Prueba rápida de antígeno en saliva SARS CoV2 (Covid)

Name: Prueba rápida de antígeno en saliva SARS CoV2 (Covid)
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SKU: DIAM-025 Categories: COVID-19, Infecciosas, Pruebas rápidas Inmunológicas, Respiratorias Tags: Especial del mes, Saliva

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Prueba cualitativa que detecta la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en saliva recolectada con hisopo bucal, alternativa no invasiva al hisopado nasofaríngeo. Resultado en 15 minutos; sensibilidad 97.8 % y especificidad 96.6 % frente a RT-PCR. Registro COFEPRIS 2625R2024 SSA. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 en saliva?

La prueba rápida COVINET Ag-Saliva detecta de forma cualitativa la proteína de la nucleocápside (N) del SARS-CoV-2 en saliva recolectada con hisopo bucal, lo que indica infección activa. Es una alternativa no invasiva al hisopado nasofaríngeo, útil en niños, adultos mayores, personas con desviación del tabique o sangrado nasal y en tamizajes repetidos. El resultado se lee a los 15 minutos.

El SARS-CoV-2 circula en México de manera endémica con repuntes en la temporada de virus respiratorios, y la OMS recomienda las pruebas de antígeno en los primeros días de síntomas para el diagnóstico en el punto de atención (OMS, 2023). En saliva, la mayor sensibilidad se espera entre el día 2 y el 7 desde el inicio de los síntomas (manual del fabricante, DIAM-025).

Es un auxiliar de diagnóstico: un positivo en un paciente sintomático confirma con alta probabilidad la infección; un negativo con sospecha clínica debe confirmarse con RT-PCR o repetirse a los 3 a 5 días. Cuando se requiere la máxima sensibilidad, la muestra de elección sigue siendo la prueba de antígeno nasofaríngea.

Saliva frente a hisopado nasofaríngeo: cuándo elegir cada muestra

Elija saliva en niños pequeños, adultos mayores, pacientes con reflejo nauseógeno intenso, epistaxis, cirugía nasal reciente o desviación del tabique, y en tamizajes frecuentes en escuelas, empresas o brigadas donde la aceptación de la toma es determinante.
Elija hisopado nasofaríngeo cuando se busca la máxima sensibilidad: pacientes hospitalizados, inmunocomprometidos, contactos asintomáticos o cuando la prueba de saliva es negativa y persiste la sospecha.
Momento óptimo: entre el día 2 y el 7 desde el inicio de síntomas. Por el periodo de incubación corto de las variantes actuales, se recomienda una segunda prueba a los 3 a 5 días cuando la primera es negativa.
Condiciones de la toma: 4 horas sin alimentos, bebidas, chicle, tabaco ni cepillado dental; la saliva debe recolectarse de los surcos junto a las glándulas salivales, no de la lengua.

Positivo: infección activa; indicar aislamiento y valorar tratamiento antiviral en pacientes de riesgo. Negativo con síntomas: no descarta la infección; confirmar con RT-PCR o repetir. La prueba solo indica la presencia del antígeno y no la infectividad ni la gravedad (manual del fabricante, DIAM-025).

Cómo se usa: 5 pasos y 15 minutos

Prepare al paciente. Sin comer, beber, mascar chicle, fumar ni lavarse los dientes durante las 4 horas previas. Pídale que acumule saliva en la boca unos segundos.
Tome la muestra. Coloque el hisopo 10 segundos en el surco inferior derecho, junto a las glándulas salivales, y repita en el lado izquierdo con el mismo hisopo hasta empaparlo.
Prepare el extracto. Agregue 10 gotas de buffer al tubo colector (13 si la saliva es densa), introduzca el hisopo, gírelo para incorporar la muestra y exprímalo contra la pared al retirarlo. Tape con la tapa cuentagotas.
Cargue el cartucho. Agregue 3 gotas del extracto en el pozo S; si a los 2 minutos no hay migración, añada 1 gota de buffer.
Lea el resultado a los 15 minutos. No interprete después de 20 minutos.

