Prueba rápida de Transferrina y Sangre oculta en Heces (FOB)
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Prueba rápida inmunológica (FIT) de doble marcador que detecta hemoglobina humana (sangre oculta) y transferrina en heces, para el tamizaje de cáncer colorrectal y del sangrado de vías digestivas altas. Sin dieta previa; resultado en 5 minutos; sensibilidad 97.9 % y 98.9 %, especificidad 99.7 % y 99.4 %. Uso profesional.
¿Qué detecta la prueba rápida de transferrina y sangre oculta en heces?
La prueba rápida de transferrina y sangre oculta en heces (FOB) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa, en un mismo cartucho con dos líneas de prueba, la hemoglobina humana (FOB) y la transferrina humana (Tf) en una muestra de heces. Es una prueba inmunológica (FIT): no reacciona con hemoglobina animal ni requiere dieta previa, y el resultado se lee a los 5 minutos.
El sangrado oculto puede ser el único signo temprano del cáncer colorrectal, la segunda causa de muerte por cáncer en el mundo y uno de los tumores de mayor incidencia en México, con más de 15,000 casos nuevos al año (Globocan, 2022); también aparece en pólipos, enfermedad inflamatoria intestinal, úlcera péptica, hemorroides y uso de antiinflamatorios. La transferrina es más estable que la hemoglobina en el tubo digestivo, por lo que añadirla mejora la detección del sangrado de vías digestivas altas (esófago, estómago, duodeno), donde la hemoglobina se degrada.
La prueba es un auxiliar de diagnóstico y de tamizaje: un resultado positivo en cualquiera de las dos líneas obliga a estudiar el origen del sangrado con colonoscopia o endoscopia; un negativo no descarta lesiones que sangran de forma intermitente, por lo que el tamizaje se repite periódicamente a partir de los 45 a 50 años. Para el estudio de la dispepsia y la úlcera se complementa con la prueba de H. pylori en heces, y para diferenciar inflamación intestinal, con la calprotectina fecal.
Tamizaje de cáncer colorrectal y sangrado digestivo alto: por qué dos marcadores
Los ensayos clínicos han demostrado que el tamizaje periódico con sangre oculta en heces reduce la mortalidad por cáncer colorrectal entre 15 y 33 %, porque detecta pólipos y tumores que sangran antes de dar síntomas. Las guías actuales (USPSTF 2021, guías mexicanas de gastroenterología) recomiendan la prueba inmunológica (FIT) anual a partir de los 45 a 50 años en personas de riesgo promedio, y antes en quienes tienen familiares de primer grado con cáncer de colon. Un FIT positivo debe seguirse de colonoscopia; la supervivencia a cinco años supera el 80 % cuando el tumor se detecta en etapa I y cae por debajo del 15 % con metástasis.
La ventaja de esta prueba es el doble marcador. La hemoglobina se digiere al pasar por el estómago y el intestino delgado, de modo que las pruebas de solo FOB pierden buena parte de los sangrados de esófago, estómago y duodeno (úlcera péptica, gastritis erosiva, várices). La transferrina resiste esa degradación y sigue siendo detectable, por lo que la combinación cubre el tubo digestivo completo: FOB positiva orienta a sangrado bajo (colon, recto), Tf positiva con FOB negativa sugiere sangrado alto, y ambas positivas indican sangrado abundante o reciente. Al ser un inmunoensayo específico para proteínas humanas no interfieren la carne roja ni los peróxidos vegetales, a diferencia del guayaco. En el paciente con anemia ferropénica sin causa aparente es una de las primeras pruebas a solicitar junto con la de H. pylori.
Cómo se usa: muestra sólida y lectura en 5 minutos
- Recolecte 1–2 g de heces en un recipiente limpio y seco, sin contaminar con orina ni agua. Procese en las primeras 6 horas o conserve hasta 3 días a 2–8 °C. No tome la muestra durante la menstruación ni hasta 2 días después, ni con hemorroides sangrantes o hematuria; suspenda alcohol, aspirina y antiinflamatorios 48 horas antes.
- Con el aplicador de la tapa del tubo colector pinche la muestra en al menos 3 sitios distintos hasta tomar unos 50 mg (¼ de chícharo).
- Cierre el tubo, agítelo vigorosamente y deje reposar 2 minutos.
- Rompa la punta de la tapa y agregue 3 gotas (≈120 µL) en el pozo “S” del cartucho.
- Lea el resultado a los 5 minutos; no lo interprete después de 10. Si a los 3 minutos no ve migrar el líquido, centrifugue la muestra preparada y repita.
Interpretación: línea C + línea FOB = hemoglobina detectada; línea C + línea Tf = transferrina detectada; C + FOB + Tf = ambos; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. Cualquier tono de color en una línea de prueba se considera positivo.
Calidad
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Fáciles de usar
Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.
Sensibilidad y especificidad validadas de cada marcador
Sangre oculta (FOB): sensibilidad 97.9 % (IC 95 %: 94.1–99.6) | especificidad 99.7 % (IC 95 %: 98.1–99.9) | precisión 99.1 %
Transferrina (Tf): sensibilidad 98.9 % (IC 95 %: 94.1–99.9) | especificidad 99.4 % (IC 95 %: 97.9–99.9) | precisión 99.3 %
Evaluación con 436 muestras frente a prueba rápida comercial. Límite de detección: 50 ng/mL de hemoglobina y 40 ng/mL de transferrina (manual del fabricante, DMTRF01).
Especificaciones técnicas de la prueba rápida de transferrina y sangre oculta en heces
| Nombre comercial / clave | Prueba rápida de TRANSFERRINA/FOB (heces) – DMTRF01 |
| Analitos | Hemoglobina humana (FOB) y transferrina humana (Tf), dos líneas en un cartucho |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (FIT), cualitativo |
| Muestra | Heces (≈50 mg), sin dieta previa |
| Volumen en el cassette | 3 gotas (≈120 µL) del extracto |
| Tiempo de lectura | 5 minutos (no interpretar después de 10), tras 2 minutos de extracción |
| Sensibilidad / especificidad | FOB: 97.9 % / 99.7 %; Tf: 98.9 % / 99.4 % (n = 436, vs prueba comercial) |
| Límite de detección | 50 ng/mL de hemoglobina; 40 ng/mL de transferrina |
| Conservación de la muestra | Procesar en las primeras 6 h; hasta 3 días a 2–8 °C |
| Almacenamiento del kit | Temperatura ambiente, sin congelar, hasta la fecha de caducidad |
| Contenido | Cartucho, tubo colector con buffer de corrimiento, instructivo |
| Registro / normativa | Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional |
Preguntas frecuentes sobre la prueba de sangre oculta en heces y transferrina
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
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