Prueba rápida combo respiratorio: 3 enfermedades, 4 detecciones (Influenza A y B + SARS-CoV-2 + RSV)
Precio: Price range: $1,330.00 through $2,408.00 +IVA
Panel de cuatro detecciones que identifica por separado los antígenos de influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 y virus sincitial respiratorio en una sola muestra nasofaríngea. Resultado en 15 minutos; sensibilidad de 97.2 a 100 % y exactitud global 99.65 % frente a qRT-PCR. Registro COFEPRIS 1820R2025 SSA. Uso profesional.
¿Qué detecta el combo respiratorio influenza A y B, SARS-CoV-2 y VSR?
El combo respiratorio detecta de forma cualitativa y diferenciada los antígenos de influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 y virus sincitial respiratorio (VSR) en una sola muestra nasofaríngea: tres membranas en un cartucho (FLU A+B, COV 19 y RSV) que se cargan con el mismo extracto y se leen a los 15 minutos. Cubre las cuatro detecciones que explican la mayor parte de los cuadros respiratorios agudos de la temporada invernal.
Las infecciones respiratorias agudas son la primera causa de consulta y de hospitalización en lactantes en México, y en la temporada 2024-2025 el sistema de vigilancia registró cocirculación de influenza A(H1N1) y A(H3N2), influenza B, SARS-CoV-2 y VSR entre octubre y marzo (Secretaría de Salud, Informe semanal de vigilancia de influenza y otros virus respiratorios, 2025). El VSR es la principal causa de bronquiolitis en menores de 2 años y una causa importante de neumonía en mayores de 65.
Es un auxiliar de diagnóstico: identificar el virus permite decidir el tratamiento antiviral, el aislamiento y el manejo de soporte sin antibióticos innecesarios, pero un resultado negativo no descarta la infección en pacientes con alta sospecha, en quienes se recomienda RT-PCR. Si solo necesita influenza y COVID-19, consulte la prueba rápida COVFLU-NET.
Cuándo usar el panel de cuatro detecciones y cómo interpretarlo
- Lactantes y niños pequeños con tos, sibilancias o dificultad respiratoria en temporada invernal, donde el VSR compite con influenza y COVID-19 como causa.
- Adultos mayores y pacientes con enfermedad crónica (EPOC, asma, cardiopatía, inmunosupresión) en quienes el tratamiento antiviral oportuno y el aislamiento cambian el pronóstico.
- Consultorios, urgencias y brigadas que necesitan descartar cuatro virus en una sola toma en lugar de tres pruebas separadas.
Influenza A o B positiva: oseltamivir en las primeras 48 horas en pacientes de riesgo y profilaxis a contactos. SARS-CoV-2 positivo: aislamiento, vigilancia de la saturación y antivirales específicos en los primeros 5 días si hay factores de riesgo. VSR positivo: manejo de soporte, vigilancia de bronquiolitis en menores de 2 años y de neumonía en mayores de 65; evita antibióticos innecesarios. Todo negativo con síntomas: considerar otros virus, causas bacterianas como estreptococo A, o confirmar con RT-PCR. El momento óptimo es entre el día 1 y el 5 de síntomas, y el paciente debe evitar alimentos, bebidas con colorantes y cepillado dental 4 horas antes de la toma (manual del fabricante, DMCRD01).
Cómo se usa: 5 pasos y 15 minutos
- Tome la muestra nasofaríngea. Introduzca el hisopo unos 2.5 cm hasta la nasofaringe, rótelo 5 veces o más contra la pared y repita en la otra fosa con el mismo hisopo.
- Extraiga la muestra. Introduzca el hisopo en el tubo con buffer, gírelo 10 segundos y apriete las paredes del tubo contra el hisopo al retirarlo; deséchelo.
- Tape el tubo con la tapa gotero presionando firmemente.
- Cargue el cartucho. Deposite 3 gotas del extracto en cada uno de los pozos S (FLU A+B, COV 19 y RSV); si a los 2 minutos no hay migración, añada 1 gota más a ese pozo.
- Lea el resultado a los 15 minutos. No interprete después de 20 minutos.
Interpretación: sección FLU: línea C más línea A o B (o ambas) indica influenza A, B o coinfección. Secciones COV 19 y RSV: líneas C y T indican SARS-CoV-2 o VSR. Solo línea C: negativo para ese virus. Sin línea C en cualquier sección: prueba inválida, repetir. Cualquier tono visible se considera positivo. El exceso de sangre o moco y los aerosoles nasales pueden alterar el resultado.
Calidad
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Fáciles de usar
Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.
