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Prueba rápida de Factor Reumatoide

Prueba rápida de Factor Reumatoide

Precio: Rango de precios: desde $350.00 hasta $1,100.00 +IVA

SKU: DMFRE01 Categories: ,  Tags: , 

Prueba cualitativa que detecta factor reumatoide por encima de 20 UI/mL en suero o plasma. Resultado en 10 minutos; sensibilidad 98.0 % y especificidad 97.7 % frente a prueba comercial. Auxiliar de diagnóstico de artritis reumatoide en consultorio. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de factor reumatoide?

La prueba rápida de factor reumatoide detecta de forma cualitativa el factor reumatoide (autoanticuerpo dirigido contra la fracción Fc de la IgG) en suero o plasma cuando su concentración supera 20 UI/mL, el límite habitual de referencia en adultos sanos. Utiliza 5 µL de muestra diluidos en el vial de buffer y se lee a los 10 minutos.

La artritis reumatoide afecta a cerca del 1.6 % de la población mexicana, con predominio en mujeres de 3 a 1 y un pico de inicio entre los 30 y 50 años (Colegio Mexicano de Reumatología, 2013). El factor reumatoide está presente en alrededor de 70 a 80 % de los pacientes con artritis reumatoide y forma parte de los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010, aunque también se eleva en síndrome de Sjögren, hepatitis crónicas, endocarditis y en 5 a 10 % de adultos mayores sanos (manual del fabricante, DMFRE01).

Es un auxiliar de diagnóstico: un resultado positivo apoya la referencia a reumatología y la solicitud de anti-CCP, PCR y VSG, pero no establece por sí solo el diagnóstico, y un resultado negativo no descarta artritis reumatoide seronegativa. Consulte también la prueba rápida de IgE para el diagnóstico diferencial de cuadros alérgicos con dolor articular.

Cuándo solicitar factor reumatoide y cómo interpretarlo

El factor reumatoide se solicita cuando hay datos clínicos que sugieren una artropatía inflamatoria y se busca orientar la referencia a reumatología:

  • Artritis simétrica de pequeñas articulaciones (manos, muñecas, pies) con rigidez matutina mayor de 30 minutos y más de 6 semanas de evolución.
  • Nódulos subcutáneos, fatiga o síntomas sistémicos acompañando el dolor articular.
  • Sospecha de síndrome de Sjögren, crioglobulinemia o vasculitis, en las que el factor reumatoide también suele ser positivo.

Positivo: junto con el cuadro clínico apoya el diagnóstico de artritis reumatoide y justifica solicitar anti-CCP, reactantes de fase aguda (PCR, VSG) y radiografías. Títulos altos se asocian con enfermedad más agresiva y manifestaciones extraarticulares. Negativo: no descarta la enfermedad; entre 20 y 30 % de los pacientes con artritis reumatoide son seronegativos, sobre todo al inicio. Un positivo aislado en una persona sin síntomas articulares, en especial mayor de 60 años o con hepatitis crónica, no debe interpretarse como artritis reumatoide (manual del fabricante, DMFRE01).

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Cómo se usa: 4 pasos y 10 minutos

  1. Obtenga suero o plasma por venopunción y deje que la muestra y los materiales se atemperen (15–30 °C). No use muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas.
  2. Diluya la muestra. Llene el gotero hasta la boquilla (o cargue 5 µL con micropipeta) y depósitelo en el frasco gotero con solución de corrimiento; cierre y agite para mezclar.
  3. Cargue el cartucho. Agregue 3 gotas (≈100 µL) de la mezcla en el pozo S.
  4. Lea el resultado a los 10 minutos. No interprete después de 15 minutos.

