Prueba rápida de Tifoidea

Name: Prueba rápida de Tifoidea
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Prueba rápida cualitativa de anticuerpos IgM e IgG contra Salmonella typhi en sangre total, capilar, suero o plasma, con líneas separadas para distinguir infección reciente de exposición previa. Una gota de muestra y resultado en 15 minutos; especificidad de 99.0 % (IgG) y 99.7 % (IgM) frente a ELISA. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de tifoidea IgG/IgM?

La prueba rápida de tifoidea IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa y diferenciada los anticuerpos IgM e IgG contra Salmonella typhi en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Basta 1 gota de muestra y 2 de buffer; el resultado se lee a los 15 minutos e indica si la respuesta es reciente (IgM), previa (IgG) o ambas.

La fiebre tifoidea es una infección sistémica que se transmite por agua y alimentos contaminados y cursa con fiebre prolongada, cefalea, dolor abdominal y, sin tratamiento, puede complicarse con hemorragia o perforación intestinal. En México se notifican cada año varios miles de casos de fiebre tifoidea y más de 40,000 de paratifoidea y otras salmonelosis, con las tasas más altas en Sinaloa, Chiapas y Oaxaca (Secretaría de Salud, DGE, 2023); la temporada de lluvias y los brotes por agua no potable aumentan la incidencia.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: los anticuerpos IgM aparecen hacia el final de la primera semana de fiebre, por lo que un resultado negativo muy temprano no descarta la infección y debe repetirse o confirmarse con hemocultivo, el estándar de referencia. Un IgG aislado puede reflejar una infección pasada o vacunación. Para detectar la bacteria directamente en heces, en fase aguda, se complementa con la prueba rápida de antígeno de Salmonella typhi.

IgM o IgG: cómo interpretar el resultado según el día de fiebre

Los anticuerpos contra S. typhi siguen una secuencia: la IgM aparece entre el día 5 y 7 de fiebre y se mantiene unas semanas; la IgG surge hacia la segunda semana y puede persistir meses o años. Por eso, en un paciente con fiebre de pocos días, un resultado negativo no excluye la tifoidea y conviene repetir la prueba 5 a 7 días después o solicitar hemocultivo, que es el método confirmatorio.

En la práctica: IgM positiva (con o sin IgG) en un paciente con fiebre prolongada, cefalea, dolor abdominal y bradicardia relativa apoya el diagnóstico de fiebre tifoidea actual; solo IgG sugiere infección previa, portador crónico o vacunación y no justifica por sí sola el tratamiento; y un resultado positivo en cualquier caso debe correlacionarse con la clínica y la epidemiología (agua no potable, alimentos de la calle, viajes a zonas endémicas). Frente a las reacciones febriles clásicas (Widal), la prueba rápida diferencia IgM de IgG y no reacciona con otras salmonelas. Para completar el estudio de la fiebre en zonas endémicas conviene tener a la mano las pruebas de dengue y el combo dengue, zika y chikungunya.

Cómo se usa: 3 pasos y 15 minutos

Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
Con el gotero coloque 1 gota (40 µL) de muestra en el pozo “S” del cartucho y después 2 gotas (80 µL) de buffer.
Inicie el temporizador y lea el resultado a los 15 minutos; no lo interprete después de 20 minutos.

Interpretación: línea C + línea IgM = infección reciente; línea C + línea IgG = exposición previa; C + IgM + IgG = infección en curso con respuesta establecida; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. Las líneas tenues se consideran positivas. La sangre, el suero o el plasma se conservan hasta 2 días a 2–8 °C; el buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

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Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

IgG: sensibilidad 93.94 % (IC 95 %: 90.85–96.03) | especificidad 99.00 % (IC 95 %: 97.25–99.64) | precisión 98.50 %

IgM: sensibilidad 86.67 % (IC 95 %: 82.46–89.99) | especificidad 99.67 % (IC 95 %: 98.19–99.94)

Evaluación frente a ELISA con 334 muestras (IgG) y 314 muestras (IgM). Muestras con hematocrito fuera de 25–65 %, anticuerpos heterófilos o factor reumatoide pueden alterar el resultado (manual del fabricante, DMTIF01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de tifoidea IgG/IgM

Nombre comercial / clave	Prueba rápida TIFOIDEA IgG/IgM – DMTIF01
Analito	Anticuerpos IgG e IgM contra Salmonella typhi (líneas separadas)
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Muestra	Sangre total (EDTA, heparina, citrato u oxalato), sangre capilar, suero o plasma
Volumen	1 gota (40 µL) de muestra + 2 gotas (80 µL) de buffer
Tiempo de lectura	15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad	IgG: 93.94 % / 99.00 % (n = 334); IgM: 86.67 % / 99.67 % (n = 314); frente a ELISA
Conservación de la muestra	Máximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo; no congelar sangre
Almacenamiento del kit	15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
Contenido	Cartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de tifoidea

¿Qué detecta la prueba rápida de tifoidea?

Detecta de forma cualitativa y por separado los anticuerpos IgM e IgG contra Salmonella typhi en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. No detecta la bacteria directamente ni distingue otras salmonelas.

¿Desde qué día de fiebre es útil?

La IgM suele aparecer entre el día 5 y 7 de fiebre; antes de eso la prueba puede ser negativa aunque exista infección. Si la sospecha persiste, repita la prueba una semana después o solicite hemocultivo.

¿Qué significa IgG positiva con IgM negativa?

Sugiere una exposición previa a S. typhi, un estado de portador o vacunación, más que una infección aguda. El médico debe interpretarla junto con el cuadro clínico y los antecedentes.

¿Qué sensibilidad y especificidad tiene?

Según el manual del fabricante (DMTIF01), frente a ELISA la línea IgG mostró sensibilidad de 93.94 % y especificidad de 99.00 % (n = 334) y la línea IgM sensibilidad de 86.67 % y especificidad de 99.67 % (n = 314).

¿Sustituye a las reacciones febriles (Widal)?

La prueba rápida detecta anticuerpos específicos contra S. typhi y separa IgM de IgG, lo que la hace más específica que las reacciones febriles; sin embargo, el diagnóstico confirmatorio sigue siendo el hemocultivo. Es un auxiliar de diagnóstico.

¿Qué muestras no deben usarse?

Muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas, sangre con hematocrito fuera de 25–65 % y muestras con más de 2 horas a temperatura ambiente o más de 2 días en refrigeración. Los anticuerpos heterófilos y el factor reumatoide pueden interferir.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.