¿Qué detecta la prueba rápida de albúmina cualitativa en orina?
La prueba rápida de albúmina cualitativa detecta la presencia de albúmina en orina por encima de 20 µg/mL (20 mg/L), el umbral a partir del cual se habla de microalbuminuria, con 3 gotas de orina y lectura a los 5 minutos. Es un inmunoensayo de formato competitivo: cuando hay albúmina elevada la línea de prueba desaparece.
La microalbuminuria (20 a 200 mg/L) es el marcador más temprano de daño renal en personas con diabetes e hipertensión y un predictor independiente de riesgo cardiovascular. En México, la enfermedad renal crónica afecta a más del 12 % de los adultos y la diabetes es su causa principal; las guías recomiendan buscar albuminuria al menos una vez al año en todo paciente con diabetes o hipertensión (KDIGO, 2022; manual del fabricante, DRAM-002).
Es un auxiliar de diagnóstico: un resultado positivo debe confirmarse con el cociente albúmina/creatinina en orina, ya que el ejercicio intenso, la fiebre, la deshidratación y las infecciones urinarias elevan la albúmina de forma transitoria. Si necesita estimar el rango de albúmina, consulte la prueba rápida de albúmina semicuantitativa.
Tamizaje de daño renal en diabetes e hipertensión
La albuminuria aparece años antes de que descienda el filtrado glomerular, por lo que detectarla permite intervenir en la etapa en que el daño renal todavía es reversible o puede frenarse:
- Diabetes tipo 2: tamizaje anual desde el diagnóstico; en diabetes tipo 1, a partir de los 5 años de evolución. Complementa el control con la prueba rápida de HbA1c.
- Hipertensión arterial: la albuminuria es un marcador de daño a órgano blanco y modifica el objetivo terapéutico.
- Riesgo cardiovascular y enfermedad renal crónica: junto con la creatinina sérica define el estadio KDIGO y el pronóstico.
- Embarazo: orienta al tamizaje de preeclampsia cuando se acompaña de hipertensión.
Positivo: repetir en 3 a 6 meses y confirmar con cociente albúmina/creatinina; dos de tres muestras positivas establecen albuminuria persistente. Negativo: descarta con alta probabilidad microalbuminuria en ese momento; repetir según el esquema de tamizaje. La prueba no cuantifica la albúmina y no detecta otras proteínas urinarias (manual del fabricante, DRAM-002).
Cómo se usa: 3 pasos y 5 minutos
- Recolecte la orina en un contenedor limpio; se recomienda la primera orina de la mañana y procesarla en un lapso no mayor a 3 horas. Deje que la muestra y el cartucho se atemperen (15–30 °C).
- Cargue el cartucho. Con el gotero tome 3 gotas de orina y agréguelas en el pozo S.
- Lea el resultado a los 5 minutos. No interprete después de 10 minutos.
Interpretación (formato competitivo): solo línea C, sin línea T: positivo, albúmina mayor de 20 µg/mL. Líneas C y T: negativo, albúmina menor de 20 µg/mL. Sin línea C: prueba inválida, repetir con un cartucho nuevo.
Calidad
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Fáciles de usar
Incluye todo lo necesario para la toma de muestra
Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA
Sensibilidad relativa: 97.8 % (IC 95 %: 92.3–99.7) | Especificidad relativa: 83.3 % (IC 95 %: 71.5–91.7)
Evaluada en 151 muestras de orina (91 positivas y 60 negativas) frente a un ELISA comercial, con precisión global de 92.0 %. Repetibilidad y reproducibilidad de 99.99 % en 0, 20, 50 y 100 µg/mL. Sin interferencia por acetaminofén, aspirina, antibióticos, etanol ni acetona; la alfa-fetoproteína puede dar reactividad cruzada. La alta sensibilidad la hace útil para descartar; un positivo debe confirmarse en laboratorio (manual del fabricante, DRAM-002).