Interpretación: dos líneas (C y T): positivo, incluso si la línea T es tenue. Solo línea C: negativo. Sin línea C: prueba inválida, repetir con un cartucho nuevo.

Calidad

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Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a RT-PCR nasofaríngea

Sensibilidad relativa: 97.78 % (IC 95 %: 92.81–99.34) | Especificidad relativa: 96.61 % (IC 95 %: 91.15–98.75)

Evaluada en 104 pacientes sintomáticos (dos o más datos clínicos) frente a RT-PCR en muestra nasofaríngea, con precisión global de 97.12 %. Sin reactividad cruzada con influenza A y B, VSR, metapneumovirus, rinovirus, parainfluenza 1–4, adenovirus, coronavirus estacionales, M. pneumoniae, C. pneumoniae ni B. pertussis (manual del fabricante, DIAM-025).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de antígeno en saliva

Nombre / clave	COVINET Ag-Saliva, prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 en saliva (DIAM-025)
Analito	Proteína de la nucleocápside (N) del SARS-CoV-2
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal)
Resultado	Cualitativo: positivo / negativo
Muestra	Saliva recolectada con hisopo bucal (4 horas sin alimentos, bebidas, chicle ni tabaco)
Volumen	10 gotas de buffer en el tubo colector (13 si es densa); 3 gotas del extracto en el pozo S
Tiempo de lectura	15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad	97.78 % / 96.61 % frente a RT-PCR nasofaríngea (n = 104); precisión 97.12 %
Conservación de la muestra	Procesar de inmediato; no más de 3 horas a temperatura ambiente en el tubo colector sellado
Almacenamiento de la prueba	15–30 °C en su bolsa sellada; no congelar
Contenido	Cartucho, hisopo para saliva, tubo colector, tapa cuentagotas, buffer e instructivo
Registro sanitario	COFEPRIS 2625R2024 SSA

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de antígeno en saliva

¿Qué detecta la prueba rápida de antígeno en saliva?

Detecta la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en saliva recolectada con hisopo bucal, lo que indica infección activa. No detecta anticuerpos ni informa sobre exposición previa.

¿Es tan confiable como el hisopado nasofaríngeo?

En pacientes sintomáticos el fabricante reporta sensibilidad de 97.78 % y especificidad de 96.61 % frente a RT-PCR nasofaríngea, cifras cercanas a las de la versión nasofaríngea. La saliva depende más de la preparación del paciente y del momento de la toma, por lo que ante un negativo con sospecha clínica se recomienda confirmar o repetir.

¿Qué preparación necesita el paciente?

No comer, beber, mascar chicle, fumar ni lavarse los dientes durante las 4 horas previas, y acumular saliva en la boca unos segundos antes de la toma. El hisopo se coloca en los surcos junto a las glándulas salivales de ambos lados durante 10 segundos cada uno.

¿Cuándo conviene hacerla y qué hacer con el resultado?

Entre el día 2 y el 7 desde el inicio de síntomas. Un positivo indica infección activa y orienta al aislamiento y al tratamiento oportuno; un negativo con síntomas debe confirmarse con RT-PCR o repetirse a los 3 a 5 días, dado el periodo de incubación corto de las variantes actuales.

¿Qué tan confiable es la prueba?

Frente a RT-PCR en muestra nasofaríngea, el fabricante reporta sensibilidad relativa de 97.78 % (IC 95 %: 92.81–99.34) y especificidad relativa de 96.61 % (IC 95 %: 91.15–98.75) en 104 pacientes sintomáticos, sin reactividad cruzada con influenza, VSR, rinovirus, adenovirus ni coronavirus estacionales (manual del fabricante, DIAM-025). Registro sanitario COFEPRIS 2625R2024 SSA.

¿Qué muestra necesita y cuánto tarda?

Saliva recolectada con el hisopo incluido y extraída en 10 gotas de buffer (13 si es densa); se agregan 3 gotas del extracto al cartucho. El resultado se lee a los 15 minutos y no debe interpretarse después de 20. La muestra debe procesarse antes de 3 horas.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Registro sanitario COFEPRIS 2625R2024 SSA.