generación

Detección temprana: desde las 2–3 semanas posteriores al contagio.
Mayor sensibilidad en comparación con pruebas de generaciones anteriores.
Resultados rápidos y confiables en pocos minutos.
Fácil aplicación, sin necesidad de equipo especializado.

Periodo de ventana: p24 desde la 2da semana, anticuerpos desde la 3ra o 4ta

Días 0–10: fase eclipse; ningún marcador es detectable de forma confiable.
Semanas 2–4: pico de carga viral; el antígeno p24 es detectable (sección p24 de este cartucho) mientras los anticuerpos todavía pueden ser negativos.
Desde la semana 3–4: aparecen IgM e IgG anti-VIH 1/2; el p24 va desapareciendo al formar complejos con los anticuerpos. Aquí cualquier prueba de 3ra o 4ta generación es reactiva.

Por eso la OMS y CENSIDA recomiendan, ante una exposición de riesgo, hacer la prueba y repetirla a las 6 semanas y a los 3 meses si el primer resultado fue no reactivo. Para completar el tamizaje de ITS en la misma consulta: combo VIH + sífilis, sífilis, clamidia y gonorrea.

Cómo se usa: 3 pasos y 15 minutos

Deje que el cartucho, la muestra y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C). Obtenga la muestra por punción dactilar con la lanceta, o use sangre total, suero o plasma.
Con el gotero, deposite en el pozo S de ambas secciones del cartucho: sangre total o capilar, 1 gota (≈15 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL); suero o plasma, 1 gota (≈15 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL).
Inicie el cronómetro y lea a los 15 minutos; no interprete después de 20.

Interpretación: línea C sola en ambas secciones = no reactivo. Línea en la región VIH 1/2 = anticuerpos reactivos; línea en la región p24 = antígeno reactivo (infección reciente probable). Cualquier reactivo requiere confirmación. Hematocrito válido: 25–65 %.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Anticuerpos VIH 1/2: sensibilidad >99.9 % (IC 95 %: 97.3–100) | especificidad 99.9 % (IC 95 %: 99.4–100)

Antígeno p24: sensibilidad 80 % (IC 95 %: 61.4–92.3) | especificidad 99.3 % (IC 95 %: 97.6–99.9)

Frente a inmunoensayo enzimático (ELISA) como referencia; precisión intra e inter-ensayo >99 % (manual del fabricante, DMVIH02). La sección de p24 aporta detección temprana; la de anticuerpos aporta la sensibilidad global.

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de VIH 1/2 + p24

Nombre comercial	Prueba rápida de VIH 4ta generación (1.2 y p24), clave DMVIH02
Marcadores	Anticuerpos IgM/IgG anti-VIH-1 y VIH-2 (sección 1) y antígeno p24 del VIH-1 (sección 2)
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con control C en cada sección
Tipo de muestra	Sangre total, sangre capilar, suero o plasma (hematocrito 25–65 %)
Volumen	Sangre: 1 gota (≈15 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL) por sección. Suero/plasma: 1 gota + 1 gota de buffer (≈40 µL)
Tiempo de lectura	15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad anticuerpos	>99.9 % / 99.9 % frente a ELISA
Sensibilidad / especificidad p24	80 % / 99.3 % frente a ELISA
Precisión	Intra e inter-ensayo >99 %
Conservación de la muestra	Sangre total: procesar de inmediato o 2 días a 2–8 °C; suero/plasma: 3 días a 2–8 °C, congelar para largo plazo
Almacenamiento del kit	15–30 °C en su bolsa sellada; estable hasta la fecha de caducidad
Contenido	Cartucho de dos secciones, buffer, gotero, lanceta e instructivo
Presentaciones	Caja con 2 o 5 pruebas
Normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba de VIH de 4ta generación

¿Cuánto tiempo después de una relación de riesgo se puede hacer?

El antígeno p24 suele ser detectable desde la 2da semana y los anticuerpos desde la 3ra o 4ta. Un resultado no reactivo antes de las 6 semanas no descarta la infección: se recomienda repetir a las 6 semanas y a los 3 meses. Ante una exposición de alto riesgo en las últimas 72 horas, la persona debe acudir de inmediato por profilaxis post-exposición (PEP).

¿Qué significa que solo la sección p24 sea reactiva?

Sugiere una infección muy reciente (fase aguda), cuando la carga viral es alta y aún no hay anticuerpos. Es un hallazgo importante porque en esa fase la transmisibilidad es máxima. Debe confirmarse con carga viral (PCR) o repetir la prueba de anticuerpos en 2–4 semanas, según el algoritmo nacional.

¿Por qué la sensibilidad de p24 es de 80 % y no de 99 %?

Porque el p24 solo circula libre durante unas semanas; después se une a los anticuerpos y deja de detectarse. Ese 80 % se refiere a muestras de fase aguda. La sensibilidad global de la prueba la aporta la sección de anticuerpos (>99.9 %); el p24 es el marcador que adelanta el diagnóstico.

¿Un resultado reactivo significa que la persona tiene VIH?

No por sí solo. Es una prueba de tamizaje: todo reactivo debe confirmarse con una segunda prueba de distinto principio o con carga viral, conforme al algoritmo de CENSIDA (NOM-010-SSA2-2010), acompañado de consejería pre y post-prueba.

¿Detecta VIH-2 y los subtipos del VIH-1?

La sección de anticuerpos detecta VIH-1 (incluido el grupo O) y VIH-2. La sección de p24 está diseñada para el antígeno del VIH-1, que es el responsable de la casi totalidad de los casos en México.

¿En qué presentaciones se vende y cuánto cuesta?

Cajas con 2 y 5 pruebas; el precio por prueba baja en la caja de 5. Seleccione la presentación arriba para ver el precio vigente. Para clínicas y programas institucionales, solicite cotización por WhatsApp.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: un resultado reactivo es presuntivo y debe confirmarse conforme al algoritmo nacional de diagnóstico de VIH, con consejería y consentimiento informado. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.