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Prueba rápida de Mononucleosis

Precio: Price range: $350.00 through $1,100.00 +IVA

SKU: DMMON01 Categories:

Prueba rápida cualitativa de anticuerpos heterófilos (IgM) de la mononucleosis infecciosa por virus de Epstein-Barr en sangre total, capilar, suero o plasma, tipo Monospot. Una o dos gotas de muestra y resultado en 5 minutos; sensibilidad 97.6 % y especificidad 97.8 % frente a aglutinación. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de mononucleosis?

La prueba rápida de mononucleosis es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los anticuerpos heterófilos (IgM) que aparecen en la mononucleosis infecciosa, en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Es el equivalente en cassette de la clásica prueba de Monospot: una o dos gotas de muestra, una de buffer y lectura a los 5 minutos.

La mononucleosis infecciosa es causada por el virus de Epstein-Barr (VEB), un herpesvirus que infecta a alrededor del 90 % de la población mundial y se transmite por la saliva. En adolescentes y adultos jóvenes produce la tríada de fiebre, faringitis con exudado y adenopatías cervicales, con frecuencia acompañada de fatiga intensa, esplenomegalia y linfocitos atípicos. Se confunde fácilmente con la faringitis por estreptococo A y, si se trata con amoxicilina, aparece un exantema característico; las complicaciones (rotura esplénica, obstrucción de la vía aérea, encefalitis) son raras pero graves.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: los anticuerpos heterófilos aparecen entre el sexto y décimo día de síntomas y persisten hasta 12 meses, por lo que un resultado negativo en la primera semana no descarta la infección y conviene repetir la prueba o solicitar serología específica para VEB (VCA IgM/IgG). En niños menores de 4 años los heterófilos suelen ser negativos. Ante una faringitis con exudado conviene descartar primero el estreptococo A.

Faringitis con fatiga y adenopatías: cuándo sospechar mononucleosis

La mononucleosis debe sospecharse en un adolescente o adulto joven con faringitis que no mejora en una semana, fiebre, adenopatías cervicales posteriores, fatiga desproporcionada, esplenomegalia o edema palpebral, y con más razón si la prueba de estreptococo A fue negativa o si apareció exantema tras recibir amoxicilina. En la biometría suele haber linfocitosis con más de 10 % de linfocitos atípicos y elevación leve de transaminasas.

Confirmar el diagnóstico cambia el manejo: se evitan antibióticos innecesarios, se indica reposo relativo y se restringe el deporte de contacto durante al menos 3 a 4 semanas por el riesgo de rotura esplénica. Los anticuerpos heterófilos alcanzan su máximo entre la segunda y cuarta semana, por lo que la prueba tiene su mejor rendimiento a partir de la segunda semana de síntomas; un negativo temprano con alta sospecha se repite en 5 a 7 días. Otras causas de síndrome mononucleósico con heterófilos negativos son citomegalovirus, toxoplasmosis y la infección aguda por VIH, por lo que en ese escenario conviene considerar la prueba rápida de VIH de 4ta generación.

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Cómo se usa: 3 pasos y 5 minutos

Prueba Rápida de Zika NS1 proceso
  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Coloque la muestra en el pozo “S” del cartucho y después el buffer: suero o plasma, 1 gota (25 µL) + 1 gota de buffer; sangre total o capilar, 2 gotas (50 µL) + 1 gota de buffer.
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 5 minutos; no lo interprete después de 10 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = positivo; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a aglutinación en portaobjetos

Sensibilidad: 97.6 % (IC 95 %: 93.1–99.5)  |  Especificidad: 97.8 % (IC 95 %: 94.4–99.4)  |  Precisión: 97.7 %

Evaluación con 305 muestras frente a aglutinación en portaobjetos (Monospot). Sin interferencia por muestras positivas a hepatitis B, tuberculosis, VIH o sífilis (manual del fabricante, DMMON01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de mononucleosis

Nombre comercial / clavePrueba rápida de MONONUCLEOSIS – DMMON01
AnalitoAnticuerpos heterófilos (IgM) de la mononucleosis infecciosa
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral con antígeno de eritrocito bovino, cualitativo
MuestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma
VolumenSuero/plasma: 1 gota (25 µL) + 1 de buffer; sangre: 2 gotas (50 µL) + 1 de buffer
Tiempo de lectura5 minutos (no interpretar después de 10)
Sensibilidad / especificidad97.6 % (IC 95 % 93.1–99.5) / 97.8 % (IC 95 % 94.4–99.4); precisión 97.7 % (n = 305, vs aglutinación)
Conservación de la muestraMáximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo; no congelar sangre
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de mononucleosis

Detecta los anticuerpos heterófilos (IgM) que el organismo produce en la mononucleosis infecciosa por virus de Epstein-Barr, en sangre total, capilar, suero o plasma. Es el mismo principio que la prueba de Monospot, en formato de cassette con lectura a los 5 minutos.
Los anticuerpos heterófilos aparecen entre el sexto y décimo día y alcanzan su máximo en la segunda a cuarta semana, por lo que en la primera semana puede haber falsos negativos. Si la sospecha persiste, repita la prueba en 5 a 7 días.
En menores de 4 años la respuesta de anticuerpos heterófilos suele ser escasa, por lo que un resultado negativo no excluye la infección; en ese grupo conviene solicitar serología específica para VEB (VCA IgM/IgG).
Según el manual del fabricante (DMMON01), en 305 muestras comparadas con aglutinación en portaobjetos la sensibilidad fue de 97.6 % (IC 95 % 93.1–99.5) y la especificidad de 97.8 % (IC 95 % 94.4–99.4), con precisión de 97.7 %.
Los anticuerpos heterófilos persisten hasta 12 meses después de la infección y ocasionalmente aparecen en otras enfermedades (linfoma, hepatitis, lupus), por lo que el resultado se interpreta junto con el cuadro clínico y la biometría. La prueba es un auxiliar de diagnóstico.
Muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas, sangre con hematocrito fuera de 25–65 % y muestras con más de 2 horas a temperatura ambiente o más de 2 días en refrigeración.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

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Referencias