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Prueba rápida de antígeno CA-125

Prueba rápida de antígeno CA-125

Precio: Rango de precios: desde $900.00 hasta $1,354.00 +IVA

SKU: DMCAO01 Categories: , , , 

Prueba rápida cualitativa del antígeno CA-125 en sangre total, capilar, suero o plasma, con corte de 40 UI/mL, auxiliar en el estudio de la masa anexial y el seguimiento del carcinoma epitelial de ovario. Tres gotas de muestra y resultado en 10 minutos; sensibilidad 94.8 % y especificidad 98.0 %. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de antígeno CA-125?

La prueba rápida de antígeno CA-125 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa el CA-125 por encima de 40 UI/mL en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con 3 gotas de muestra (y una de buffer si es sangre) el resultado se lee a los 10 minutos.

El CA-125 (MUC16) es el marcador sérico más utilizado en el carcinoma epitelial de ovario, con un límite de referencia de 35 UI/mL en mujeres sanas; también se eleva en tumores de endometrio, páncreas y mama. El cáncer de ovario es la segunda neoplasia ginecológica más letal en México, con más de 2,500 muertes al año, y solo alrededor del 5 % de los casos se detecta en etapas tempranas (Globocan, 2022; Secretaría de Salud), porque sus síntomas (distensión, saciedad precoz, dolor pélvico, urgencia urinaria) son vagos y tardíos.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: en una mujer con masa anexial o síntomas persistentes, un resultado positivo apoya la referencia a ginecología oncológica con CA-125 cuantitativo y ultrasonido transvaginal; un resultado negativo no descarta el tumor, sobre todo en etapas iniciales o en tipos no serosos. La endometriosis, los miomas, la enfermedad pélvica inflamatoria, la menstruación y el embarazo también lo elevan, por lo que no se recomienda como tamizaje en mujeres asintomáticas. En el estudio del dolor pélvico conviene sumar la prueba de hCG y, según el caso, las de CA 15-3 y CA 19-9.

Masa anexial y seguimiento del cáncer de ovario: cómo interpretar el CA-125

Ante una masa anexial detectada por exploración o ultrasonido, el CA-125 forma parte del índice de riesgo de malignidad junto con las características ecográficas y el estado menopáusico: en la mujer posmenopáusica un CA-125 elevado con una masa compleja tiene alta probabilidad de cáncer y justifica la referencia directa a ginecología oncológica, mientras que en la premenopáusica la endometriosis, los miomas, los quistes funcionales, la enfermedad pélvica inflamatoria e incluso la menstruación elevan el marcador con frecuencia, por lo que su especificidad es menor. Las guías mexicanas recomiendan, ante sospecha de tumor de ovario, solicitar CA-125, alfa-fetoproteína, fracción beta de hCG y ultrasonido transvaginal.

En la paciente ya diagnosticada, el CA-125 es la herramienta principal de seguimiento: su descenso durante la quimioterapia indica respuesta y un ascenso sostenido suele anticipar la recurrencia varios meses antes que la imagen. Un resultado negativo no descarta el cáncer de ovario, porque hasta la mitad de los tumores en etapa I y muchos tumores mucinosos o de células germinales no lo elevan, y no está indicado como tamizaje en mujeres sin síntomas ni factores de riesgo. En mujeres con antecedente familiar de cáncer de ovario o mama conviene valorar también el CA 15-3.

ELEVACION DE LA PRUEBA RÁPIDA DE CA-125 ACORDE AL TUMOR

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

Prueba Rápida de Zika NS1 proceso
  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Coloque la muestra en el pozo “S” del cartucho: suero o plasma, 3 gotas (75 µL) sin buffer; sangre total o capilar, 3 gotas (75 µL) + 1 gota de buffer (40 µL).
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = CA-125 por encima de 40 UI/mL; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a método de referencia

Sensibilidad: 94.8 % (IC 95 %: 85.6–98.9)  |  Especificidad: 98.0 % (IC 95 %: 95.4–98.4)  |  Precisión: 97.4 %

Evaluación con 307 muestras. Punto de corte: 40 UI/mL. Sin interferencia por hemoglobina, bilirrubina ni albúmina (manual del fabricante, DMCAO01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de CA-125

Nombre comercial / clavePrueba rápida de CA125 (sangre total/capilar, suero o plasma) – DMCAO01
AnalitoAntígeno CA-125 (MUC16)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Punto de corte40 UI/mL (valor de referencia normal < 35 UI/mL)
MuestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma
VolumenSuero/plasma: 3 gotas (75 µL) sin buffer; sangre: 3 gotas (75 µL) + 1 gota de buffer (40 µL)
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad94.8 % (IC 95 % 85.6–98.9) / 98.0 % (IC 95 % 95.4–98.4); precisión 97.4 % (n = 307)
Conservación de la muestraMáximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de CA-125

Detecta de forma cualitativa el antígeno CA-125 por encima de 40 UI/mL en sangre total, capilar, suero o plasma. Es el marcador sérico más utilizado en el carcinoma epitelial de ovario.
No. Las guías no recomiendan el CA-125 como tamizaje en mujeres asintomáticas porque muchas condiciones benignas lo elevan y los tumores tempranos pueden no hacerlo. Su uso está indicado ante masa anexial, síntomas persistentes o seguimiento de un cáncer ya diagnosticado.
Endometriosis, miomas uterinos, enfermedad pélvica inflamatoria, quistes ováricos, menstruación, embarazo, cirrosis y derrames pleurales o ascitis de cualquier causa. Por eso el resultado se interpreta con la clínica y el ultrasonido.
No. Hasta la mitad de los tumores en etapa I y muchos tumores mucinosos o de células germinales cursan con CA-125 normal. Una masa anexial sospechosa debe estudiarse aunque la prueba sea negativa.
Según el manual del fabricante (DMCAO01), en 307 muestras la sensibilidad fue de 94.8 % y la especificidad de 98.0 %, con una precisión de 97.4 % para el corte de 40 UI/mL.
Con 3 gotas de suero o plasma (sin buffer) o 3 gotas de sangre capilar más 1 gota de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15. Es un auxiliar de diagnóstico para uso profesional.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

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