Prueba rápida de Entamoeba histolytica

Name: Prueba rápida de Entamoeba histolytica
Brand: Amunet
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SKU: DMENT01 Categories: Pediátricas, Pruebas rápidas Inmunológicas

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Prueba rápida cualitativa de antígenos de Entamoeba histolytica en heces sólidas o líquidas, específica para la especie patógena de la amebiasis y sin reacción con E. dispar. Extracción de 2 minutos y resultado en 5; sensibilidad 95.7 % y especificidad 99.2 %. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de Entamoeba histolytica en heces?

La prueba rápida de Entamoeba histolytica es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los antígenos de Entamoeba histolytica en una muestra de heces, sólidas o líquidas, incluso tomada del pañal. La muestra se diluye en el tubo con buffer incluido, se deja reposar 2 minutos y el resultado se lee a los 5 minutos.

La amebiasis se adquiere por quistes en agua o alimentos contaminados y es una de las parasitosis más importantes en regiones con saneamiento deficiente; entre el 10 y el 20 % de los infectados desarrollan diarrea, cólicos o disentería con moco y sangre, y en pocos casos el parásito invade el hígado y forma abscesos amebianos. En México se notifican cada año más de 100,000 casos de amebiasis intestinal, con mayor carga en el sureste y en menores de 5 años (Secretaría de Salud, DGE, 2023).

La prueba es un auxiliar de diagnóstico con una ventaja concreta sobre la microscopía: distingue E. histolytica, la especie patógena, de Entamoeba dispar, morfológicamente idéntica pero no patógena, lo que evita tratar portadores de una ameba inofensiva. Un resultado negativo con síntomas persistentes se complementa con coproparasitoscópico seriado o PCR. Como la diarrea parasitaria suele requerir descartar también Giardia lamblia, el kit Entamoeba + Giardia reúne ambas pruebas.

E. histolytica o E. dispar: por qué el antígeno cambia la decisión de tratar

Al microscopio, los quistes y trofozoítos de Entamoeba histolytica son indistinguibles de los de Entamoeba dispar y E. moshkovskii, especies comensales que no causan enfermedad y que son mucho más frecuentes. Por eso un coproparasitoscópico que reporta “quistes de Entamoeba” no confirma amebiasis, y durante décadas se ha tratado con antiparasitarios a personas que solo portaban una ameba inofensiva. La OMS recomienda que el diagnóstico de amebiasis se base en pruebas que identifiquen específicamente a E. histolytica, como la detección de antígeno o la PCR.

En la práctica, la prueba rápida está indicada ante diarrea con moco o sangre, cólicos y tenesmo, diarrea prolongada en niños, dolor en hipocondrio derecho con fiebre (sospecha de absceso hepático, donde el antígeno en heces puede ser positivo), y en el estudio de convivientes o brotes por agua contaminada. Un resultado positivo justifica el tratamiento con un amebicida tisular seguido de uno luminal; un negativo con alta sospecha se complementa con serología o PCR. Para descartar otras causas de disentería conviene tener a la mano las pruebas de Shigella y Campylobacter.

Cómo se usa: muestra sólida o líquida y lectura en 5 minutos

Recolecte 1–2 g (o 1–2 mL) de heces en un contenedor limpio y seco; puede tomarse del pañal. Procese en las primeras 6 horas (máximo 3 h a temperatura ambiente) o conserve hasta 3 días a 2–8 °C. Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente.
Heces sólidas: con el aplicador de la tapa del tubo colector pinche la muestra en al menos 3 sitios hasta tomar unos 50 mg (¼ de chícharo). Heces líquidas: transfiera 2 gotas (≈80 µL) con el gotero al tubo con buffer.
Cierre el tubo, agítelo vigorosamente y deje reposar 2 minutos.
Rompa la punta de la tapa y agregue 2 gotas (≈80 µL) en el pozo “S” del cartucho.
Lea el resultado a los 5 minutos; no lo interprete después de 10. Si la muestra no migra por la tira, centrifugue el tubo y repita.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = positivo; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega.

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a prueba comercial de referencia

Sensibilidad: 95.7 % (IC 95 %: 78.1–99.99) | Especificidad: 99.2 % (IC 95 %: 95.4–99.99) | Precisión: 98.6 %

Evaluación con 142 muestras de heces frente a una prueba comercial líder de E. histolytica. Específica para E. histolytica, sin reaccionar con E. dispar, que el microscopio no distingue (manual del fabricante, DMENT01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de Entamoeba histolytica

Nombre comercial / clave	Prueba rápida de Entamoeba histolytica (heces) – DMENT01
Analito	Antígenos de Entamoeba histolytica (no reacciona con E. dispar)
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Muestra	Heces sólidas (≈50 mg) o líquidas (2 gotas)
Volumen en el cassette	2 gotas (≈80 µL) del extracto
Tiempo de lectura	5 minutos (no interpretar después de 10), tras 2 minutos de extracción
Sensibilidad / especificidad	95.7 % (IC 95 % 78.1–99.99) / 99.2 % (IC 95 % 95.4–99.99); precisión 98.6 % (n = 142)
Conservación de la muestra	Procesar en las primeras 6 h (máx. 3 h a temperatura ambiente); 3 días a 2–8 °C; −20 °C a largo plazo
Almacenamiento del kit	15–30 °C, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
Contenido	Cartucho, gotero, tubo colector con buffer de corrimiento, instructivo
Registro / normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de Entamoeba histolytica

¿Qué detecta la prueba rápida de Entamoeba histolytica?

Detecta de forma cualitativa antígenos de Entamoeba histolytica, la especie patógena causante de la amebiasis, en heces sólidas o líquidas. No reacciona con Entamoeba dispar, la especie comensal idéntica al microscopio.

¿Por qué no basta el coproparasitoscópico?

Porque los quistes de E. histolytica y E. dispar son indistinguibles al microscopio, y E. dispar es mucho más frecuente y no causa enfermedad. La detección de antígeno confirma que se trata de la especie patógena y evita tratamientos innecesarios.

¿Cuánto tarda y cómo se prepara la muestra?

Se toman unos 50 mg de heces sólidas con el aplicador del tubo (o 2 gotas si son líquidas), se agita, se deja reposar 2 minutos y se colocan 2 gotas en el cassette. El resultado se lee a los 5 minutos y no debe interpretarse después de 10.

¿Qué sensibilidad y especificidad tiene?

Según el manual del fabricante (DMENT01), en 142 muestras comparadas con una prueba comercial de referencia la sensibilidad fue de 95.7 % y la especificidad de 99.2 %, con una precisión de 98.6 %.

¿Sirve en el absceso hepático amebiano?

En el absceso hepático el antígeno en heces puede ser positivo, pero con frecuencia el parásito ya no se elimina por el intestino; en esos casos el diagnóstico se apoya en la serología y la imagen. La prueba es un auxiliar de diagnóstico y la decisión corresponde al médico.

¿Un negativo descarta la amebiasis?

No. Puede haber antígeno por debajo del límite de detección o excreción intermitente. Si los síntomas persisten, el fabricante recomienda repetir la prueba o confirmar con coproparasitoscópico seriado, serología o PCR.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.