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Prueba rápida de Dímero D - Amunet
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Prueba rápida de Dimero D

Prueba rápida de Dimero D

Precio: Price range: $465.00 through $1,800.00 +IVA

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Prueba rápida cualitativa de dímero D en sangre total, capilar o plasma con punto de corte de 500 ng/mL, auxiliar para descartar trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar en pacientes de baja probabilidad clínica. Una gota de muestra y resultado en 10 minutos; sensibilidad 97.2 % y especificidad 94.0 %. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de dímero D?

La prueba rápida de dímero D es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa el dímero D, producto de degradación de la fibrina, en sangre total, sangre capilar o plasma, con un punto de corte de 500 ng/mL. Con 1 gota de muestra y 2 de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos.

El dímero D se eleva cuando el organismo está formando y disolviendo coágulos, por lo que es el marcador de primera línea para descartar trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar en pacientes con probabilidad clínica baja o intermedia. La enfermedad tromboembólica venosa es responsable de alrededor de una cuarta parte de las muertes en el mundo cuando se incluyen sus complicaciones arteriales, y en México la embolia pulmonar sigue siendo una causa frecuente de muerte hospitalaria evitable (Sociedad Mexicana de Cardiología, 2023).

La prueba es un auxiliar de diagnóstico cuyo mayor valor está en el resultado negativo: en un paciente con baja probabilidad clínica (escala de Wells), un dímero D por debajo de 500 ng/mL permite descartar con seguridad la trombosis sin recurrir a imagen. Un resultado positivo no confirma el diagnóstico, porque también se eleva en infección, cirugía, embarazo, cáncer, traumatismo y edad avanzada, y obliga a confirmar con ultrasonido Doppler o angiotomografía. Ante dolor torácico con disnea conviene sumar la prueba Cardiac Combo y la de NT-proBNP.

Valor predictivo negativo: cómo usar el dímero D para descartar trombosis

El dímero D es una prueba de exclusión. Su sensibilidad alta y su valor predictivo negativo cercano al 100 % en pacientes de baja probabilidad hacen que un resultado negativo descarte con seguridad la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar sin necesidad de ultrasonido ni angiotomografía, lo que evita estudios, radiación y anticoagulación innecesarios. Por el contrario, su especificidad es limitada: se eleva en cualquier situación con activación de la coagulación, y un positivo solo indica que hay que seguir estudiando.

El flujo recomendado por las guías es: primero estimar la probabilidad clínica con una escala (Wells o Ginebra); si es baja o intermedia, hacer dímero D; si es negativo, se descarta la enfermedad tromboembólica; si es positivo, o si la probabilidad es alta desde el inicio, se pasa directamente a la imagen. En mayores de 50 años el corte se ajusta por edad (edad × 10 ng/mL) para no perder especificidad. El dímero D también es útil para sospechar coagulación intravascular diseminada en sepsis y para el seguimiento de pacientes con COVID-19 grave. En el paciente con dolor torácico agudo se interpreta junto con los marcadores de la prueba Cardiac Combo.

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa o plasma con anticoagulante. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Con el gotero coloque 1 gota (25 µL) de muestra en el pozo “S” del cartucho y después 2 gotas de buffer (80 µL).
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = dímero D por encima de 500 ng/mL; solo línea C = negativo (por debajo del corte); sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a método cuantitativo

Sensibilidad: 97.2 % (IC 95 %: 94.7–98.7)  |  Especificidad: 94.0 % (IC 95 %: 87.4–97.8)  |  Precisión: 96.4 %

Evaluación con 421 muestras. Punto de corte: 500 ng/mL. Sin interferencia por hemoglobina, bilirrubina ni albúmina, y sin reactividad cruzada con anticuerpos contra hepatitis, VIH, sífilis, CMV ni toxoplasma (manual del fabricante, DMDMD01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de dímero D

Nombre comercial / clavePrueba rápida de DÍMERO-D (sangre total/capilar o plasma) – DMDMD01
AnalitoDímero D (producto de degradación de la fibrina)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Punto de corte500 ng/mL
MuestraSangre total, sangre capilar o plasma con anticoagulante
Volumen1 gota (25 µL) de muestra + 2 gotas (80 µL) de buffer
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad97.2 % (IC 95 % 94.7–98.7) / 94.0 % (IC 95 % 87.4–97.8); precisión 96.4 % (n = 421)
Conservación de la muestraMáximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; plasma a −20 °C a largo plazo; no congelar sangre
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de dímero D

Detecta de forma cualitativa el dímero D, un producto de la degradación de la fibrina que se eleva cuando hay formación y disolución de coágulos, en sangre total, capilar o plasma, con un punto de corte de 500 ng/mL.
En un paciente con probabilidad clínica baja o intermedia (escala de Wells), un dímero D negativo descarta con alta seguridad la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. Con probabilidad clínica alta debe realizarse imagen aunque la prueba sea negativa.
No. El dímero D también se eleva en infecciones, cirugía reciente, traumatismos, embarazo, cáncer, insuficiencia renal y edad avanzada. Un positivo indica que hay que confirmar con ultrasonido Doppler o angiotomografía según el criterio médico.
Según el manual del fabricante (DMDMD01), en 421 muestras la sensibilidad fue de 97.2 % (IC 95 % 94.7–98.7) y la especificidad de 94.0 % (IC 95 % 87.4–97.8), con una precisión de 96.4 %.
Con una gota de sangre capilar, sangre venosa o plasma más dos gotas de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15. No se recomienda suero para esta prueba.
No. Es cualitativa: indica si el dímero D está por encima o por debajo de 500 ng/mL. Cuando se requiere el valor exacto, por ejemplo para aplicar el corte ajustado por edad o para seguimiento, se solicita dímero D cuantitativo de laboratorio.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descarga manual de uso aquí

Pruebas y guías relacionadas

Referencias

Adam SS, Key NS, Greenberg CS (March 2009). “D-dimer antigen: current concepts and future prospects”. Blood, 113(13): 2878–2887. doi:10.1182/blood-2008-06-165845. PMID 19008457.

Fritscher, Claudia (2007). Bedeutung der D-dimer Untersuchung in der Diagnostik der tiefen Beinvenenthrombose, LaborAktuell, Nr.7/2007, 1-8.

Dempfle, Carl-Erik (2005). Bestimmung des D-dimer-Antigens in der klinischen Routine, Deutsches Ärzteblatt, Jg. 102, Heft 7, 18. Februar 2005: A428-A432.

Blackwell Publishing Ltd. (2004). The diagnosis of deep vein thrombosis in symptomatic outpatients and the potential for clinical assessment and D-dimer assays to reduce the need for diagnostic imaging, British Journal of Haematology, 124, 15–25.

Moreno, G., Carbonell, R., Bodí, M., & Rodríguez, A. (2021). Revisión sistemática sobre la utilidad pronóstica del dímero-D, coagulación intravascular diseminada y tratamiento anticoagulante en pacientes graves con COVID-19. Medicina Intensiva, 45(1), 42–55.

He, X., Yao, F., Chen, J. et al. (2021). The poor prognosis and influencing factors of high D-dimer levels for COVID-19 patients. Scientific Reports, 11, 1830.

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