Prueba rápida de Ferritina

Name: Prueba rápida de Ferritina
Brand: Amunet
SKU: DMFRT02
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SKU: DMFRT02 Categories: Control, Medicina Interna, Pediátricas, Pruebas rápidas Inmunológicas

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Prueba semicuantitativa de ferritina en sangre total, suero o plasma que ubica las reservas de hierro en tres rangos (menor de 13, 13 a 30 y mayor de 30 ng/mL). Resultado en 10 minutos; exactitud 98 % frente a CLIA. Tamizaje de deficiencia de hierro en consultorio y control prenatal. Registro COFEPRIS 0183R2024 SSA. Uso profesional.

¿Qué es el examen de ferritina y qué significa tenerla baja o alta?

La ferritina es la proteína que almacena el hierro en el organismo. Medirla no dice cuánto hierro circula en ese momento, sino cuánta reserva queda, y por eso es el mejor indicador individual del estado del hierro.

Ferritina baja significa depósitos agotados. Es el primer parámetro que cae en una deficiencia de hierro, antes de que la hemoglobina descienda y antes de que aparezca la anemia. Esa es su utilidad: detecta el problema en la etapa en que aún se corrige con suplementación, cuando el paciente solo refiere cansancio, caída de cabello o falta de aire al esfuerzo. Una ferritina baja siempre obliga a preguntarse por qué: en mujeres en edad fértil suele ser la menstruación, pero en hombres y en mujeres posmenopáusicas lo que hay que descartar es un sangrado digestivo oculto.

Ferritina alta es más ambigua, y conviene saberlo antes de alarmarse. Además de una sobrecarga real de hierro, la ferritina es un reactante de fase aguda: sube con cualquier inflamación, infección, enfermedad hepática, consumo de alcohol, obesidad o proceso tumoral. Por eso en un paciente con inflamación una ferritina normal o alta no descarta deficiencia de hierro, y hace falta valorar el perfil completo.

Esta prueba rápida es de tamizaje en el punto de atención. La interpretación corresponde al médico, junto con la biometría hemática y el resto del perfil de hierro.

¿Qué detecta la prueba rápida de ferritina?

La prueba rápida de ferritina (FERRINET) es un inmunoensayo semicuantitativo que estima las reservas de hierro del organismo a partir de la ferritina en sangre total, capilar, suero o plasma, y ubica el resultado en tres rangos: menor de 13 ng/mL, entre 13 y 30 ng/mL o mayor de 30 ng/mL. Se lee a los 10 minutos con una línea de referencia impresa en el cartucho.

La ferritina es el marcador más sensible de deficiencia de hierro, la causa principal de anemia. En México, la ENSANUT 2018-19 reportó anemia en alrededor de 1 de cada 5 niños de 1 a 4 años y en 1 de cada 3 mujeres embarazadas (INSP, 2020). Los valores de referencia habituales son de 30 a 300 ng/mL en hombres y de 15 a 200 ng/mL en mujeres (manual del fabricante, DMFRT02).

Es un auxiliar de diagnóstico: una ferritina baja orienta a deficiencia de hierro, pero la ferritina también se eleva en procesos inflamatorios, por lo que un valor normal no descarta la deficiencia en pacientes con infección o inflamación. El resultado debe integrarse con biometría hemática y valoración clínica. Para el seguimiento de anemia por deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico se requieren otros estudios.

Cómo se interpretan los tres rangos de ferritina

Menor de 13 ng/mL: reservas de hierro agotadas. Orienta a deficiencia de hierro y, junto con hemoglobina baja, a anemia ferropénica. Se recomienda confirmar con biometría hemática y, si el médico lo considera, con ferritina cuantitativa.
13 a 30 ng/mL: reservas bajas. Frecuente en mujeres en edad reproductiva, embarazo, niños en crecimiento y donadores frecuentes; conviene valorar la dieta y el seguimiento.
Mayor de 30 ng/mL: reservas adecuadas. No descarta anemia por otras causas (deficiencia de B12 o folato, enfermedad crónica) ni deficiencia de hierro enmascarada por inflamación, en la que la ferritina se eleva como reactante de fase aguda.

La prueba está diseñada para orientar el tamizaje y el seguimiento de la deficiencia de hierro en consultorio, brigadas y control prenatal; no cuantifica la ferritina ni sustituye el estudio de laboratorio cuando se requiere un valor exacto (manual del fabricante, DMFRT02).

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

Tome la muestra. Sangre capilar con lanceta y el gotero incluido, o suero/plasma en tubo, a temperatura ambiente.
Cargue el cartucho. Sangre total o capilar: 2 gotas (≈50 µL) en el pozo S y 1 gota de solución de corrimiento (≈40 µL). Suero o plasma: 1 gota (≈25 µL) y 1 gota de solución de corrimiento.
Lea el resultado a los 10 minutos. No interprete después de 15 minutos.

