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Prueba rápida de Fibronectina fetal - Amunet
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Prueba rapida de Fibronectina Fetal (Detección de parto prematuro)

Prueba rapida de Fibronectina Fetal (Detección de parto prematuro)

Precio: Rango de precios: desde $1,015.00 hasta $1,730.00 +IVA

SKU: DMFFN01 Categories: , , 

Detección cualitativa de fibronectina fetal en secreción cervicovaginal para valorar el riesgo de parto pretérmino en pacientes de 24 a 34 semanas con membranas íntegras. Resultado en 10 minutos; sensibilidad 98.1 % y especificidad 98.7 %. Alto valor predictivo negativo. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de fibronectina fetal?

La prueba rápida de fibronectina fetal (fFN) es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que detecta esta glucoproteína en secreción cervicovaginal tomada con hisopo. La fibronectina fetal se localiza en la interfase materno-fetal (entre decidua y corion); en condiciones normales está casi ausente del canal vaginal entre las semanas 22 y 35, y su aparición (≥50 ng/mL) indica disrupción de esa interfase y mayor riesgo de parto pretérmino espontáneo. El resultado se lee a los 10 minutos.

Está indicada en pacientes de 24 a 34 semanas con síntomas de amenaza de parto pretérmino, membranas íntegras y dilatación cervical menor de 3 cm. Su principal valor clínico es el alto valor predictivo negativo: un resultado negativo hace muy improbable el parto en los siguientes 7 a 14 días, lo que permite evitar hospitalizaciones, tocolíticos y traslados innecesarios; un positivo identifica a quien sí requiere vigilancia, corticoides para maduración pulmonar y referencia a un centro con cuidados neonatales.

El parto pretérmino ocurre en 5–13 % de los embarazos (ACOG) y en México se estima alrededor del 7–8 % de los nacimientos (INEGI / Secretaría de Salud); es la primera causa de mortalidad neonatal. La revisión Cochrane sobre fibronectina fetal respalda su uso para orientar el manejo cuando el clínico lo considera, siempre en conjunto con la valoración clínica y, cuando está disponible, la longitud cervical por ultrasonido.

Cómo se interpreta: el valor de un resultado negativo

  • Negativo (solo línea C): con síntomas y membranas íntegras, la probabilidad de parto en los siguientes 7 a 14 días es muy baja (valor predictivo negativo >95 % en la literatura). Permite manejo ambulatorio con seguimiento y evita tocolíticos, corticoides y traslados innecesarios.
  • Positivo (líneas C y T): riesgo aumentado de parto pretérmino en las siguientes 1–2 semanas; no significa que ocurrirá (valor predictivo positivo moderado). Indica vigilancia, valoración de maduración pulmonar y, según el caso, referencia a un centro con cuidados intensivos neonatales.
  • Falsos positivos: sangre, semen, exploración digital o ultrasonido transvaginal previos a la toma, cremas y duchas vaginales. Por eso la muestra se toma antes de cualquier manipulación cervical.

La fibronectina fetal se interpreta junto con la longitud cervical por ultrasonido transvaginal cuando está disponible: cuello >30 mm y fFN negativa = riesgo mínimo; cuello <20 mm o fFN positiva = riesgo alto. Es útil también en pacientes con antecedente de parto pretérmino o embarazo múltiple sintomático. Si el cuadro sugiere ruptura de membranas, el estudio indicado es otro (cristalografía, nitrazina o proteínas de líquido amniótico).

sensibilidad y especificidad dela prueba rápida de fibronectina fetal en diferentes escenarios

Cómo se usa: 4 pasos y 10 minutos

  1. Antes de cualquier exploración digital o ultrasonido transvaginal, con espéculo, introduzca el hisopo en el fondo de saco posterior de la vagina y manténgalo unos 10 segundos para que absorba la secreción. Sin relaciones sexuales, cremas, duchas ni antifúngicos en las 48 h previas; la sangre interfiere.
  2. Introduzca el hisopo en el tubo colector con buffer, gire 8–10 veces y presione el hisopo contra las paredes al retirarlo. Coloque la tapa cuentagotas.
  3. Deposite 2 gotas de la muestra preparada en el pozo S del cartucho.
  4. Inicie el cronómetro y lea a los 10 minutos; no interprete después de 15.

Interpretación: líneas C y T = positivo (fibronectina fetal ≥50 ng/mL, riesgo aumentado); solo C = negativo (parto en 7–14 días muy improbable); sin C = inválido. La muestra puede conservarse 3 h a temperatura ambiente o 72 h a 2–8 °C.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a prueba comercial

Sensibilidad relativa: 98.1 % (IC 95 %: 93.2–99.8)  |  Especificidad relativa: 98.7 % (IC 95 %: 95.3–99.8)

253 muestras de secreción cervicovaginal comparadas con una prueba comercial de fibronectina fetal: 101 verdaderos positivos, 148 verdaderos negativos, 2 falsos positivos y 2 falsos negativos (manual del fabricante, DMFFN01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de fibronectina fetal

Nombre comercialFIBRONECTINA FETAL (secreción cervicovaginal), clave DMFFN01
AnalitoFibronectina fetal (fFN); umbral clínico 50 ng/mL
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con línea control C
Indicación24 a 34 semanas de gestación, membranas íntegras, dilatación cervical <3 cm, síntomas de amenaza de parto pretérmino
Tipo de muestraSecreción del fondo de saco vaginal posterior con el hisopo del kit, antes de exploración digital o ultrasonido transvaginal
PreparaciónHisopo en tubo con buffer (8–10 giros); 2 gotas de la muestra preparada al pozo S
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad98.1 % / 98.7 % frente a prueba comercial (n = 253)
InterferenciasSangre, semen, cremas, duchas y antifúngicos en las 48 h previas
Conservación de la muestraMáximo 3 h a temperatura ambiente o 72 h a 2–8 °C
Almacenamiento del kit15–30 °C en su empaque sellado; estable hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, hisopo, tubo colector con buffer, tapa cuentagotas e instructivo
NormativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba de fibronectina fetal

No. Indica riesgo aumentado en las siguientes 1–2 semanas; muchas pacientes positivas llegan a término. Su fuerza está en el resultado negativo, que hace muy improbable el parto en 7–14 días y permite evitar intervenciones innecesarias.

Entre las 24 y 34 semanas de gestación, con membranas íntegras y dilatación menor de 3 cm. Antes de la semana 22 la fibronectina puede estar presente de forma fisiológica y después de la 35 vuelve a aparecer normalmente, por lo que fuera de ese rango pierde valor.

Porque la manipulación del cuello, el gel del transductor, la sangre y el semen pueden dar falsos positivos. La muestra se toma con espéculo, del fondo de saco posterior, como primer paso de la exploración, y 48 h después de relaciones sexuales o productos vaginales.

No es su indicación. El líquido amniótico contiene fibronectina y daría positivo, pero para ruptura de membranas se usan cristalografía, nitrazina o pruebas específicas de proteínas amnióticas.

Sí, es la combinación recomendada: cuello >30 mm con fFN negativa indica riesgo mínimo; cuello <20 mm o fFN positiva indica riesgo alto. En cuellos intermedios (20–30 mm) la fibronectina es la que decide.

Seleccione la presentación arriba para ver las opciones y el precio vigente; cada prueba incluye hisopo y tubo con buffer. Para hospitales y unidades de obstetricia, solicite cotización por WhatsApp.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: el resultado debe interpretarse por personal de salud junto con la exploración obstétrica, la longitud cervical y la clínica; no es criterio único para decidir el manejo. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

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Referencias

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