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Prueba rápida de IgE - Amunet
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Prueba rápida de IgE

Prueba rápida de IgE

Precio: Rango de precios: desde $375.00 hasta $1,200.00 +IVA

SKU: DMIGE01 Categories: , 

Prueba cualitativa que detecta inmunoglobulina E total elevada en sangre total, suero o plasma. Resultado en 5 minutos; sensibilidad 96.9 % y especificidad 98.7 % frente a prueba comercial. Orientación inicial en asma, rinitis alérgica, dermatitis atópica y alergia alimentaria. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de IgE?

La prueba rápida de IgE detecta de forma cualitativa la inmunoglobulina E total en sangre total, capilar, suero o plasma cuando se encuentra por encima del límite de detección del ensayo. La IgE es el anticuerpo que media las reacciones alérgicas de hipersensibilidad tipo I (asma, rinitis alérgica, dermatitis atópica, urticaria, alergia alimentaria) y la respuesta frente a parásitos. El resultado se lee a los 5 minutos.

En México, los estudios epidemiológicos con el cuestionario ISAAC han encontrado prevalencias de rinitis alérgica de 15 a 20 % en ciudades como Puebla, Toluca y Ciudad de México, y el asma afecta a cerca del 8 % de la población (GEMA/GUIMA, 2017). Los niveles séricos de IgE varían con la edad y suelen ser menores de 100 a 214 kU/L en adultos según el laboratorio (manual del fabricante, DMIGE01).

Es un auxiliar de diagnóstico: orienta a un estado atópico y apoya la decisión de referir a alergología o solicitar IgE específica, pero no identifica el alérgeno responsable ni sustituye las pruebas cutáneas o la IgE cuantitativa. Un resultado negativo no descarta alergia, ya que existen cuadros alérgicos con IgE total normal.

Cuándo solicitar IgE total y cómo interpretarla

La IgE total se solicita como primer paso cuando hay síntomas que sugieren atopia y se busca orientar la referencia o los estudios de extensión:

  • Asma y rinitis alérgica: estornudos, congestión, prurito nasal u ocular y sibilancias que empeoran con exposición a polvo, pólenes o mascotas.
  • Dermatitis atópica y urticaria crónica: apoyo para distinguir un fondo alérgico de otras causas.
  • Alergia alimentaria o a medicamentos: orientación inicial antes de solicitar IgE específica o pruebas cutáneas.
  • Parasitosis: la IgE se eleva en infecciones por helmintos, por lo que en zonas endémicas un positivo debe interpretarse con ese contexto.

Positivo: sugiere sensibilización atópica; el siguiente paso es la valoración por alergología con IgE específica o pruebas cutáneas para identificar el alérgeno. Negativo: hace menos probable la atopia, pero no la descarta; la IgE total puede ser normal en alergias localizadas y en pacientes con tratamiento con corticoides. La prueba no está diseñada para el diagnóstico de cardiopatía isquémica ni de otras enfermedades no alérgicas.

niveles de detección de IgE en prueba rápida de IgE

Cómo se usa: 3 pasos y 5 minutos

prueba rápida de PSA antigeno prostático específico
  1. Tome la muestra. Sangre capilar con la lanceta y el gotero incluidos, o suero/plasma en tubo, a temperatura ambiente. No use muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas.
  2. Cargue el cartucho. Sangre total o capilar: 3 gotas (≈75 µL) en el pozo S y 1 gota de buffer (≈40 µL). Suero o plasma: 2 gotas (≈50 µL) y 1 gota de buffer.
  3. Lea el resultado a los 5 minutos. No interprete después de 10 minutos.

Interpretación: dos líneas (C y T) indican IgE por encima del límite de detección; cualquier tono visible en T se considera positivo. Solo la línea C: negativo. Sin línea C: prueba inválida, repetir con un cartucho nuevo.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a prueba comercial

Sensibilidad relativa: 96.92 % (IC 95 %: 94.26–98.37)  |  Especificidad relativa: 98.68 % (IC 95 %: 96.61–99.50)

Evaluada en 431 muestras frente a una prueba comercial, con precisión relativa de 98.29 %. Repetibilidad y reproducibilidad mayores de 99 %. Sin reactividad cruzada con HBsAg, VIH, VHC, factor reumatoide, sífilis, H. pylori, Toxoplasma, rubéola ni CMV (manual del fabricante, DMIGE01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de IgE

Nombre / clavePrueba rápida de IgE (DMIGE01)
AnalitoInmunoglobulina E total
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal)
ResultadoCualitativo: positivo / negativo por encima del límite de detección
MuestraSangre total, capilar, suero o plasma (no hemolizada, lipémica ni ictérica)
VolumenSangre: 3 gotas (≈75 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL). Suero/plasma: 2 gotas (≈50 µL) + 1 gota de buffer
Tiempo de lectura5 minutos (no interpretar después de 10)
Sensibilidad / especificidad96.92 % / 98.68 % frente a prueba comercial (n = 431)
Conservación de la muestraNo más de 2 horas a temperatura ambiente; refrigerada 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C para almacenamiento prolongado; no congelar sangre
Almacenamiento de la prueba15–30 °C en su empaque sellado; no congelar
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, buffer e instructivo
Registro sanitarioFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de IgE

Detecta de forma cualitativa la inmunoglobulina E total en sangre total, capilar, suero o plasma cuando está por encima del límite de detección del ensayo. Indica si hay IgE elevada, pero no cuánto ni frente a qué alérgeno.

A pacientes con síntomas compatibles con alergia respiratoria (rinitis, asma), dermatitis atópica, urticaria recurrente o sospecha de alergia alimentaria o a medicamentos, y como orientación inicial antes de referir a alergología. La indicación corresponde al personal de salud.

Un resultado positivo sugiere sensibilización atópica o, en zonas endémicas, parasitosis. El siguiente paso es la valoración por alergología con IgE específica o pruebas cutáneas para identificar el alérgeno, y una IgE cuantitativa si se requiere el valor.

No. Hasta una parte de los pacientes con rinitis o asma alérgica tiene IgE total dentro del rango normal, y el tratamiento con corticoides puede reducirla. Si los síntomas persisten, se recomienda IgE específica o pruebas cutáneas según criterio médico.

Frente a una prueba comercial, el fabricante reporta sensibilidad relativa de 96.92 % (IC 95 %: 94.26–98.37) y especificidad relativa de 98.68 % (IC 95 %: 96.61–99.50) en 431 muestras, con precisión relativa de 98.29 % y sin reactividad cruzada con HBsAg, VIH, VHC, factor reumatoide, sífilis, H. pylori, Toxoplasma, rubéola ni CMV (manual del fabricante, DMIGE01).

Sangre capilar o venosa (3 gotas, ≈75 µL) o suero/plasma (2 gotas, ≈50 µL), más 1 gota de buffer. Se lee a los 5 minutos y no debe interpretarse después de 10. Un hematocrito fuera de 25–65 % y las muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas pueden alterar el resultado.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

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