Sensibilidad y especificidad validadas frente a qRT-PCR
Influenza A: sensibilidad 98.77 %, especificidad 99.82 % | Influenza B: 100 % / 100 % | SARS-CoV-2: 97.50 % / 99.62 % | VSR: 97.22 % / 99.83 %
Evaluada en 650 muestras nasofaríngeas frente a qRT-PCR: sensibilidad global 98.37 %, especificidad global 99.81 % y exactitud global 99.65 % (IC 95 %). Reconoce las variantes actuales de influenza A (H1N1, H3N2 incluido el subclado K, H5N1) y de SARS-CoV-2 (Alpha, Beta, Gamma, Delta). Repetibilidad y reproducibilidad de 99.99 %; sin interferencia por sangre, oximetazolina, fluconazol, oseltamivir ni tobramicina (manual del fabricante, DMCRD01).
Especificaciones técnicas del combo respiratorio
| Nombre / clave | Combo respiratorio influenza A y B + SARS-CoV-2 + RSV nasofaríngea (DMCRD01) |
| Analitos | Antígenos de influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 (proteína N) y virus sincitial respiratorio |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral con tres membranas independientes (oro coloidal) |
| Resultado | Cualitativo y diferenciado por virus (4 detecciones) |
| Muestra | Hisopado nasofaríngeo (ambas fosas con el mismo hisopo) |
| Volumen | Tubo de extracción con buffer; 3 gotas del extracto en cada uno de los tres pozos S |
| Tiempo de lectura | 15 minutos (no interpretar después de 20) |
| Sensibilidad / especificidad | Influenza A 98.77 % / 99.82 %; influenza B 100 % / 100 %; SARS-CoV-2 97.50 % / 99.62 %; VSR 97.22 % / 99.83 % frente a qRT-PCR (n = 650); exactitud global 99.65 % |
| Conservación de la muestra | Procesar de inmediato; el hisopo en tubo sellado es viable hasta 1 hora a temperatura ambiente |
| Almacenamiento de la prueba | 15–30 °C en su empaque sellado; no congelar |
| Contenido | Cartucho triple, hisopo estéril, tubo de extracción con buffer, tapa gotero e instructivo |
| Registro sanitario | COFEPRIS 1820R2025 SSA |
Preguntas frecuentes sobre el combo respiratorio
Detecta por separado los antígenos de influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 y virus sincitial respiratorio en una sola muestra nasofaríngea, con tres membranas independientes en el mismo cartucho. Indica infección activa, no exposición previa.
El virus sincitial respiratorio es la principal causa de bronquiolitis y neumonía en menores de 2 años y una causa importante de hospitalización en mayores de 65. Sus síntomas se confunden con influenza y COVID-19, y su manejo es distinto (soporte, sin antivirales), por lo que identificarlo evita tratamientos innecesarios.
El fabricante reportó reconocimiento de cepas de influenza A H1N1, H3N2 (incluido el subclado K), H5N1, H7N9 y H9N2, de influenza B de ambos linajes y de las variantes Alpha, Beta, Gamma y Delta de SARS-CoV-2. Los antígenos detectados son proteínas conservadas, por lo que el desempeño se mantiene frente a variantes recientes.
No. Una toma superficial, exceso de moco o sangre, aerosoles nasales o una prueba fuera de la ventana óptima pueden dar falsos negativos. Ante alta sospecha clínica se recomienda confirmar con RT-PCR o repetir la prueba en 24 a 48 horas.
Frente a qRT-PCR en 650 muestras, el fabricante reporta sensibilidad de 98.77 % (influenza A), 100 % (influenza B), 97.50 % (SARS-CoV-2) y 97.22 % (VSR), con especificidades de 99.62 a 100 % y exactitud global de 99.65 % (manual del fabricante, DMCRD01). Registro sanitario COFEPRIS 1820R2025 SSA.
Hisopado nasofaríngeo de ambas fosas extraído en el tubo con buffer; se depositan 3 gotas en cada uno de los tres pozos del cartucho. El resultado se lee a los 15 minutos y no debe interpretarse después de 20. La muestra en el tubo es viable hasta 1 hora.
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Registro sanitario COFEPRIS 1820R2025 SSA.
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Referencias
OPS (Organización Panamericana de la Salud). Influenza y otros virus respiratorios.
COVID19.CA.GOV. (2023). Variantes – Coronavirus COVID-19 Response.
Hun Opfer, L. (2009). El virus influenza. Acta pediátr. costarric vol.21 n.1 San José Jan.
- Williams, KM, Jackson MA, Hamilton M. (2002). Pruebas de diagnóstico rápido para infecciones del tracto respiratorio superior en niños; Impacto en la toma de decisiones y el costo del médico. Infec. Medicina.
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