Especificaciones técnicas de la prueba rápida de albúmina cualitativa
| Nombre / clave | Prueba rápida para albúmina cualitativa en orina (DRAM-002) |
| Analito | Albúmina urinaria (microalbuminuria) |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral competitivo (oro coloidal) |
| Punto de corte | 20 µg/mL (20 mg/L) |
| Muestra | Orina, preferentemente la primera de la mañana |
| Volumen | 3 gotas de orina con el gotero incluido |
| Tiempo de lectura | 5 minutos (no interpretar después de 10) |
| Sensibilidad / especificidad | 97.8 % / 83.3 % frente a ELISA (n = 151); precisión 92.0 % |
| Conservación de la muestra | Procesar en un lapso no mayor a 3 horas a temperatura ambiente; hasta 2 días a 2–8 °C |
| Almacenamiento de la prueba | 15–30 °C en su bolsa sellada; no congelar |
| Contenido | Cartucho, gotero e instructivo (se requiere contenedor de muestra y temporizador) |
| Registro sanitario | Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021 |
Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de albúmina en orina
Detecta albúmina en orina por encima de 20 µg/mL (20 mg/L), el umbral de la microalbuminuria. Indica presencia o ausencia por encima de ese corte, sin entregar un valor numérico. Para estimar el rango (20, 40, 60 o más de 80 µg/mL) existe la versión semicuantitativa.
A personas con diabetes tipo 2 desde el diagnóstico, diabetes tipo 1 con más de 5 años de evolución, hipertensión arterial, obesidad, enfermedad cardiovascular, antecedente familiar de enfermedad renal y mujeres embarazadas con presión elevada. Las guías recomiendan repetirlo al menos una vez al año.
Es un inmunoensayo competitivo: la albúmina de la muestra ocupa los sitios de unión del conjugado y evita que se forme la línea T. Por eso, una sola línea (C) es positivo y dos líneas (C y T) es negativo, al contrario de la mayoría de las pruebas rápidas.
Confirmar con el cociente albúmina/creatinina en orina y repetir en 3 a 6 meses; dos de tres muestras positivas establecen albuminuria persistente. Conviene descartar causas transitorias como ejercicio intenso, fiebre, infección urinaria, deshidratación o menstruación antes de tomar la muestra.
Frente a ELISA, el fabricante reporta sensibilidad relativa de 97.8 % (IC 95 %: 92.3–99.7) y especificidad relativa de 83.3 % (IC 95 %: 71.5–91.7) en 151 muestras, con precisión de 92.0 %. Su alta sensibilidad la hace útil para descartar microalbuminuria; los positivos deben confirmarse en laboratorio (manual del fabricante, DRAM-002).
Tres gotas de orina, de preferencia la primera de la mañana, en un contenedor limpio y procesadas en un lapso no mayor a 3 horas. Se lee a los 5 minutos y no debe interpretarse después de 10. Las muestras turbias deben centrifugarse o dejarse sedimentar antes de usarse.
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
Pruebas y guías relacionadas
- Prueba rápida de albúmina semicuantitativa – estima el rango de albuminuria.
- Kit de cistatina C – estimación del filtrado glomerular.
- Prueba rápida de HbA1c – control de diabetes.
- Prueba rápida de infección de vías urinarias – descarta causa transitoria de albuminuria.
- Prueba rápida Cardiac Combo – riesgo cardiovascular.
- Todas las pruebas rápidas inmunológicas
Referencias
- [1] Belinskaia, D. A.; Voronia, P. A.; Batalova, A. A.; Goncharov, N. V. Serum Albumin. Encyclopedia 2021, p.45. Encyclopedia 2021, 1, 65–75.
- [2] National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. (2016). Albuminuria: Albumin in the Urine.
- [3] Halimi, J.-M., Hadjadj, S., Aboyans, V., Allaert, F.-A., Artigou, J.-Y., Beaufils, M., … Cordonnier, D. (2007). Microalbuminurie et excrétion urinaire d’albumine: rec



