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Prueba rápida de Albúmina Cualitativa

Precio: Rango de precios: desde $225.00 hasta $300.00 +IVA

SKU: DRAM-002 Categories: ,  Tag:

Prueba cualitativa que detecta albúmina en orina por encima de 20 µg/mL (microalbuminuria) con 3 gotas de orina y resultado en 5 minutos. Sensibilidad 97.8 % frente a ELISA. Tamizaje de daño renal temprano en diabetes e hipertensión. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de albúmina cualitativa en orina?

La prueba rápida de albúmina cualitativa detecta la presencia de albúmina en orina por encima de 20 µg/mL (20 mg/L), el umbral a partir del cual se habla de microalbuminuria, con 3 gotas de orina y lectura a los 5 minutos. Es un inmunoensayo de formato competitivo: cuando hay albúmina elevada la línea de prueba desaparece.

La microalbuminuria (20 a 200 mg/L) es el marcador más temprano de daño renal en personas con diabetes e hipertensión y un predictor independiente de riesgo cardiovascular. En México, la enfermedad renal crónica afecta a más del 12 % de los adultos y la diabetes es su causa principal; las guías recomiendan buscar albuminuria al menos una vez al año en todo paciente con diabetes o hipertensión (KDIGO, 2022; manual del fabricante, DRAM-002).

Es un auxiliar de diagnóstico: un resultado positivo debe confirmarse con el cociente albúmina/creatinina en orina, ya que el ejercicio intenso, la fiebre, la deshidratación y las infecciones urinarias elevan la albúmina de forma transitoria. Si necesita estimar el rango de albúmina, consulte la prueba rápida de albúmina semicuantitativa.

Tamizaje de daño renal en diabetes e hipertensión

La albuminuria aparece años antes de que descienda el filtrado glomerular, por lo que detectarla permite intervenir en la etapa en que el daño renal todavía es reversible o puede frenarse:

  • Diabetes tipo 2: tamizaje anual desde el diagnóstico; en diabetes tipo 1, a partir de los 5 años de evolución. Complementa el control con la prueba rápida de HbA1c.
  • Hipertensión arterial: la albuminuria es un marcador de daño a órgano blanco y modifica el objetivo terapéutico.
  • Riesgo cardiovascular y enfermedad renal crónica: junto con la creatinina sérica define el estadio KDIGO y el pronóstico.
  • Embarazo: orienta al tamizaje de preeclampsia cuando se acompaña de hipertensión.

Positivo: repetir en 3 a 6 meses y confirmar con cociente albúmina/creatinina; dos de tres muestras positivas establecen albuminuria persistente. Negativo: descarta con alta probabilidad microalbuminuria en ese momento; repetir según el esquema de tamizaje. La prueba no cuantifica la albúmina y no detecta otras proteínas urinarias (manual del fabricante, DRAM-002).

Cómo se usa: 3 pasos y 5 minutos

  1. Recolecte la orina en un contenedor limpio; se recomienda la primera orina de la mañana y procesarla en un lapso no mayor a 3 horas. Deje que la muestra y el cartucho se atemperen (15–30 °C).
  2. Cargue el cartucho. Con el gotero tome 3 gotas de orina y agréguelas en el pozo S.
  3. Lea el resultado a los 5 minutos. No interprete después de 10 minutos.

Interpretación (formato competitivo): solo línea C, sin línea T: positivo, albúmina mayor de 20 µg/mL. Líneas C y T: negativo, albúmina menor de 20 µg/mL. Sin línea C: prueba inválida, repetir con un cartucho nuevo.

Calidad

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Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Sensibilidad relativa: 97.8 % (IC 95 %: 92.3–99.7)  |  Especificidad relativa: 83.3 % (IC 95 %: 71.5–91.7)

Evaluada en 151 muestras de orina (91 positivas y 60 negativas) frente a un ELISA comercial, con precisión global de 92.0 %. Repetibilidad y reproducibilidad de 99.99 % en 0, 20, 50 y 100 µg/mL. Sin interferencia por acetaminofén, aspirina, antibióticos, etanol ni acetona; la alfa-fetoproteína puede dar reactividad cruzada. La alta sensibilidad la hace útil para descartar; un positivo debe confirmarse en laboratorio (manual del fabricante, DRAM-002).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de albúmina cualitativa

Nombre / clavePrueba rápida para albúmina cualitativa en orina (DRAM-002)
AnalitoAlbúmina urinaria (microalbuminuria)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral competitivo (oro coloidal)
Punto de corte20 µg/mL (20 mg/L)
MuestraOrina, preferentemente la primera de la mañana
Volumen3 gotas de orina con el gotero incluido
Tiempo de lectura5 minutos (no interpretar después de 10)
Sensibilidad / especificidad97.8 % / 83.3 % frente a ELISA (n = 151); precisión 92.0 %
Conservación de la muestraProcesar en un lapso no mayor a 3 horas a temperatura ambiente; hasta 2 días a 2–8 °C
Almacenamiento de la prueba15–30 °C en su bolsa sellada; no congelar
ContenidoCartucho, gotero e instructivo (se requiere contenedor de muestra y temporizador)
Registro sanitarioFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de albúmina en orina

Detecta albúmina en orina por encima de 20 µg/mL (20 mg/L), el umbral de la microalbuminuria. Indica presencia o ausencia por encima de ese corte, sin entregar un valor numérico. Para estimar el rango (20, 40, 60 o más de 80 µg/mL) existe la versión semicuantitativa.

A personas con diabetes tipo 2 desde el diagnóstico, diabetes tipo 1 con más de 5 años de evolución, hipertensión arterial, obesidad, enfermedad cardiovascular, antecedente familiar de enfermedad renal y mujeres embarazadas con presión elevada. Las guías recomiendan repetirlo al menos una vez al año.

Es un inmunoensayo competitivo: la albúmina de la muestra ocupa los sitios de unión del conjugado y evita que se forme la línea T. Por eso, una sola línea (C) es positivo y dos líneas (C y T) es negativo, al contrario de la mayoría de las pruebas rápidas.

Confirmar con el cociente albúmina/creatinina en orina y repetir en 3 a 6 meses; dos de tres muestras positivas establecen albuminuria persistente. Conviene descartar causas transitorias como ejercicio intenso, fiebre, infección urinaria, deshidratación o menstruación antes de tomar la muestra.

Frente a ELISA, el fabricante reporta sensibilidad relativa de 97.8 % (IC 95 %: 92.3–99.7) y especificidad relativa de 83.3 % (IC 95 %: 71.5–91.7) en 151 muestras, con precisión de 92.0 %. Su alta sensibilidad la hace útil para descartar microalbuminuria; los positivos deben confirmarse en laboratorio (manual del fabricante, DRAM-002).

Tres gotas de orina, de preferencia la primera de la mañana, en un contenedor limpio y procesadas en un lapso no mayor a 3 horas. Se lee a los 5 minutos y no debe interpretarse después de 10. Las muestras turbias deben centrifugarse o dejarse sedimentar antes de usarse.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

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Referencias