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Prueba rápida de antígeno CA-19-9

Prueba rápida de antígeno CA-19-9

Precio: Rango de precios: desde $725.00 hasta $1,300.00 +IVA

SKU: DMCAP01 Categories: , 

Prueba rápida cualitativa del antígeno CA 19-9 en sangre total, capilar, suero o plasma, con corte de 40 UI/mL, auxiliar en el seguimiento del adenocarcinoma de páncreas y de los tumores de vías biliares. Tres gotas de muestra y resultado en 10 minutos; sensibilidad 96.92 % y especificidad 98.68 %. Uso profesional.

¿Qué es el CA 19-9 y qué significa tenerlo alto?

El CA 19-9 (antígeno carbohidrato 19-9) es un marcador tumoral: una glucoproteína que algunas células producen en mayor cantidad cuando hay un tumor, sobre todo en páncreas y vías biliares. Se mide en sangre y el valor de referencia habitual es menor de 37 U/mL.

Un CA 19-9 alto no significa cáncer. Sube también en pancreatitis, colangitis, obstrucción de la vía biliar, cirrosis y otras enfermedades benignas del hígado y el páncreas; una obstrucción biliar por sí sola puede elevarlo de forma importante. Por eso no sirve como prueba de tamizaje en población sana: un valor aislado, sin contexto clínico ni imagen, no diagnostica nada.

Dónde sí vale. Su utilidad real está en el seguimiento de un paciente con diagnóstico ya establecido: la tendencia del valor a lo largo del tiempo acompaña la respuesta al tratamiento y puede adelantar una recurrencia. Lo que importa es la curva, no el número suelto.

Un detalle que se pasa por alto: entre el 5 y el 10 % de las personas son Lewis-negativas y no producen CA 19-9 en absoluto. En ellas el marcador sale normal aunque haya enfermedad, así que un resultado bajo tampoco descarta por sí mismo.

La interpretación corresponde siempre al médico tratante, junto con la clínica y los estudios de imagen.

¿Qué detecta la prueba rápida de antígeno CA 19-9?

La prueba rápida de antígeno CA 19-9 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa el CA 19-9 por encima de 40 UI/mL en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con 3 gotas de muestra (y una de buffer si es sangre) el resultado se lee a los 10 minutos.

El CA 19-9 es un marcador tumoral de tipo mucina cuyo valor de referencia es menor o igual a 37 UI/mL; se utiliza sobre todo en el seguimiento del adenocarcinoma de páncreas y también se eleva en tumores de vías biliares, estómago y colon. El cáncer de páncreas es uno de los más letales: en México causa más de 4,000 muertes al año y la mayoría de los casos se diagnostica en etapas avanzadas (Globocan, 2022), por lo que el marcador es útil para vigilar la respuesta al tratamiento y detectar recurrencias.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: no se recomienda como tamizaje en población general, porque la pancreatitis, la colestasis, la litiasis biliar y la cirrosis también lo elevan, y alrededor del 5 a 10 % de las personas (Lewis negativas) no lo producen. Un resultado positivo en un paciente con dolor abdominal, ictericia o pérdida de peso justifica CA 19-9 cuantitativo e imagen (tomografía, resonancia o ultrasonido endoscópico). Para el estudio de otros marcadores tumorales están las pruebas de alfa-fetoproteína y CA-125.

Seguimiento del cáncer de páncreas y vías biliares: cómo interpretar el CA 19-9

El CA 19-9 tiene su mayor valor en el paciente con cáncer de páncreas ya diagnosticado: el nivel basal se relaciona con la extensión del tumor y la posibilidad de resecarlo, su descenso tras la cirugía o la quimioterapia indica respuesta y un nuevo ascenso suele anticipar la recurrencia meses antes de que la imagen la muestre. Las guías mexicanas de práctica clínica lo reconocen como auxiliar diagnóstico en el paciente con sospecha (dolor epigástrico irradiado a la espalda, ictericia indolora, pérdida de peso, diabetes de inicio reciente en mayores de 50 años), siempre junto con la tomografía.

Al interpretar un resultado positivo hay que considerar las causas benignas de elevación, sobre todo la obstrucción biliar (litiasis, colangitis), que puede llevar el CA 19-9 a cientos de unidades y se normaliza al drenar la vía biliar, además de pancreatitis, cirrosis, enfermedad pulmonar y patología ginecológica; y recordar que las personas con fenotipo Lewis negativo no sintetizan el antígeno y pueden tener un tumor con CA 19-9 normal. Por eso no es una prueba de tamizaje poblacional. Cuando el cuadro sugiere origen hepático o gástrico conviene sumar la alfa-fetoproteína y la prueba de H. pylori, y en el sangrado digestivo, la de sangre oculta en heces.

