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Prueba rápida Antígeno de Mycoplasma Pneumoniae

Prueba rápida Antígeno de Mycoplasma Pneumoniae

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SKU: DMMYC01 Categories: , , ,  Tag:

Prueba rápida cualitativa del antígeno de Mycoplasma pneumoniae en exudado orofaríngeo, causa frecuente de neumonía atípica en escolares y adultos jóvenes. Resultado en 15 minutos; sensibilidad 94.3 % y especificidad 98.7 % según el fabricante. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de antígeno de Mycoplasma pneumoniae?

La prueba rápida de antígeno de Mycoplasma pneumoniae es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que detecta directamente el antígeno de la bacteria en exudado orofaríngeo. El kit incluye hisopo, tubo y buffer de extracción; el resultado se lee a los 15 minutos, sin cultivo (que tarda semanas) ni serología pareada.

M. pneumoniae es la causa más frecuente de neumonía atípica (“neumonía ambulante”) en escolares, adolescentes y adultos jóvenes: responsable de 15–20 % de las neumonías adquiridas en la comunidad, con brotes cíclicos cada 3–7 años; tras la pandemia se registró un repunte mundial en 2023–2024 (OMS/ECDC). Cursa con tos seca persistente, fiebre moderada y cefalea, con radiografía más llamativa que la clínica, y puede dar manifestaciones extrapulmonares (exantema, urticaria, anemia hemolítica).

El dato que cambia el tratamiento: M. pneumoniae carece de pared celular y es intrínsecamente resistente a betalactámicos (amoxicilina, cefalosporinas); requiere macrólidos, tetraciclinas o fluoroquinolonas. Confirmar el antígeno en consulta evita antibióticos ineficaces. Un negativo con alta sospecha puede confirmarse por PCR.

Neumonía atípica: cuándo sospechar Mycoplasma y hacer la prueba

Mycoplasma pneumoniae es una de las causas más frecuentes de neumonía adquirida en la comunidad en niños en edad escolar y adultos jóvenes (5 a 20 años). Como carece de pared celular, no responde a penicilinas ni cefalosporinas, por lo que identificarlo cambia el tratamiento.

Conviene realizar la prueba cuando el cuadro sugiere neumonía atípica: tos seca persistente de más de una semana, fiebre moderada, cefalea y malestar general con auscultación poco llamativa; radiografía de tórax con infiltrados más extensos de lo que sugiere la exploración; falta de respuesta a betalactámicos; o brotes en escuelas, internados y cuarteles. Las manifestaciones extrapulmonares (urticaria, eritema multiforme, anemia hemolítica) también orientan.

El resultado en 15 minutos con una muestra orofaríngea permite orientar la elección de macrólidos o tetraciclinas en el mismo consultorio, mientras que un resultado negativo con clínica compatible debe complementarse con serología o PCR. Para descartar otras causas bacterianas puede combinarse con la prueba rápida de antígeno de Streptococcus pneumoniae y, en temporada, con la prueba de influenza A y B.

Cómo se usa: extracción del antígeno y lectura en 15 minutos

proceso prueba rápida Antígeno de Mycoplasma Pneumonia
  1. Tome la muestra orofaríngea con el hisopo del kit: con la boca abierta y la lengua relajada, frote firmemente ambas amígdalas y la pared posterior de la faringe sin tocar la lengua ni la saliva. Sin alimentos ni bebidas con colorantes en las 4 h previas.
  2. Agregue 10 gotas de buffer (≈500 µL) al tubo de extracción, introduzca el hisopo, haga movimientos circulares y exprima al retirarlo. Coloque la tapa cuentagotas.
  3. Deposite 3 gotas del extracto (≈120 µL) en el pozo S del cartucho.
  4. Inicie el cronómetro y lea a los 15 minutos; no interprete después de 20.

Interpretación: líneas C y T = positivo (antígeno de M. pneumoniae detectado); solo C = negativo; sin C = inválido. La muestra en tubo se conserva hasta 5 días a 2–8 °C.

Calidad

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Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega.

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas

Sensibilidad relativa: 94.3 % (IC 95 %: 80.8–99.3)  |  Especificidad relativa: 98.7 % (IC 95 %: 96.6–100)

Precisión relativa 98.2 % frente al método de referencia (manual del fabricante, DMMYC01). Detección directa de antígeno: indica infección actual, no anticuerpos residuales.

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de Mycoplasma pneumoniae

Nombre comercial / clavePrueba rápida de antígeno de Mycoplasma pneumoniae (DMMYC01)
AnalitoAntígeno de Mycoplasma pneumoniae
PrincipioInmunoensayo cromatográfico cualitativo (flujo lateral)
MuestraExudado orofaríngeo con hisopo (incluido)
Volumen10 gotas de buffer de extracción (≈500 µL); 3 gotas del extracto (≈120 µL) en el cassette
Tiempo de lectura15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad94.3 % (IC 95 % 80.8–99.3) / 98.7 % (IC 95 % 96.6–100); precisión 98.2 %
Conservación de la muestraProcesar de inmediato; hisopo en tubo seco hasta 5 días a 2–8 °C
Almacenamiento del kit2–30 °C, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
ContenidoCassettes, hisopos estériles, tubos y goteros de extracción, buffer, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de Mycoplasma pneumoniae

Detecta de forma cualitativa el antígeno de Mycoplasma pneumoniae en exudado orofaríngeo. Es una prueba de detección directa del microorganismo, no de anticuerpos, por lo que puede ser positiva desde los primeros días de síntomas.
Un hisopado orofaríngeo: se frota el hisopo con firmeza sobre la pared posterior de la faringe y las amígdalas evitando la lengua, las mejillas y los dientes. La muestra debe procesarse de inmediato o conservarse en tubo seco hasta 5 días a 2–8 °C.
El resultado se lee a los 15 minutos de agregar el extracto al cassette. No debe interpretarse después de 20 minutos porque pueden aparecer líneas inespecíficas.
Según el manual del fabricante (DMMYC01), la sensibilidad es de 94.3 % (IC 95 % 80.8–99.3) y la especificidad de 98.7 % (IC 95 % 96.6–100), con una precisión global de 98.2 %.
No. Un negativo con cuadro clínico compatible puede deberse a una carga bacteriana baja o a una toma de muestra insuficiente y debe complementarse con serología o PCR. La prueba es un auxiliar de diagnóstico; la decisión clínica corresponde al médico.
Mycoplasma pneumoniae carece de pared celular, por lo que no responde a penicilinas ni cefalosporinas. Identificarlo orienta el uso de macrólidos o tetraciclinas y evita esquemas antibióticos ineficaces, sobre todo en niños en edad escolar y adultos jóvenes.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: el resultado debe interpretarse por personal de salud junto con la clínica y la radiografía; un negativo no descarta la infección y puede confirmarse por PCR. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

Pruebas y guías relacionadas

Referencias

[1]. Waites, K. B., & Talkington, D. F. (2004). Mycoplasma pneumoniae and its role as a human pathogen. Clinical microbiology reviews, 17(4), 697-728.

[2]. Merida-Vieyra, J, Aquino-Andrade, A, Ribas-Aparicio, RM, & De Colsa-Ranero, A. (2017). Cambiando los paradigmas de la infección por M. pneumoniae en pediatría. Acta pediátrica de México, 38(6), 412-426.

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