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Prueba rápida de Estreptococo A

Precio: Rango de precios: desde $450.00 hasta $1,700.00 +IVA

Prueba rápida cualitativa del antígeno de Streptococcus pyogenes (estreptococo del grupo A) en exudado orofaríngeo. Extracción de 2 minutos y resultado en 10; sensibilidad 95.73 % y especificidad 99.01 % frente a cultivo. Distingue la faringitis bacteriana de la viral en consultorio. Uso profesional.

¿Para qué sirve la prueba de estreptococo y cómo se hace?

Sirve para responder una sola pregunta, pero decisiva: si un dolor de garganta con fiebre es bacteriano o viral. Detecta antígenos de Streptococcus pyogenes —el estreptococo beta-hemolítico del grupo A— en un hisopado de amígdalas y faringe posterior, con resultado en 5 a 10 minutos.

Por qué importa distinguirlo. La mayoría de las faringitis son virales y no necesitan antibiótico. Pero la causada por estreptococo sí, y no por el dolor: sin tratar puede dejar fiebre reumática y daño valvular cardíaco, sobre todo en niños de 5 a 15 años. Confirmar la etiología evita a la vez el antibiótico innecesario y la complicación evitable.

Cómo se toma la muestra, que es donde se decide el resultado: el hisopo debe frotarse con firmeza sobre las dos amígdalas y la pared posterior de la faringe, tocando el exudado o las placas si las hay. Un hisopado superficial, que solo roza la lengua o el paladar, es la causa más frecuente de falso negativo. Después se rota en el buffer de extracción y se leen las gotas en el casete.

Qué hacer con el resultado. Un positivo confirma origen bacteriano y justifica penicilina o amoxicilina durante los 10 días completos. Un negativo, si la sospecha clínica es alta, se confirma con cultivo faríngeo; si no, el cuadro se maneja como viral.

Sus límites. Detecta el grupo A únicamente: no identifica estreptococos de los grupos C, G o D. Y en un adolescente con amigdalitis y ganglios, el diferencial obligado es la mononucleosis, donde las aminopenicilinas están contraindicadas. Es una prueba de tamizaje en el punto de atención; la prescripción corresponde al médico.

¿Qué detecta la prueba rápida de estreptococo A?

La prueba rápida de estreptococo A es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los antígenos de Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico del grupo A) en un hisopado orofaríngeo. Tras una extracción de 2 minutos con los dos reactivos incluidos, el resultado se lee a los 10 minutos, sin necesidad de cultivo.

S. pyogenes es la causa más frecuente de faringoamigdalitis bacteriana, sobre todo en niños de 5 a 15 años, y también produce escarlatina, impétigo y celulitis. Hasta un 10 % de los niños son portadores asintomáticos, y sin tratamiento oportuno la infección puede complicarse con fiebre reumática, glomerulonefritis o enfermedad invasiva. En México las infecciones respiratorias agudas son la primera causa de consulta en atención primaria, con más de 20 millones de casos notificados al año (Secretaría de Salud, DGE, 2023), y la mayoría de las faringitis son virales: distinguirlas evita antibióticos innecesarios.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico. Un resultado positivo en un paciente con fiebre, exudado faríngeo y adenopatías cervicales apoya el inicio de penicilina o amoxicilina; un resultado negativo no descarta la infección y, si la sospecha clínica es alta, el fabricante recomienda confirmar con cultivo. Cuando el cuadro es de vías bajas conviene considerar la prueba de Streptococcus pneumoniae en orina.

Faringitis viral o bacteriana: por qué la prueba cambia la decisión de tratar

Los síntomas de la faringitis por estreptococo A se superponen con los de las faringitis virales (adenovirus, influenza, virus de Epstein-Barr), por lo que la clínica sola acierta en menos de la mitad de los casos. Las escalas como Centor o McIsaac (fiebre, exudado amigdalino, adenopatías cervicales dolorosas, ausencia de tos, edad de 3 a 14 años) ayudan a seleccionar a quién hacer la prueba, y la prueba rápida confirma o descarta en 10 minutos.

