Prueba rápida de Tuberculosis
Precio: Rango de precios: desde $555.00 hasta $1,920.00 +IVA
Detección cualitativa de anticuerpos IgG, IgM e IgA contra Mycobacterium tuberculosis en sangre capilar, total, suero o plasma. Resultado en 10 minutos; sensibilidad 86.4 % y especificidad 99.0 %. Tamizaje serológico para orientar el estudio con baciloscopia o PCR. Uso profesional.
¿Cómo es la prueba de tuberculosis y qué detecta cada una?
No hay una sola prueba de tuberculosis, y la confusión sale cara porque cada una responde una pregunta distinta. La división de fondo es entre infección latente —la bacteria está en el organismo pero dormida, la persona no tiene síntomas ni contagia— y enfermedad activa, donde sí hay síntomas y sí hay transmisión.
- Pruebas de anticuerpos (como esta prueba rápida en sangre): detectan la respuesta inmunitaria frente a Mycobacterium tuberculosis. Sirven como tamizaje para identificar contacto con el bacilo, con resultado en minutos y sin laboratorio.
- PPD o tuberculina e IGRA: valoran infección latente. La PPD requiere una segunda visita a las 48–72 horas para leerla, y da falsos positivos en vacunados con BCG; el IGRA no se afecta por la BCG.
- Baciloscopia (esputo con tinción): busca el bacilo directamente. Es rápida y barata, pero necesita mucha carga bacteriana para dar positivo.
- Pruebas moleculares como la PCR rápida: detectan ADN del bacilo. Son las más sensibles para confirmar enfermedad activa y no dependen de que el paciente expectore bien.
- Cultivo: sigue siendo la referencia, pero tarda de 2 a 8 semanas.
Lo que ninguna prueba de anticuerpos puede hacer es distinguir si la infección está latente o activa, ni si es actual o pasada: los anticuerpos permanecen. Por eso un positivo orienta a continuar el estudio —radiografía de tórax, baciloscopia, prueba molecular— y no establece por sí mismo el diagnóstico ni justifica iniciar tratamiento.
Cuándo sospecharla: tos de más de dos semanas, fiebre vespertina, sudoración nocturna, pérdida de peso sin causa y fatiga. La tuberculosis es una enfermedad de notificación obligatoria; el diagnóstico y el tratamiento corresponden al médico y a los servicios de salud.
¿Qué detecta la prueba rápida de tuberculosis?
La prueba rápida de tuberculosis es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que detecta anticuerpos contra Mycobacterium tuberculosis (isotipos IgG, IgM e IgA frente a antígenos recombinantes del bacilo) en sangre total, capilar, suero o plasma. Con tres gotas de sangre el resultado se lee a los 10 minutos.
La tuberculosis sigue siendo la enfermedad infecciosa que más muertes causa en el mundo después de la COVID-19: la OMS estima 10.8 millones de casos nuevos y 1.25 millones de muertes en 2023 (Informe Mundial sobre la Tuberculosis 2024). En México se notifican más de 30 000 casos al año, con incidencia creciente en la frontera norte, en personas con diabetes o VIH y en población privada de la libertad (Secretaría de Salud, CENAPRECE). Se calcula que una cuarta parte de la población mundial tiene infección latente.
Esta prueba es una herramienta de tamizaje serológico en el consultorio para orientar el estudio de tosedores crónicos, contactos y poblaciones de riesgo; el diagnóstico de tuberculosis activa se confirma con baciloscopia, cultivo o prueba molecular (Xpert MTB/RIF o RT-LAMP, como la PCR rápida para tuberculosis de Amunet). Un resultado negativo no descarta la enfermedad, sobre todo en pacientes con inmunosupresión.
