Hasta febrero de 2022, COVID-19 ha provocado más de 430 millones de casos de infección informados y 5,9 millones de muertes en todo el mundo.
Se han desarrollado varias vacunas para COVID-19, con un enfoque particular en vacunas de ARNm (por Pfizer-BioNTech y Moderna), vacunas de vectores adenovirales recombinantes de replicación defectuosa (por Janssen-Johnson y Johnson, Astra-Zeneca, Sputnik-V y CanSino) y vacunas inactivadas (de Sinopharm, Bharat Biotech y Sinovac).
La vacuna de ARNm tiene las ventajas de ser flexible y eficiente en el diseño y la fabricación de inmunógenos y, en la actualidad, numerosas vacunas candidatas se encuentran en diversas etapas de desarrollo y aplicación.
Específicamente, la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 desarrollada por Pfizer y BioNTech ha sido evaluada en ensayos clínicos exitosos y administrados en campañas nacionales de vacunación de COVID-19 en diferentes regiones del mundo.
Vacuna Pfizer
BNT162b2 es otro nombre para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
BNT162b2 es una vacuna de ARN modificado con nucleósidos (ARNmod) encapsulada en nanopartículas lipídicas (LNP) y codifica la proteína de punta (S) del SARS-CoV-2 de longitud completa, modificada por dos mutaciones de prolina para garantizar una conformación previa a la fusión antigénicamente óptima , que imita al virus intacto para provocar anticuerpos neutralizantes de virus.
De acuerdo con los ensayos clínicos aleatorios, BNT162b2 mostró una alta eficiencia en una amplia gama de resultados relacionados con COVID-19 en un entorno del mundo real.
Sin embargo, quedan muchos desafíos, incluido el monitoreo de la seguridad y eficacia a largo plazo de la vacuna. Esto justifica más evaluaciones e investigaciones.
El perfil de seguridad de BNT162b2 actualmente solo está disponible a partir de estudios clínicos a corto plazo.
Se han informado efectos adversos menos comunes de BNT162b2, que incluyen pericarditis, arritmia, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, hemorragia intracraneal y trombocitopenia.
Un estudio reciente de la Universidad Lund mostró que los ARN del SARS-CoV-2 pueden transcribirse de forma inversa e integrarse en el genoma de las células humanas. Esto da lugar a la pregunta de si esto también puede ocurrir con BNT162b2, que codifica el ARN parcial del SARS-CoV-2.
En los datos farmacocinéticos proporcionados por Pfizer a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se estudió la biodistribución de BNT162b2 en ratones y ratas mediante inyección intramuscular con LNP radiomarcado y modRNA de luciferasa.
Además, en los animales que recibieron la inyección de BNT162b2, se observaron efectos hepáticos reversibles, como agrandamiento del hígado, vacuolización, aumento de los niveles de gamma glutamil transferasa (γGT) y aumento de los niveles de aspartato transaminasa (AST) y fosfatasa alcalina (ALP).
¿Qué se esperaba de las vacunas Pfizer?
El CDC dice que las “vacunas COVID-19 no cambian ni interactúan con su ADN de ninguna manera”, afirmando que todos los ingredientes de las vacunas COVID-19 de ARNm y vector viral se desechan del cuerpo una vez que se producen los anticuerpos.
Es la primera vez que los investigadores muestran in vitro o dentro de una placa de Petri cómo una vacuna de ARNm se convierte en ADN en una línea de células de hígado humano, y es lo que los expertos en salud y los verificadores de datos dijeron durante más de un año que no podía ocurrir. Una vez más, los “expertos” y los “verificadores de hechos” continúan afirmando falsamente que esto no es posible.
Pfizer no comentó sobre los hallazgos del estudio sueco y solo dijo que su vacuna de ARNm no altera el genoma humano, asegurando que: “Nuestra vacuna COVID-19 no altera la secuencia de ADN de una célula humana”, dijo un portavoz de Pfizer a The Epoch Times en un correo electrónico. “Solo le presenta al cuerpo las instrucciones para desarrollar inmunidad”.
Más de 215 millones o el 64,9 por ciento de los estadounidenses están completamente vacunados al 28 de febrero, y 94 millones recibieron una dosis de refuerzo.
Otros hallazgos
También encontró proteínas de Spike expresadas en la superficie de las células hepáticas que, según los investigadores, pueden ser atacadas por el sistema inmunitario y posiblemente causar hepatitis autoinmune, ya que “ha habido informes de casos de personas que desarrollaron hepatitis autoinmune después de la vacunación con BNT162b2.”
Por otro lado, el Dr. Peter McCullough, internista, cardiólogo y epidemiólogo, escribió en Twitter que los hallazgos del estudio sueco tienen “enormes implicaciones de cambios cromosómicos permanentes y síntesis de picos constitutivos a largo plazo que impulsan la patogenia de un género completamente nuevo de enfermedades crónicas”.
Además, se desconoce si los hallazgos del estudio ocurrirán en organismos vivos o si el ADN convertido del ARNm de la vacuna se integrará con el genoma de la célula. Los autores dijeron que se necesitan más investigaciones, incluso en organismos vivos completos, como animales, para comprender mejor los efectos potenciales de la vacuna de ARNm.
“En esta etapa, no sabemos si el ADN transcrito a partir de BNT162b2 se integra en el genoma celular. Se necesitan más estudios para demostrar el efecto de BNT162b2 en la integridad genómica, incluida la secuenciación del genoma completo de las células expuestas a BNT162b2, así como tejidos de sujetos humanos que recibieron la vacuna BNT162b2”, dijeron los autores.
https://www.mdpi.com/1467-3045/44/3/73/htm#B39-cimb-44-00073
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