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Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

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  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Coloque la muestra en el pozo “S” del cartucho: suero o plasma, 3 gotas (75 µL) sin buffer; sangre total o capilar, 3 gotas (75 µL) + 1 gota de buffer (40 µL).
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = CA 19-9 por encima de 40 UI/mL; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos.

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega.

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a método de referencia

Sensibilidad: 96.92 % (IC 95 %: 94.26–98.37)  |  Especificidad: 98.68 % (IC 95 %: 96.61–99.50)  |  Precisión: 98.29 %

Evaluación con 293 muestras. Punto de corte: 40 UI/mL. Sin interferencia por hemoglobina, bilirrubina ni albúmina (manual del fabricante, DMCAP01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de CA 19-9

Nombre comercial / clavePrueba rápida de CA 19-9 (sangre total/capilar, suero o plasma) – DMCAP01
AnalitoAntígeno carbohidrato 19-9 (CA 19-9)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Punto de corte40 UI/mL (valor de referencia normal ≤ 37 UI/mL)
MuestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma
VolumenSuero/plasma: 3 gotas (75 µL) sin buffer; sangre: 3 gotas (75 µL) + 1 gota de buffer (40 µL)
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad96.92 % (IC 95 % 94.26–98.37) / 98.68 % (IC 95 % 96.61–99.50); precisión 98.29 % (n = 293)
Conservación de la muestraMáximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de CA 19-9

Detecta de forma cualitativa el antígeno CA 19-9 por encima de 40 UI/mL en sangre total, capilar, suero o plasma. Es el marcador tumoral más utilizado en el seguimiento del cáncer de páncreas y también se eleva en tumores de vías biliares, estómago y colon.
No se recomienda como tamizaje poblacional: muchas condiciones benignas lo elevan y algunas personas no lo producen. Su valor está en el paciente con sospecha clínica o con diagnóstico ya establecido, para seguimiento y detección de recurrencias.
La obstrucción biliar por litiasis o colangitis, la pancreatitis, la cirrosis, la enfermedad pulmonar y la patología ginecológica benigna. Por eso un resultado positivo se interpreta junto con el cuadro clínico y los estudios de imagen.
Entre el 5 y el 10 % de las personas tienen fenotipo Lewis negativo y no sintetizan el antígeno, y los tumores pequeños pueden no elevarlo. Un resultado negativo no descarta la enfermedad.
Según el manual del fabricante (DMCAP01), en 293 muestras la sensibilidad fue de 96.92 % y la especificidad de 98.68 %, con una precisión de 98.29 % para el corte de 40 UI/mL.
Con 3 gotas de suero o plasma (sin buffer) o 3 gotas de sangre capilar más 1 gota de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15. Es un auxiliar de diagnóstico para uso profesional.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

Pruebas y guías relacionadas

Referencias

[1]. Lee, S. P., Sung, I. K., Kim, J. H., Lee, S. Y., Park, H. S., & Shim, C. S. (2019). Usefulness of carbohydrate antigen 19-9 test in healthy people and necessity of medical follow-up in individuals with elevated carbohydrate antigen 19-9 level. Korean Journal of Family Medicine, 40(5), 314.

[2]. Hernández, A. P., de Burgos, M. G., Felipe, C. S. A., & Cuenca, M. C. S. (2013). Elevación del antígeno carbohidratado 19-9 (CA 19-9) en un paciente con síntomas inespecíficos. Revista del Laboratorio Clínico, 6(4), 172-175.

[3]. Ritts, R. E., & Pitt, H. A. (1998). CA 19-9 in pancreatic cancer. Surgical oncology clinics of North America, 7(1), 93-101.

[4]. E Poruk, K., Z Gay, D., Brown, K., D Mulvihill, J., M Boucher, K., L Scaife, C., … & J Mulvihill, S. (2013). The clinical utility of CA 19-9 in pancreatic adenocarcinoma: diagnostic and prognostic updates. Current molecular medicine, 13(3), 340-351.

[5]. Roy E. Ritts, Henry A. Pitt, CA 19-9 in Pancreatic Cancer, Surgical Oncology Clinics of North America, Volume 7, Issue 1, 1998, Pages 93-101, ISSN 1055-3207.

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