Con un resultado positivo el tratamiento con penicilina o amoxicilina acorta los síntomas, reduce el contagio y previene la fiebre reumática; con un negativo se evita un antibiótico que no actúa contra los virus y que contribuye a la resistencia antimicrobiana. En temporada invernal la prueba se complementa con la de influenza A y B. Tome la muestra antes de iniciar antibióticos y evite que el paciente se cepille los dientes o consuma alimentos con colorantes en los 15 minutos previos.

Cómo se usa: extracción en 2 minutos y lectura en 10

  1. Con un abatelenguas, frote el hisopo incluido sobre ambas amígdalas y la pared posterior de la faringe, sin tocar lengua, mejillas ni dientes. Deje que la prueba y los reactivos alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. En el tubo colector deposite 4 gotas del reactivo de extracción 1 (rojo) y después 4 gotas del reactivo 2 (incoloro); mezcle con movimiento circular hasta que la solución cambie a amarillo.
  3. Introduzca el hisopo, gire 15 veces y déjelo reposar 2 minutos. Retire el hisopo exprimiéndolo contra las paredes del tubo y deséchelo.
  4. Coloque la tapa cuentagotas y agregue 3 gotas de la mezcla en el pozo “S” del cartucho.
  5. Lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = positivo; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. Si no se procesa de inmediato, el hisopo se conserva hasta 3 horas a temperatura ambiente o 72 horas a 2–8 °C en tubo estéril. Los reactivos de extracción deben usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a cultivo

Sensibilidad: 95.73 % (IC 95 %: 92.91–97.45)  |  Especificidad: 99.01 % (IC 95 %: 97.20–99.65)  |  Exactitud: 97.81 %

Evaluación con 319 muestras orofaríngeas frente a cultivo (48 h). Sin reactividad cruzada con más de 40 bacterias y virus de la flora faríngea, incluidos S. pneumoniae, estreptococos de los grupos C, G y F, influenza A/B, adenovirus y VSR (manual del fabricante, DMSPN02).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de estreptococo A

Nombre comercial / clavePrueba rápida de Streptococcus pyogenes “Grupo A” (orofaríngea) – DMSPN02
AnalitoAntígeno de Streptococcus pyogenes (estreptococo del grupo A)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
MuestraExudado orofaríngeo (amígdalas y faringe posterior) con hisopo incluido
Extracción4 gotas de reactivo 1 + 4 gotas de reactivo 2; 15 giros y 2 minutos de reposo; 3 gotas del extracto en el cassette
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad95.73 % (IC 95 % 92.91–97.45) / 99.01 % (IC 95 % 97.20–99.65); exactitud 97.81 % (n = 319, vs cultivo)
Conservación de la muestraProcesar de inmediato; máximo 3 h a temperatura ambiente o 72 h a 2–8 °C en tubo estéril
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar; reactivos de extracción hasta 3 meses después de abiertos
ContenidoCartucho, tubo colector con tapa cuentagotas, hisopo, reactivos de extracción 1 y 2, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de estreptococo A

Detecta de forma cualitativa el antígeno de Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico del grupo A) en un hisopado de amígdalas y faringe posterior. Es la bacteria responsable de la mayoría de las faringoamigdalitis bacterianas y de la escarlatina.
La extracción con los dos reactivos tarda 2 minutos y el resultado se lee a los 10 minutos (no después de 15). El hisopo se frota sobre ambas amígdalas y la pared posterior de la faringe evitando lengua, mejillas y dientes; el exceso de saliva o sangre puede alterar el resultado.
Según el manual del fabricante (DMSPN02), en 319 muestras orofaríngeas comparadas con cultivo la sensibilidad fue de 95.73 % y la especificidad de 99.01 %, con una exactitud global de 97.81 %.
No del todo. Si la sospecha clínica es alta (fiebre, exudado, adenopatías, sin tos), el fabricante recomienda confirmar con cultivo, sobre todo en niños y adolescentes por el riesgo de fiebre reumática. La prueba es un auxiliar de diagnóstico y la decisión corresponde al médico.
No. La prueba detecta bacterias viables y no viables, por lo que puede seguir positiva después del antibiótico; su rendimiento no está establecido para el control del tratamiento.
El fabricante evaluó más de 40 microorganismos, entre ellos Streptococcus pneumoniae, estreptococos de los grupos C, G y F, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Candida albicans, influenza A y B, adenovirus, virus sincitial respiratorio y rinovirus, sin observar reactividad cruzada.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

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Referencias