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Prueba rápida de calprotectina fecal

Prueba rápida de calprotectina fecal

Precio: Price range: $700.00 through $2,125.00 +IVA

SKU: DMCAL01 Categories: ,  Tag:

Prueba rápida cualitativa de calprotectina en heces, marcador de inflamación intestinal que ayuda a diferenciar la enfermedad inflamatoria intestinal del síndrome de intestino irritable y a decidir la colonoscopia. Extracción de 2 minutos y resultado en 10; sensibilidad 97.8 % y especificidad 99.0 %. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de calprotectina fecal?

La prueba rápida de calprotectina fecal es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa la calprotectina, una proteína liberada por los neutrófilos que llegan a la luz intestinal cuando hay inflamación, en una muestra de heces. La muestra se diluye en el tubo con buffer incluido, se deja reposar 2 minutos y el resultado se lee a los 10 minutos.

La calprotectina fecal es el marcador no invasivo más utilizado para distinguir la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) del síndrome de intestino irritable, dos causas de dolor abdominal y diarrea crónica que se parecen en la consulta pero se manejan de forma muy distinta. Es estable en las heces hasta siete días a temperatura ambiente y su concentración es proporcional a la cantidad de neutrófilos, es decir, a la intensidad de la inflamación. En México la enfermedad inflamatoria intestinal va en aumento y el intestino irritable afecta a alrededor del 16 % de la población adulta (Asociación Mexicana de Gastroenterología, consenso 2023).

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: un resultado negativo en un paciente con síntomas funcionales hace poco probable la inflamación orgánica y ayuda a evitar colonoscopias innecesarias; un resultado positivo indica inflamación activa, pero no su causa ni su localización, por lo que debe seguirse de cuantificación, colonoscopia o estudio de infecciones. Para descartar causas infecciosas de la diarrea conviene combinarla con las pruebas de Campylobacter y Shigella.

¿Qué significa un resultado positivo de calprotectina?

Un resultado positivo indica que hay inflamación activa en el tubo digestivo, pero no informa sobre la causa ni la localización: puede corresponder a enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, a una infección bacteriana o parasitaria, a enteropatía por antiinflamatorios, a diverticulitis o a pólipos y tumores del colon. En la enfermedad inflamatoria intestinal ya diagnosticada, la calprotectina también sirve para vigilar la actividad, anticipar recaídas y evaluar la respuesta al tratamiento sin repetir la colonoscopia.

Un resultado negativo, en cambio, tiene un alto valor predictivo negativo: en un paciente joven con dolor abdominal, distensión y alteración del ritmo intestinal sin datos de alarma, apoya el diagnóstico de intestino irritable y permite un manejo conservador. Los datos de alarma (sangre en heces, pérdida de peso, anemia, fiebre, inicio después de los 50 años o antecedentes familiares de cáncer de colon) obligan a colonoscopia con independencia del resultado. Conviene recordar que en lactantes y menores de 4 años los valores fisiológicos de calprotectina son más altos, y que el sangrado digestivo puede elevarla; en ese caso ayuda la prueba de sangre oculta en heces y transferrina.

Cómo se usa: muestra sólida o líquida y lectura en 10 minutos

  1. Recolecte 1–2 g (o 1–2 mL) de heces en un contenedor limpio y seco. Procese en las primeras 6 horas (máximo 3 h a temperatura ambiente) o conserve hasta 3 días a 2–8 °C. Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente.
  2. Heces sólidas: con el aplicador de la tapa del tubo colector pinche la muestra al menos 3 veces en sitios distintos hasta tomar unos 50 mg (¼ de chícharo). Heces líquidas: transfiera 2 gotas (≈80 µL) con el gotero al tubo con buffer.
  3. Cierre el tubo, agítelo vigorosamente y deje reposar 2 minutos.
  4. Rompa la punta de la tapa y agregue 3 gotas (≈120 µL) en el pozo “S” del cartucho, sin burbujas.
  5. Lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 20. Si las partículas impiden la migración, centrifugue la muestra preparada y repita.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = positivo; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos.

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega.

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a prueba comercial de referencia

Sensibilidad: 97.8 % (IC 95 %: 93.7–99.5)  |  Especificidad: 99.0 % (IC 95 %: 96.4–99.99)  |  Precisión: 98.5 %

Evaluación con 200 muestras clínicas frente a una prueba comercial líder de calprotectina. Sin interferencia por ácido ascórbico, aspirina, cafeína ni bilirrubina, y sin reactividad cruzada con H. pylori, Salmonella, Shigella, E. coli O157, Giardia ni E. histolytica (manual del fabricante, DMCAL01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de calprotectina fecal

Nombre comercial / clavePrueba rápida de Calprotectina (heces) – DMCAL01
AnalitoCalprotectina fecal (proteína S100A8/A9 de neutrófilos)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
MuestraHeces sólidas (≈50 mg) o líquidas (2 gotas)
Volumen en el cassette3 gotas (≈120 µL) del extracto
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 20), tras 2 minutos de extracción
Sensibilidad / especificidad97.8 % (IC 95 % 93.7–99.5) / 99.0 % (IC 95 % 96.4–99.99); precisión 98.5 % (n = 200)
Conservación de la muestraProcesar en las primeras 6 h (máx. 3 h a temperatura ambiente); 3 días a 2–8 °C
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, gotero, tubo colector con buffer de corrimiento, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de calprotectina fecal

Detecta de forma cualitativa la calprotectina en heces, una proteína liberada por los neutrófilos cuando hay inflamación en el tubo digestivo. Es un marcador de inflamación intestinal, no de una enfermedad específica.
Principalmente para distinguir la enfermedad inflamatoria intestinal (Crohn, colitis ulcerosa) del síndrome de intestino irritable, decidir quién necesita colonoscopia y vigilar la actividad de la enfermedad inflamatoria ya diagnosticada.
No. Es una prueba cualitativa que indica si la calprotectina está por encima del límite de detección del cassette. Cuando se requiere el valor numérico para seguimiento se solicita una cuantificación por ELISA o inmunoensayo automatizado.
Según el manual del fabricante (DMCAL01), en 200 muestras clínicas comparadas con una prueba comercial líder la sensibilidad fue de 97.8 % y la especificidad de 99.0 %, con una precisión de 98.5 %.
Infecciones bacterianas o parasitarias, uso de antiinflamatorios no esteroideos, sangrado digestivo, diverticulitis, pólipos o tumores del colon, y la edad menor de 4 años, en la que los valores fisiológicos son más altos. Por eso el resultado se interpreta junto con el cuadro clínico.
La calprotectina es estable en heces varios días, pero para esta prueba el fabricante recomienda procesar la muestra en las primeras 6 horas, con un máximo de 3 horas a temperatura ambiente o 3 días a 2–8 °C.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descarga manual de uso aquí

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