Serología, baciloscopia o PCR: cuándo usar cada una
| Método | Qué detecta | Tiempo | Papel en el algoritmo |
|---|---|---|---|
| Serología rápida (esta prueba) | Anticuerpos IgG/IgM/IgA anti-TB en sangre | 10 min | Tamizaje en consultorio y estudio de contactos; orienta a quién pedir esputo o PCR. No distingue infección latente de enfermedad activa. |
| Baciloscopia (BAAR) | Bacilos en esputo | Horas | Diagnóstico de TB pulmonar bacilífera; sensibilidad limitada (50–60 %) y requiere buena muestra. |
| PCR / RT-LAMP | ADN de M. tuberculosis en esputo | 1–2 h | Confirmación rápida recomendada por la OMS; detecta resistencia a rifampicina (Xpert). Ver la PCR rápida para tuberculosis. |
| Cultivo | Bacilo viable | 2–8 semanas | Estándar de referencia y farmacosensibilidad completa. |
En pacientes con VIH la serología pierde sensibilidad; la sospecha clínica debe llevar directamente a prueba molecular y cultivo.
Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos
- Deje que el cartucho, la muestra y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C). Obtenga la muestra por punción dactilar con la lanceta (deseche la primera gota), o use sangre total, suero o plasma.
- Con el gotero deposite en el pozo S: sangre total o capilar, 3 gotas (≈75 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL); suero o plasma, 3 gotas (≈75 µL) sin buffer.
- Inicie el cronómetro y lea a los 10 minutos; no interprete después de 15.
Interpretación: líneas C y T = reactivo (anticuerpos anti-TB presentes; completar estudio con baciloscopia, cultivo o PCR); solo C = no reactivo; sin C = inválido. Hematocrito válido: 25–65 %.
Sensibilidad y especificidad validadas
Sensibilidad relativa: 86.4 % (IC 95 %: 78.5–92.2) | Especificidad relativa: 99.0 % (IC 95 %: 97.7–99.7)
Precisión global 96.7 % frente al método de referencia (manual del fabricante, DMATB01). La alta especificidad hace muy útil un reactivo; la sensibilidad de la serología es menor en inmunosupresión y TB extrapulmonar.
Especificaciones técnicas de la prueba rápida de tuberculosis
| Nombre comercial | TUBERCULOSIS (sangre total/capilar, suero o plasma), clave DMATB01 |
| Marcador | Anticuerpos anti-M. tuberculosis (IgG, IgM e IgA) frente a antígenos recombinantes |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con línea control C |
| Tipo de muestra | Sangre capilar, sangre total, suero o plasma (hematocrito 25–65 %) |
| Volumen | Sangre: 3 gotas (≈75 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL). Suero/plasma: 3 gotas sin buffer |
| Tiempo de lectura | 10 minutos (no interpretar después de 15) |
| Sensibilidad / especificidad | 86.4 % / 99.0 %; precisión global 96.7 % |
| Conservación de la muestra | Máximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero/plasma a −20 °C para largo plazo |
| Almacenamiento del kit | 15–30 °C en su empaque sellado; estable hasta la fecha de caducidad |
| Contenido | Cartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer e instructivo |
| Normativa | Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021 |
Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de tuberculosis
No. Indica anticuerpos contra el bacilo, que pueden corresponder a enfermedad activa, infección latente o contacto previo. La enfermedad activa se confirma con baciloscopia, prueba molecular o cultivo de esputo, más radiografía de tórax y clínica.
La prueba usa antígenos recombinantes específicos de M. tuberculosis, por lo que la BCG no suele producir reactividad; a diferencia de la prueba de tuberculina (PPD), que sí se altera por la vacuna.
Puede orientar cuando no hay esputo disponible (ganglionar, pleural, pediátrica), pero su sensibilidad es menor en esos casos y en inmunosupresión; un negativo no descarta y se requiere estudio dirigido (biopsia, PCR, cultivo).
La serología detecta la respuesta inmune en sangre en 10 minutos y sirve de tamizaje; la PCR rápida (RT-LAMP) detecta el ADN del bacilo en esputo y confirma la enfermedad activa, como recomienda la OMS.
Sangre capilar por punción dactilar (lanceta incluida), sangre total, suero o plasma: tres gotas (más una de buffer si es sangre) y lectura a los 10 minutos.
Seleccione la presentación arriba para ver las opciones y el precio vigente; cada prueba incluye lanceta, gotero y buffer. Para programas de tamizaje y estudio de contactos, solicite cotización por WhatsApp.
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: la tuberculosis activa se confirma con baciloscopia, cultivo o prueba molecular conforme a la NOM-006-SSA2-2013; el resultado debe interpretarse por personal de salud y un negativo no descarta la enfermedad. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
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