Prueba rápida de Chagas

Name: Prueba rápida de Chagas
Brand: Amunet
SKU: DMCHA01
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SKU: DMCHA01 Categories: Infecciosas, Medicina Interna, Transmitidas por vector

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Detección cualitativa de anticuerpos IgG contra Trypanosoma cruzi en sangre capilar, total, suero o plasma para el tamizaje de la enfermedad de Chagas. Resultado en 15 minutos; sensibilidad 96.8 % y especificidad 98.7 % frente a ELISA. Un reactivo se confirma con una segunda serología conforme a OMS/OPS. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de Chagas?

La prueba rápida de Chagas es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que detecta anticuerpos IgG contra Trypanosoma cruzi, el parásito causante de la enfermedad de Chagas, en sangre total, capilar, suero o plasma. Con dos gotas de sangre por punción dactilar el resultado se lee a los 15 minutos, sin equipo de laboratorio.

La enfermedad de Chagas se transmite por la chinche (Triatoma), por vía congénita, transfusional y oral. Tras una fase aguda casi siempre asintomática, entre 20 y 30 % de las personas desarrolla décadas después miocardiopatía chagásica (arritmias, insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o megavísceras. La OPS estima 6–7 millones de personas infectadas en las Américas y en México se calcula más de un millón, con casos en prácticamente todos los estados y transmisión activa en el sur y la costa del Pacífico (Secretaría de Salud, CENAPRECE).

La prueba es útil para tamizaje en zonas endémicas, donadores de sangre, embarazadas (para detectar y tratar al recién nacido) y pacientes con miocardiopatía de causa no aclarada. Conforme a la OMS/OPS, el diagnóstico de la fase crónica requiere dos pruebas serológicas de distinto principio; un reactivo en esta prueba debe confirmarse con ELISA o IFI.

Chagas en México: por qué conviene tamizar

Infección silenciosa: la fase aguda pasa inadvertida en más del 90 % de los casos y la fase crónica indeterminada puede durar 10–30 años sin síntomas. La serología es la única forma de saber quién está infectado antes del daño cardíaco.
Tratamiento oportuno: benznidazol o nifurtimox curan la infección en fase aguda y congénita, y reducen la progresión en adultos jóvenes en fase crónica temprana; cuanto antes se detecta, más eficaz.
Transmisión congénita: 1–10 % de los hijos de madres infectadas nacen con Chagas; tamizar a la embarazada permite estudiar y tratar al recién nacido, que se cura en más del 90 % de los casos.
Bancos de sangre y donación de órganos: el tamizaje serológico es obligatorio en México (NOM-253-SSA1-2012).
Cardiología: en miocardiopatía dilatada, bloqueo de rama derecha o arritmias sin causa clara en pacientes de zona endémica, la serología de Chagas es parte del estudio.

Algoritmo OMS/OPS: prueba rápida reactiva → segunda serología de distinto principio (ELISA, IFI o HAI); dos reactivas confirman; discordancia se resuelve con una tercera técnica.

Cómo se usa: 3 pasos y 15 minutos

Deje que el cartucho, la muestra y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C). Obtenga la muestra por punción dactilar con la lanceta (deseche la primera gota), o use sangre total, suero o plasma.
Con el gotero deposite en el pozo S: sangre total o capilar, 2 gotas (≈50 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL); suero o plasma, 1 gota (≈25 µL) + 2 gotas de buffer.
Inicie el cronómetro y lea a los 15 minutos; no interprete después de 20.

Interpretación: líneas C y T = reactivo (anticuerpos IgG anti-T. cruzi presentes, confirmar con una segunda serología); solo C = no reactivo; sin C = inválido. Hematocrito válido: 25–65 %.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Sensibilidad relativa: 96.77 % (IC 95 %: 91.61–98.87) | Especificidad relativa: 98.68 % (IC 95 %: 93.62–99.65)

Precisión relativa 98.29 % frente a inmunoensayo enzimático como referencia (manual del fabricante, DMCHA01). Detecta IgG, el marcador de la fase crónica.

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de Chagas

Nombre comercial	CHAGAS IgG (sangre total/capilar, suero o plasma), clave DMCHA01
Marcador	Anticuerpos IgG contra Trypanosoma cruzi
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral con antígenos recombinantes, cualitativo, con línea control C
Tipo de muestra	Sangre capilar, sangre total, suero o plasma (hematocrito 25–65 %)
Volumen	Sangre: 2 gotas (≈50 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL). Suero/plasma: 1 gota (≈25 µL) + 2 gotas de buffer
Tiempo de lectura	15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad	96.77 % / 98.68 % frente a ELISA (precisión 98.29 %)
Conservación de la muestra	Máximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero/plasma a −20 °C para largo plazo
Almacenamiento del kit	15–30 °C en su empaque sellado; estable hasta la fecha de caducidad
Contenido	Cartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer e instructivo
Normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de Chagas

¿Un resultado reactivo confirma la enfermedad de Chagas?

No por sí solo. Según OMS/OPS el diagnóstico de la fase crónica requiere dos pruebas serológicas de distinto principio concordantes; esta prueba rápida es el tamizaje y se confirma con ELISA, IFI o HAI en laboratorio.

¿Sirve en la fase aguda?

Detecta IgG, que aparece semanas después de la infección. En fase aguda (sospecha por chagoma, signo de Romaña, brote oral o transmisión congénita en el recién nacido) el diagnóstico es parasitológico o por PCR; en el recién nacido la serología se hace después de los 9 meses, cuando ya no hay anticuerpos maternos.

¿Puede dar falso positivo?

Es poco frecuente (especificidad 98.7 %), pero puede haber reactividad cruzada con leishmaniasis y otras parasitosis. Por eso todo reactivo se confirma con una segunda técnica.

¿Quién debería hacerse la prueba?

Personas que hayan vivido en zonas endémicas o en viviendas con chinches, hijos de madres con Chagas, donadores de sangre y órganos, embarazadas en zonas de riesgo y pacientes con miocardiopatía o alteraciones del ritmo sin causa clara.

¿Qué sigue después de un resultado confirmado?

Valoración cardiológica (ECG, ecocardiograma) y, según la edad y la fase, tratamiento antiparasitario (benznidazol o nifurtimox) provisto por el programa nacional; estudio de los familiares convivientes y notificación del caso.

¿En qué presentaciones se vende y cuánto cuesta?

Seleccione la presentación arriba para ver las opciones y el precio vigente; cada prueba incluye lanceta, gotero y buffer. Para brigadas, bancos de sangre y programas de tamizaje, solicite cotización por WhatsApp.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: conforme a OMS/OPS, un resultado reactivo debe confirmarse con una segunda prueba serológica de distinto principio (ELISA o IFI) e interpretarse por personal de salud; el caso se notifica a vigilancia epidemiológica. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.