Interpretación: dos líneas (C y T) indican factor reumatoide por encima de 20 UI/mL; cualquier tono visible en T se considera positivo. Solo la línea C: negativo. Sin línea C: prueba inválida, repetir con un cartucho nuevo.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a prueba comercial

Sensibilidad relativa: 98.0 % (IC 95 %: 93.0–99.8)  |  Especificidad relativa: 97.7 % (IC 95 %: 93.4–99.5)

Evaluada en 230 muestras de suero o plasma frente a una prueba comercial, con precisión relativa de 97.8 %. Repetibilidad y reproducibilidad mayores de 99 % en 0, 25 y 50 UI/mL. Sin reactividad cruzada con VHA, HBsAg, VHC, VHE, VIH, sífilis, lupus eritematoso sistémico, triglicéridos ni bilirrubina (manual del fabricante, DMFRE01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de factor reumatoide

Nombre / clavePrueba rápida de factor reumatoide (DMFRE01)
AnalitoFactor reumatoide (autoanticuerpo anti-Fc de IgG)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal)
Límite de detección20 UI/mL
MuestraSuero o plasma (no hemolizado, lipémico ni ictérico)
Volumen5 µL de muestra diluidos en el frasco de solución de corrimiento; 3 gotas (≈100 µL) de la mezcla en el pozo S
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad98.0 % / 97.7 % frente a prueba comercial (n = 230); precisión 97.8 %
Conservación de la muestraNo más de 2 horas a temperatura ambiente; hasta 2 días a 2–8 °C; a −20 °C para almacenamiento prolongado
Almacenamiento de la prueba15–30 °C en su empaque sellado; no congelar
ContenidoCartucho, gotero, frasco con solución de corrimiento (buffer) e instructivo
Registro sanitarioFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de factor reumatoide

Detecta de forma cualitativa el factor reumatoide en suero o plasma cuando su concentración supera 20 UI/mL. Indica presencia o ausencia por encima de ese límite; no entrega un título numérico ni distingue isotipos (IgM, IgA, IgG).

A pacientes con dolor e inflamación articular simétrica de más de 6 semanas, rigidez matutina prolongada, nódulos subcutáneos o sospecha de síndrome de Sjögren u otras enfermedades autoinmunes. No se recomienda como tamizaje en personas sin síntomas. La indicación corresponde al personal de salud.

Un resultado positivo apoya la sospecha de artritis reumatoide y justifica referir a reumatología y solicitar anti-CCP, PCR, VSG y radiografías de manos y pies. También puede ser positivo en hepatitis crónicas, endocarditis, tuberculosis y en 5 a 10 % de adultos mayores sanos, por lo que debe interpretarse con el cuadro clínico.

No. Entre 20 y 30 % de los pacientes con artritis reumatoide son seronegativos para factor reumatoide, sobre todo en fases tempranas. Si la sospecha clínica persiste se recomienda solicitar anti-CCP, que es más específico, y valoración por reumatología.

Frente a una prueba comercial, el fabricante reporta sensibilidad relativa de 98.0 % (IC 95 %: 93.0–99.8) y especificidad relativa de 97.7 % (IC 95 %: 93.4–99.5) en 230 muestras, con precisión de 97.8 % y sin reactividad cruzada con hepatitis A, B, C y E, VIH, sífilis ni lupus (manual del fabricante, DMFRE01).

Suero o plasma por venopunción; no admite sangre total ni capilar. Se diluyen 5 µL en el frasco de solución de corrimiento y se agregan 3 gotas de la mezcla al cartucho. El resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15. Las muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas pueden alterar el resultado.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

Pruebas y guías relacionadas

Referencias

[1]. Rostaing L, Modesto A, Cisterne JM, Izopet J, Oksman F, Duffaut M, Abbal M, Durand D. Marcadores serológicos de autoinmunidad en pacientes con trasplante renal con hepatitis C crónica. Revista estadounidense de nefrología 18 (1): 50 – 56, 1998.

[2]. Goodyear CS, et al. Factores reumatoides y otros autoanticuerpos en la artritis reumatoide. En: Firestein GS, et al. Libro de texto de Kelley de reumatología. 8ª ed. Filadelfia, Pa.: W.B. Saunders Elsevier; 2008.

[3]. Shmerling RH. Origen y utilidad de la medición de reumatoidfactors. Accedido el 19 de agosto de 2010.

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