Prueba rápida para COVID19 presencia de anticuerpos IgG e IgM
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Prueba cualitativa que detecta por separado anticuerpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2 en sangre total, suero o plasma. Resultado en 10 minutos; sensibilidad IgG mayor de 99.9 % y especificidad 98.0 % frente a EIA. Orienta sobre infección reciente o exposición previa; no sustituye al antígeno o PCR en fase aguda. Uso profesional.
¿Qué detecta la prueba rápida de anticuerpos IgG e IgM contra COVID-19?
La prueba rápida COVID-19 IgG/IgM detecta de forma cualitativa y diferenciada los anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2 en sangre total, capilar, suero o plasma. Los IgM aparecen en la fase aguda y los IgG a partir de la segunda semana y persisten meses, por lo que la prueba orienta sobre el momento de la infección y la exposición previa. Se lee a los 10 minutos.
El SARS-CoV-2 circula en México de forma endémica con repuntes estacionales, principalmente en la temporada invernal, y la mayor parte de la población tiene anticuerpos por infección o vacunación (Secretaría de Salud, Informe de vigilancia de virus respiratorios, 2025). Las pruebas de anticuerpos alcanzan su mayor sensibilidad después de 7 a 10 días del inicio de los síntomas (manual del fabricante, DIAM-023).
Es un auxiliar de diagnóstico: no detecta el virus ni sustituye al antígeno o la PCR en la fase aguda, un resultado positivo puede persistir tras la recuperación o la vacunación y un negativo en los primeros días no descarta la infección. Para detectar infección activa consulte la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2.
Cómo interpretar IgM e IgG según la fase de la infección
- IgM positivo, IgG negativo: infección reciente, habitualmente entre la primera y la tercera semana. Conviene confirmar con antígeno o PCR si hay síntomas y aplicar medidas de aislamiento según el criterio médico.
- IgM e IgG positivos: infección en evolución, generalmente entre la segunda y la cuarta semana desde el contagio.
- IgG positivo, IgM negativo: exposición previa o vacunación; los IgG pueden persistir varios meses. No indica infección activa ni garantiza protección frente a reinfecciones.
- Ambos negativos: sin anticuerpos detectables. En los primeros 7 días de síntomas, en pacientes inmunocomprometidos o con leucopenia puede haber falsos negativos; ante sospecha clínica se recomienda antígeno o prueba molecular.
La prueba es útil para documentar infección pasada en pacientes con síntomas persistentes, para apoyar el diagnóstico en cuadros de más de una semana de evolución con antígeno negativo y en estudios de seroprevalencia bajo protocolo. No distingue anticuerpos por infección de los inducidos por vacunas basadas en proteína S y no está autorizada para vigilancia epidemiológica (manual del fabricante, DIAM-023).
Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos
- Tome la muestra. Sangre capilar con la lanceta y el gotero incluidos, o suero/plasma en tubo, a temperatura ambiente. No use muestras hemolizadas, lipémicas o ictéricas.
- Cargue el cartucho. Sangre total o capilar: 2 gotas (≈30 µL) en el pozo S y 2 gotas de buffer (≈80 µL). Suero o plasma: 1 gota (≈15 µL) y 2 gotas de buffer.
- Lea el resultado a los 10 minutos. No interprete después de 15 minutos.
Interpretación: línea C más línea IgM: positivo IgM (infección reciente). Línea C más línea IgG: positivo IgG (exposición previa o vacunación). Las tres líneas: positivo IgM e IgG. Solo línea C: negativo. Sin línea C: prueba inválida, repetir con un cartucho nuevo. Cualquier tono visible en IgG o IgM se considera positivo.
Calidad
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Fáciles de usar
Incluye todo lo necesario para la toma de muestra
Sensibilidad y especificidad validadas frente a inmunoensayo enzimático (EIA)
IgG: sensibilidad relativa > 99.9 % (IC 95 %: 82.5–100), especificidad 98.0 % (IC 95 %: 92.6–99.9) | IgM: sensibilidad relativa 90.9 % (IC 95 %: 71.0–98.7), especificidad 97.0 % (IC 95 %: 91.8–99.4)
Evaluada en 122 muestras frente a EIA, con precisión global de 98.4 % (IgG) y 95.9 % (IgM). Repetibilidad y reproducibilidad mayores de 99 %. Sin reactividad cruzada con influenza A y B, VSR, adenovirus, HBsAg, sífilis, H. pylori, VIH ni VHC (manual del fabricante, DIAM-023).
Especificaciones técnicas de la prueba rápida COVID-19 IgG/IgM
| Nombre / clave | Prueba rápida COVID-19 IgG/IgM (DIAM-023) |
| Analito | Anticuerpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2 (líneas diferenciadas) |
| Principio | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) |
| Resultado | Cualitativo: IgM, IgG, IgM+IgG o negativo |
| Muestra | Sangre total, capilar, suero o plasma |
| Volumen | Sangre: 2 gotas (≈30 µL) + 2 gotas de buffer (≈80 µL). Suero/plasma: 1 gota (≈15 µL) + 2 gotas de buffer |
| Tiempo de lectura | 10 minutos (no interpretar después de 15) |
| Sensibilidad / especificidad | IgG > 99.9 % / 98.0 %; IgM 90.9 % / 97.0 % frente a EIA (n = 122) |
| Conservación de la muestra | No más de 2 horas a temperatura ambiente; hasta 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C; no congelar sangre |
| Almacenamiento de la prueba | 15–30 °C en su empaque sellado; no congelar |
| Contenido | Cartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, solución de corrimiento e instructivo |
| Registro sanitario | Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021 |
Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida COVID-19 IgG/IgM
Detecta de forma cualitativa y por separado los anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2 en sangre total, capilar, suero o plasma. Indica la respuesta inmune del paciente, no la presencia del virus.
No es la prueba indicada para la fase aguda: los anticuerpos tardan entre 7 y 10 días en aparecer. Para confirmar una infección activa se recomienda la prueba de antígeno o la PCR. La prueba de anticuerpos es útil a partir de la segunda semana de síntomas o para documentar una infección pasada.
IgM positivo orienta a infección reciente (primeras semanas); IgG positivo indica exposición previa o vacunación y puede persistir meses; ambos positivos sugieren infección en evolución. La interpretación depende del tiempo desde el contagio, la vacunación y la respuesta individual.
No. En los primeros días de síntomas, en pacientes inmunocomprometidos o con conteos bajos de leucocitos la producción de anticuerpos puede ser insuficiente. Ante sospecha clínica se recomienda prueba de antígeno o molecular.
Frente a inmunoensayo enzimático, el fabricante reporta para IgG sensibilidad relativa mayor de 99.9 % y especificidad de 98.0 %, y para IgM sensibilidad de 90.9 % y especificidad de 97.0 %, en 122 muestras, sin reactividad cruzada con influenza, VSR, adenovirus, hepatitis B y C, VIH, sífilis ni H. pylori (manual del fabricante, DIAM-023).
Sangre capilar o venosa (2 gotas, ≈30 µL) o suero/plasma (1 gota, ≈15 µL), más 2 gotas de buffer. Se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15. Un hematocrito fuera de 25–65 % puede alterar el resultado.
Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. No autorizada para vigilancia epidemiológica. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.
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