Prueba rápida AFP (Alfa-fetoproteína)

Name: Prueba rápida AFP (Alfa-fetoproteína)
Brand: Amunet
SKU: DMAFP01
Price: 450 MXN
Availability: InStock

Precio: $450.00 +IVA

SKU: DMAFP01 Categories: Pruebas rápidas Inmunológicas, Tumorales Tags: Plasma, Sangre, Suero

Cantidad

Prueba rápida cualitativa de alfa-fetoproteína (AFP) en sangre total, capilar, suero o plasma, con corte de 10 ng/mL, auxiliar en la vigilancia del carcinoma hepatocelular en pacientes con cirrosis o hepatitis crónica y en tumores germinales. Resultado en 10 minutos; sensibilidad 99.25 % y especificidad 99.32 %. Uso profesional.

¿Qué es la alfafetoproteína (AFP) y qué significa tenerla alta?

La alfafetoproteína es una proteína que produce el hígado del feto durante el embarazo. Después del primer año de vida su concentración cae a niveles muy bajos, y volver a encontrarla elevada en un adulto es lo que la convierte en marcador. El corte habitual está en 10 ng/mL.

Qué se busca con ella. En adultos se asocia sobre todo al carcinoma hepatocelular y a los tumores germinales de testículo y ovario. Su uso establecido es la vigilancia de pacientes con cirrosis o hepatitis B o C crónica —población de riesgo conocido— y el seguimiento de un tumor ya diagnosticado, donde la tendencia del valor acompaña la respuesta al tratamiento.

Una AFP alta no significa cáncer. Sube también en hepatitis aguda y crónica, en cirrosis sin tumor y durante la regeneración del tejido hepático. Y por definición está elevada en el embarazo, donde se interpreta con otros criterios y otros rangos por semana de gestación.

Tampoco descarta. Una proporción relevante de carcinomas hepatocelulares cursa con AFP normal, de modo que un valor bajo no excluye enfermedad. Por eso la vigilancia en pacientes de riesgo combina siempre el marcador con ecografía hepática, no lo sustituye.

Esta prueba rápida es de tamizaje cualitativo en el punto de atención: indica si la AFP rebasa el umbral. La interpretación corresponde al médico, junto con la clínica, la imagen y la cuantificación de laboratorio.

¿Qué detecta la prueba rápida de alfa-fetoproteína (AFP)?

La prueba rápida de AFP (alfa-fetoproteína) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa la alfa-fetoproteína por encima de 10 ng/mL en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con 1 o 2 gotas de muestra y 1 de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos.

La AFP es una glicoproteína producida durante el desarrollo fetal que en el adulto sano se mantiene por debajo de 10 ng/mL; su elevación es el marcador tumoral clásico del carcinoma hepatocelular y de los tumores germinales de testículo y ovario. El cáncer de hígado es la tercera causa de muerte por cáncer en el mundo y en México provoca más de 7,000 defunciones al año (Globocan, 2022), la mayoría en pacientes con cirrosis por hepatitis B o C, alcohol o hígado graso, que son la población en la que las guías recomiendan vigilancia semestral con ultrasonido y AFP.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: un resultado positivo en un paciente con cirrosis, hepatitis crónica o masa hepática justifica AFP cuantitativa e imagen (ultrasonido, tomografía o resonancia); un resultado negativo no descarta el carcinoma, ya que hasta un tercio de los tumores pequeños no elevan la AFP. La hepatitis activa, la cirrosis y el embarazo también la elevan. En el estudio de otros marcadores tumorales conviene conocer las pruebas de CA 19-9 y CA-125.

