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Prueba rápida de Helicobacter pylori en Heces (Ag)
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Prueba rápida de Helicobacter pylori en Heces (Ag)

Prueba rápida de Helicobacter pylori en Heces (Ag)

Precio: Price range: $290.00 through $2,600.00 +IVA

SKU: DMHPY02 Categories: , 

Prueba rápida cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori en heces sólidas o líquidas, para diagnosticar infección activa y confirmar la erradicación tras el tratamiento sin endoscopia. Extracción de 2 minutos y resultado en 10; sensibilidad mayor de 99.9 % y especificidad 98.1 % frente a endoscopia. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de antígeno de Helicobacter pylori en heces?

La prueba rápida de Helicobacter pylori en heces (Ag) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los antígenos de H. pylori en una muestra de heces, sólidas o líquidas. La muestra se diluye en el tubo con buffer incluido, se deja reposar 2 minutos y el resultado se lee a los 10 minutos, sin punción ni endoscopia.

H. pylori coloniza la mucosa gástrica de más de la mitad de la población mundial y es la causa principal de gastritis crónica, úlcera péptica y adenocarcinoma gástrico, por lo que la OMS lo clasifica como carcinógeno del grupo 1. En México la prevalencia en adultos supera el 60 % y el cáncer gástrico se mantiene entre las principales causas de muerte por tumores (Secretaría de Salud, DGE, 2023). La detección de antígeno en heces es, junto con la prueba del aliento, el método no invasivo recomendado por las guías internacionales para diagnosticar infección activa y para confirmar la erradicación.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: a diferencia de la serología, un resultado positivo indica que la bacteria está presente en ese momento, y un negativo tras el tratamiento apoya la curación. Para que el resultado sea confiable el paciente debe suspender inhibidores de la bomba de protones 2 semanas y antibióticos o bismuto 4 semanas antes. Para tamizaje rápido sin restricciones de medicamentos está la prueba rápida de anticuerpos de H. pylori en sangre.

Diagnóstico de infección activa y control de erradicación: cómo usar la prueba

Las guías actuales recomiendan la estrategia “probar y tratar” en el paciente menor de 50 años con dispepsia sin datos de alarma: se confirma la infección activa con una prueba no invasiva (antígeno en heces o aliento), se trata y se comprueba la erradicación. El antígeno en heces cumple los dos papeles: antes del tratamiento, un positivo confirma infección presente y justifica el esquema antibiótico; al menos 4 semanas después de terminarlo, un negativo apoya la curación y un positivo obliga a un esquema de rescate.

Para evitar falsos negativos el paciente debe suspender el inhibidor de bomba de protones 2 semanas antes (puede usar antiácidos o antagonistas H2) y no haber tomado antibióticos ni bismuto en las 4 semanas previas; el sangrado digestivo activo también reduce la sensibilidad. La prueba también es útil en niños, en quienes la serología rinde peor, y en el estudio de familiares de un paciente infectado. Los datos de alarma (anemia, pérdida de peso, disfagia, sangrado, edad mayor de 50 años) requieren endoscopia con biopsia independientemente del resultado. Para el sangrado oculto asociado a úlcera conviene sumar la prueba de sangre oculta en heces y transferrina.

Valor predictivo de la eficacia de la prueba rapida de Helycobacter pylori

Cómo se usa: muestra sólida o líquida y lectura en 10 minutos

  1. Recolecte 1–2 g (o 1–2 mL) de heces en un contenedor limpio y seco. Procese en las primeras 6 horas (máximo 3 h a temperatura ambiente) o conserve hasta 3 días a 2–8 °C. Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente.
  2. Heces sólidas: con el aplicador de la tapa del tubo colector pinche la muestra al menos 3 veces en sitios distintos hasta tomar unos 50 mg (¼ de chícharo). Heces líquidas: transfiera 2 gotas (≈80 µL) con el gotero al tubo con buffer.
  3. Cierre el tubo, agítelo vigorosamente y deje reposar 2 minutos.
  4. Rompa la punta de la tapa y agregue 3 gotas (≈80 µL) en el pozo “S” del cartucho, sin burbujas.
  5. Lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 20. Si las partículas impiden la migración, centrifugue la muestra preparada y repita.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = positivo; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo.

Calidad

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Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a endoscopia

Sensibilidad: >99.9 % (IC 95 %: 96.2–100)  |  Especificidad: 98.1 % (IC 95 %: 96.6–99.5)  |  Precisión: 98.9 %

Evaluación con 181 muestras de pacientes sintomáticos y asintomáticos frente a endoscopia y aglutinación de látex. Sin reactividad cruzada a 10⁹ organismos/mL con S. aureus, Proteus, Pseudomonas, Enterococcus, Neisseria ni estreptococos A y B (manual del fabricante, DMHPY02).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de H. pylori en heces

Nombre comercial / clavePrueba rápida de H. pylori (Ag) (heces) – DMHPY02
AnalitoAntígenos de Helicobacter pylori
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral con anticuerpos monoclonales, cualitativo
MuestraHeces sólidas (≈50 mg) o líquidas (2 gotas)
Volumen en el cassette3 gotas (≈80 µL) del extracto
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 20), tras 2 minutos de extracción
Sensibilidad / especificidad>99.9 % (IC 95 % 96.2–100) / 98.1 % (IC 95 % 96.6–99.5); precisión 98.9 % (n = 181, vs endoscopia)
Preparación del pacienteSin inhibidores de bomba de protones 2 semanas ni antibióticos o bismuto 4 semanas antes
Conservación de la muestraProcesar en las primeras 6 h (máx. 3 h a temperatura ambiente); 3 días a 2–8 °C
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, gotero, tubo colector con buffer de corrimiento, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de H. pylori en heces

Detecta de forma cualitativa antígenos de Helicobacter pylori en heces, es decir, la presencia actual de la bacteria en el tubo digestivo. Es una prueba de infección activa, no de anticuerpos.
Sí. Es uno de los métodos no invasivos recomendados para el control de erradicación; debe realizarse al menos 4 semanas después de terminar los antibióticos y 2 semanas después de suspender el inhibidor de bomba de protones.
Los inhibidores de la bomba de protones (omeprazol y similares), los antibióticos y las sales de bismuto reducen la cantidad de bacteria y de antígeno en heces. Deben suspenderse 2 y 4 semanas antes, respectivamente; los antiácidos y antagonistas H2 no interfieren.
Según el manual del fabricante (DMHPY02), en 181 muestras comparadas con endoscopia y aglutinación de látex la sensibilidad fue mayor de 99.9 % y la especificidad de 98.1 %, con una precisión de 98.9 %.
Se toman unos 50 mg de heces sólidas con el aplicador del tubo (o 2 gotas si son líquidas), se agita, se deja reposar 2 minutos y se colocan 3 gotas en el cassette. El resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 20.
La prueba en sangre detecta anticuerpos IgG, que indican exposición y pueden persistir años después de la curación; la prueba en heces detecta la bacteria presente en ese momento. La primera es útil para tamizaje y la segunda para diagnóstico de infección activa y control postratamiento.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

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