Interpretación: compare la línea T con la línea de referencia R. Sin línea T (solo C y R): ferritina menor de 13 ng/mL, orienta a deficiencia de hierro. Línea T igual o más tenue que R: 13 a 30 ng/mL, reservas bajas. Línea T más intensa que R: mayor de 30 ng/mL, reservas adecuadas. Si no aparece la línea C, la prueba es inválida y debe repetirse.

Calidad

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Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a quimioluminiscencia (CLIA)

Exactitud global: 98.0 % (294/300 muestras) | Especificidad: 99.55 % (448/450 réplicas)

Concordancia por rango frente a CLIA: 94.1 % en < 13 ng/mL, 99.1 % en 13–30 ng/mL y 98.1 % en > 30 ng/mL. Repetibilidad mayor de 99 % en ± 25 % de los puntos de corte. Sin reactividad cruzada con antígeno y anticuerpos de H. pylori, anticuerpos anti-VIH, anti-toxoplasma ni con las bacterias entéricas evaluadas. Hematocrito fuera de 25–65 % puede alterar el resultado (manual del fabricante, DMFRT02).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de ferritina

Nombre / clave	FERRINET, prueba rápida de ferritina semicuantitativa (DMFRT02)
Analito	Ferritina
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral con línea de referencia (oro coloidal)
Rangos de lectura	< 13 ng/mL; 13–30 ng/mL; > 30 ng/mL
Muestra	Sangre total, capilar, suero o plasma
Volumen	Sangre: 2 gotas (≈50 µL) + 1 gota de solución de corrimiento (≈40 µL). Suero/plasma: 1 gota (≈25 µL) + 1 gota de solución de corrimiento
Tiempo de lectura	10 minutos (no interpretar después de 15)
Desempeño	Exactitud 98.0 % frente a CLIA (n = 300); especificidad 99.55 % (450 réplicas)
Conservación de la muestra	Hasta 2 días a 2–8 °C; no congelar sangre; suero o plasma a −20 °C para almacenamiento prolongado
Almacenamiento de la prueba	15–30 °C en su empaque sellado; no congelar
Contenido	Cartucho, gotero, solución de corrimiento (buffer), lanceta e instructivo
Registro sanitario	COFEPRIS 0183R2024 SSA

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de ferritina

¿Qué detecta la prueba rápida de ferritina?

Detecta de forma semicuantitativa la ferritina, la proteína que almacena el hierro, en sangre total, capilar, suero o plasma, y ubica el resultado en tres rangos: menor de 13 ng/mL, 13 a 30 ng/mL o mayor de 30 ng/mL. No entrega un valor numérico exacto.

¿A quién conviene tamizar?

A niños en crecimiento, mujeres en edad reproductiva y embarazadas, adolescentes, adultos mayores, donadores frecuentes, personas con dieta vegetariana o vegana y pacientes con cansancio, palidez o mareos. La decisión corresponde al personal de salud según el cuadro clínico.

¿Qué hacer con un resultado bajo?

Una ferritina menor de 13 ng/mL orienta a deficiencia de hierro. Se recomienda confirmar con biometría hemática (hemoglobina, VCM) y valorar la causa: ingesta insuficiente, pérdidas menstruales o digestivas, embarazo o malabsorción. El tratamiento y su duración los define el médico.

¿Una ferritina normal descarta anemia?

No. Descarta con alta probabilidad la deficiencia de hierro como causa, pero existen anemias por deficiencia de vitamina B12 o folato, por enfermedad crónica o hereditarias. Además, la ferritina se eleva con infecciones, inflamación y enfermedad hepática, lo que puede ocultar una deficiencia real.

¿Qué tan confiable es la prueba?

Frente a quimioluminiscencia (CLIA), el fabricante reporta exactitud global de 98.0 % en 300 muestras, con concordancia de 94.1 % en el rango menor de 13 ng/mL, 99.1 % en 13–30 ng/mL y 98.1 % en mayor de 30 ng/mL, y especificidad de 99.55 % en 450 réplicas (manual del fabricante, DMFRT02). Cuenta con registro sanitario COFEPRIS 0183R2024 SSA.

¿Qué muestra necesita y cuánto tarda?

Sangre capilar o venosa (2 gotas, ≈50 µL) o suero/plasma (1 gota, ≈25 µL), más 1 gota de solución de corrimiento. Se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15. Un hematocrito fuera de 25–65 % puede alterar la precisión del resultado.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Registro sanitario COFEPRIS 0183R2024 SSA.

Descarga manual de uso aquí

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Referencias

[1]. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV (August 2010). Serum ferritin: Past, present and future. Biochim. Biophys. Acta 1800(8): 760-9.

[2]. Kryger MH, Otake K, Foerster J (March 2002). Low body stores of iron and restless legs syndrome: a correctable cause of insomnia in adolescents and teenagers. Sleep Med. 3 (2): 127-32.

[3]. Mizuno S, Mihara T, Miyaoka T, Inagaki T, Horiguchi J (14 March 2005). CSF iron, ferritin and transferrin levels in restless legs syndrome. J Sleep Res 1: 43-47.