Vigilancia del carcinoma hepatocelular y tumores germinales: cuándo pedir AFP

El carcinoma hepatocelular casi siempre aparece sobre un hígado ya enfermo, por lo que las guías (AASLD, EASL) recomiendan vigilancia cada 6 meses con ultrasonido, con o sin AFP, en pacientes con cirrosis de cualquier causa y en portadores de hepatitis B con factores de riesgo. Una AFP que sube o que supera los 20 ng/mL en ese contexto obliga a estudios de imagen con contraste, aunque un valor normal no excluye un tumor pequeño. Fuera de la cirrosis, la AFP es útil en el estudio de una masa hepática, en el seguimiento tras el tratamiento del carcinoma (su descenso indica respuesta y su nuevo ascenso, recurrencia) y en los tumores germinales no seminomatosos de testículo y ovario, donde se combina con la hCG.

Al interpretar un resultado positivo conviene recordar que la hepatitis viral activa, la cirrosis descompensada y la regeneración hepática elevan la AFP sin tumor, que en el embarazo la AFP es fisiológicamente alta y que valores muy altos (mayores de 400 ng/mL) en un paciente cirrótico con masa hepática son casi diagnósticos de carcinoma. La prueba rápida sirve para no dejar pasar al paciente de riesgo que no acude al laboratorio; el diagnóstico y el seguimiento requieren AFP cuantitativa. Para el tamizaje oncológico del adulto se complementa con la prueba de PSA y la de sangre oculta en heces.

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
Coloque la muestra en el pozo “S” del cartucho y después el buffer: suero o plasma, 1 gota (25 µL) + 1 gota de buffer (40 µL); sangre total o capilar, 2 gotas (50 µL) + 1 gota de buffer.
Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = AFP por encima de 10 ng/mL; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos.

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega.

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a método de referencia

Sensibilidad: 99.25 % (IC 95 %: 97.88–99.74) | Especificidad: 99.32 % (IC 95 %: 97.99–99.77) | Precisión: 99.30 %

Evaluación con 427 muestras. Punto de corte: 10 ng/mL. Sin interferencia por hemoglobina, bilirrubina ni albúmina (manual del fabricante, DMAFP01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de AFP

Nombre comercial / clave	Prueba rápida de AFP (sangre total/capilar, suero o plasma) – DMAFP01
Analito	Alfa-fetoproteína (AFP)
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Punto de corte	10 ng/mL
Muestra	Sangre total, sangre capilar, suero o plasma
Volumen	Suero/plasma: 1 gota (25 µL) + 1 de buffer (40 µL); sangre: 2 gotas (50 µL) + 1 de buffer
Tiempo de lectura	10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad	99.25 % (IC 95 % 97.88–99.74) / 99.32 % (IC 95 % 97.99–99.77); precisión 99.30 % (n = 427)
Conservación de la muestra	Máximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo
Almacenamiento del kit	15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
Contenido	Cartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de AFP

¿Qué detecta la prueba rápida de AFP?

Detecta de forma cualitativa la alfa-fetoproteína por encima de 10 ng/mL en sangre total, capilar, suero o plasma. La AFP es el marcador tumoral clásico del carcinoma hepatocelular y de los tumores germinales de testículo y ovario.

¿A quién conviene hacerle la prueba?

A pacientes con cirrosis o hepatitis B o C crónica en vigilancia de cáncer de hígado, a quienes tienen una masa hepática en estudio y en el seguimiento de tumores germinales. La decisión corresponde al médico.

¿Un resultado positivo confirma cáncer de hígado?

No. La hepatitis activa, la cirrosis, la regeneración hepática y el embarazo también elevan la AFP. Un positivo debe confirmarse con AFP cuantitativa y estudios de imagen. La prueba es un auxiliar de diagnóstico.

¿Un resultado negativo descarta el tumor?

No. Hasta un tercio de los carcinomas hepatocelulares pequeños no elevan la AFP, por lo que la vigilancia del paciente cirrótico se hace con ultrasonido semestral aunque la AFP sea normal.

¿Qué sensibilidad y especificidad tiene?

Según el manual del fabricante (DMAFP01), en 427 muestras la sensibilidad fue de 99.25 % y la especificidad de 99.32 %, con una precisión de 99.30 % para el corte de 10 ng/mL.

¿Cuánto tarda y qué muestra usa?

Con una gota de suero o plasma o dos gotas de sangre capilar más una gota de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.