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Prueba rápida de Tétanos - Amunet
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Prueba rápida de Tétanos

Prueba rápida de Tétanos

Precio: Price range: $580.00 through $2,020.00 +IVA

SKU: DMTET01 Categories: ,  Tags: , , 

Prueba rápida cualitativa de anticuerpos contra la toxina tetánica en sangre total, capilar, suero o plasma, para orientar el estado de protección frente al tétanos en heridas, medicina del trabajo y embarazo. Una gota de muestra y resultado en 10 minutos; sensibilidad 94.1 % y especificidad 98.9 % frente a ELISA. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de tétanos?

La prueba rápida de tétanos es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los anticuerpos contra la toxina tetánica en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con una gota de muestra y 10 minutos de espera indica si el paciente tiene anticuerpos por encima del umbral de detección, es decir, si conserva protección frente a la enfermedad.

El tétanos es causado por la neurotoxina de Clostridium tetani, una bacteria del suelo que entra por heridas contaminadas y produce rigidez muscular, trismo y espasmos que pueden llevar a insuficiencia respiratoria. Se considera que un nivel de IgG antitoxina de 0.1 UI/mL o mayor confiere protección. En México se notifican en promedio alrededor de 25 casos de tétanos al año, la mayoría en adultos mayores de 50 años con esquema de vacunación incompleto o sin refuerzo en los últimos 10 años (Secretaría de Salud, DGE, 2023).

La prueba es un auxiliar para decidir la profilaxis: ante una herida de riesgo, un resultado positivo apoya que el paciente está protegido y permite evitar dosis innecesarias de toxoide o inmunoglobulina; un resultado negativo indica que no se detectaron anticuerpos y orienta a vacunar y, según la herida, aplicar inmunoglobulina antitetánica. La cuantificación del título se realiza con ELISA cuando se requiere. Para completar la valoración de un paciente con heridas o mordeduras conviene revisar también la prueba rápida de VIH en exposiciones de riesgo.

Heridas y vacunación: cómo usar el resultado en urgencias y consultorio

La mayoría de los adultos en México no recuerda cuándo recibió su último refuerzo de toxoide tetánico, y la inmunidad decae con los años. Ante una herida sucia, punzante, con tejido desvitalizado, quemadura o mordedura, las guías indican refuerzo si han pasado más de 5 años desde la última dosis y, si el esquema es desconocido o incompleto, inmunoglobulina antitetánica además de la vacuna. La prueba rápida aporta un dato objetivo en el momento: si detecta anticuerpos, el paciente conserva inmunidad y basta con el manejo de la herida y el refuerzo cuando corresponda; si no los detecta, se justifica la inmunoprofilaxis completa.

También es útil fuera de urgencias: en medicina del trabajo para verificar el estado inmune de trabajadores agrícolas, de la construcción o de mantenimiento; en adultos mayores y personas con diabetes o úlceras crónicas; en embarazadas sin antecedente claro de vacunación (la NOM-007 recomienda Tdpa en cada embarazo); y en viajeros. Recuerde que la prueba indica presencia de anticuerpos, no un título exacto: cuando se requiera el valor en UI/mL, por ejemplo en inmunodeprimidos, se solicita ELISA cuantitativo.

prueba rápida de tétanos importancia aun en el siglo XXI

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

Prueba Rápida de Zika NS1 proceso
  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Coloque la muestra en el pozo “S” del cartucho: suero o plasma, 1 gota (25 µL) sin buffer; sangre total o capilar, 1 gota (25 µL) + 3 gotas de buffer (120 µL).
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = anticuerpos detectados; solo línea C = no se detectaron anticuerpos; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Sensibilidad: 94.1 %  |  Especificidad: 98.9 % (IC 95 %: 97.5–99.6)  |  Precisión: 97.8 % (IC 95 %: 96.3–98.8)

Evaluación con 596 muestras frente a ELISA. Sin interferencia por hemoglobina (1,000 mg/dL), bilirrubina ni albúmina, y sin reactividad cruzada con anticuerpos contra hepatitis A, B, C y E, VIH o sífilis (manual del fabricante, DMTET01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de tétanos

Nombre comercial / clavePrueba rápida de TÉTANOS – DMTET01
AnalitoAnticuerpos contra la toxina tetánica (Clostridium tetani)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
MuestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma
VolumenSuero/plasma: 1 gota (25 µL) sin buffer; sangre: 1 gota (25 µL) + 3 gotas de buffer (120 µL)
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad94.1 % / 98.9 % (IC 95 % 97.5–99.6); precisión 97.8 % (n = 596, vs ELISA)
Umbral de protección de referenciaIgG antitoxina ≥ 0.1 UI/mL (según literatura citada por el fabricante)
Conservación de la muestraMáximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo; no congelar sangre
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de tétanos

Detecta de forma cualitativa anticuerpos contra la toxina tetánica en sangre total, capilar, suero o plasma. Indica si el paciente tiene anticuerpos por encima del límite de detección, lo que orienta sobre su estado de protección; no detecta la bacteria ni diagnostica la enfermedad activa.
Ayuda a decidir la profilaxis: si se detectan anticuerpos, el paciente conserva inmunidad; si no, se justifica vacunar y, según la herida y el antecedente vacunal, aplicar inmunoglobulina antitetánica. La decisión corresponde al médico conforme a las guías vigentes.
Con una gota de sangre capilar (más tres gotas de buffer) o una gota de suero o plasma sin buffer, el resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15.
Según el manual del fabricante (DMTET01), en 596 muestras comparadas con ELISA la sensibilidad fue de 94.1 % y la especificidad de 98.9 %, con una precisión de 97.8 %.
No. Es una prueba cualitativa que señala si hay anticuerpos por encima del límite de detección. Cuando se necesita el valor en UI/mL, por ejemplo en pacientes inmunodeprimidos, se solicita ELISA cuantitativo.
El fabricante no observó interferencia por hemoglobina, bilirrubina ni albúmina, ni reactividad cruzada con anticuerpos contra hepatitis A, B, C y E, VIH o sífilis. Deben evitarse muestras hemolizadas y con hematocrito fuera de 25–65 %.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

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Referencias

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