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Prueba rápida de Cardiac Combo (Troponina) - Amunet
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Prueba rápida Cardiac combo

Prueba rápida Cardiac combo

Precio: Rango de precios: desde $400.00 hasta $1,450.00 +IVA

SKU: DMMCT01 Categories: , ,  Tag:

Prueba rápida cualitativa y diferencial de troponina cardíaca I, CK-MB y mioglobina en sangre total, capilar, suero o plasma, auxiliar en la evaluación del dolor torácico y el síndrome coronario agudo. Dos gotas de muestra y resultado en 10 minutos; sensibilidad 99.4 % y especificidad 99.0 % para troponina I. Registro COFEPRIS 1151R2024 SSA. Uso profesional.

¿Qué es la troponina y qué significa tenerla elevada?

La troponina es una proteína del músculo cardíaco. En condiciones normales no circula en sangre: aparece cuando hay daño en las células del corazón y estas liberan su contenido. Es el marcador de referencia del infarto agudo de miocardio.

Por qué el momento de la toma lo cambia todo. La troponina empieza a subir entre 3 y 6 horas después del inicio del daño, alcanza su máximo a las 12–24 horas y permanece elevada hasta 10 días. Eso significa que una troponina normal en las primeras horas no descarta un infarto: por eso el protocolo exige una segunda determinación seriada, y por eso una sola medición nunca decide.

Elevada no siempre es infarto. La troponina indica daño del miocardio, no su causa. Sube también en miocarditis, insuficiencia cardíaca descompensada, arritmias rápidas, embolia pulmonar, sepsis, enfermedad renal crónica y tras un esfuerzo extremo. Lo que define un infarto es la combinación de troponina elevada con curva ascendente o descendente más clínica isquémica o cambios en el electrocardiograma.

Por qué se acompaña de mioglobina y CK-MB en un panel: la mioglobina sube antes, a la 1–3 horas, lo que ayuda en la ventana temprana en la que la troponina aún es negativa; la CK-MB baja más rápido y por eso sirve para detectar un reinfarto. Cada una cubre un tramo distinto del tiempo.

Advertencia que importa: ante dolor torácico sugerente de infarto, lo que corresponde es atención médica urgente, no una prueba. Esta es una herramienta de tamizaje en el punto de atención para apoyar la decisión clínica y la derivación; no sustituye el electrocardiograma, la valoración médica ni la cuantificación de laboratorio.

¿Qué detecta la prueba rápida Cardiac Combo (troponina I, CK-MB y mioglobina)?

La prueba rápida Cardiac Combo es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa y diferencial los tres marcadores clásicos de daño miocárdico en un mismo cartucho: troponina cardíaca I (cTnI), CK-MB y mioglobina, en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con 2 gotas de muestra y 1 de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos, sin equipo.

Las enfermedades del corazón son la primera causa de muerte en México, con más de 190,000 defunciones al año, la mayoría por cardiopatía isquémica (INEGI, 2023), y alrededor de 4 de cada 10 infartos no muestran elevación del segmento ST en el electrocardiograma inicial, por lo que los biomarcadores son decisivos. La troponina I es el marcador más específico del miocardio; la CK-MB apoya el diagnóstico y permite detectar reinfarto, y la mioglobina es la primera en elevarse, lo que ayuda a descartar el infarto en las primeras horas.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: un resultado positivo en un paciente con dolor torácico apoya el síndrome coronario agudo y justifica la referencia inmediata a urgencias; un resultado negativo en las primeras 3 a 6 horas de síntomas no descarta el infarto y debe repetirse. La decisión clínica se basa siempre en el cuadro, el electrocardiograma y la troponina cuantitativa de laboratorio. Para el paciente con disnea o sospecha de insuficiencia cardíaca conviene sumar la prueba rápida de NT-proBNP, y en el estudio de la trombosis o la embolia, el dímero D.

Tres marcadores en un cartucho: desempeño de cada línea

Mioglobina
Sensibilidad: 99.9%
Especificidad: 97.2%
Precisión: 97.5%

Troponina
Sensibilidad: 99.4%
Especificidad: 99.0%
Precisión: 99.1%

CKMB
Sensibilidad: 99.9%
Especificidad: 99.4%
Precisión: 99.4%

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Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Con el gotero coloque 2 gotas (≈50 µL) de muestra en el pozo “S” del cartucho y después 1 gota de buffer (≈40 µL).
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: la línea C debe aparecer siempre; cada línea de prueba (cTnI, CK-MB, MyO) que se colorea, aun tenue, indica que ese marcador está por encima del límite de detección. Solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra capilar se procesa de inmediato; sangre, suero o plasma se conservan hasta 2 días a 2–8 °C. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Cinética de los marcadores: cuándo se eleva cada uno tras el infarto

Cada marcador aparece y desaparece en un momento distinto, y por eso el panel de tres líneas aporta más que uno solo. La mioglobina se eleva desde la primera o segunda hora del infarto, alcanza su máximo entre las 6 y 12 horas y se normaliza en 24 horas: es la más temprana pero la menos específica (también sube con daño muscular esquelético o insuficiencia renal), por lo que su valor está en descartar el infarto si es negativa al cabo de unas horas. La CK-MB sube a las 4 a 6 horas, hace pico a las 12 a 24 y vuelve a la normalidad en 48 a 72 horas, lo que la hace útil para detectar un reinfarto. La troponina I aparece a las 3 a 6 horas, alcanza su máximo entre las 12 y 24 horas y permanece elevada de 7 a 10 días: es la más específica del miocardio y la que definen las guías como criterio de infarto.

En la práctica, un paciente con dolor torácico de menos de 3 horas puede tener las tres líneas negativas; repetir la prueba a las 3 a 6 horas aumenta mucho la sensibilidad. Mioglobina positiva con troponina negativa en las primeras horas obliga a vigilar y repetir; troponina positiva con CK-MB negativa en un paciente que consulta tarde sugiere un infarto de varios días; y las tres positivas confirman daño miocárdico reciente. Recuerde que la troponina también se eleva en miocarditis, embolia pulmonar, sepsis e insuficiencia renal, por lo que el resultado se interpreta siempre con el cuadro clínico y el electrocardiograma. Para la sospecha de embolia pulmonar es útil sumar la prueba de dímero D.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a ELISA

Troponina I: sensibilidad 99.4 % (IC 95 %: 96.8–99.9) | especificidad 99.0 % (IC 95 %: 97.6–99.7) | exactitud 99.1 % (n = 650)

CK-MB: sensibilidad >99.9 % (IC 95 %: 95.3–100) | especificidad 99.4 % (IC 95 %: 98.1–99.9) | exactitud 99.4 % (n = 533)

Mioglobina: sensibilidad 99.9 % (IC 95 %: 94.6–100) | especificidad 97.2 % (IC 95 %: 95.0–98.6) | exactitud 97.5 % (n = 444)

Límites de detección: 0.5 ng/mL de cTnI, 5 ng/mL de CK-MB y 50 ng/mL de mioglobina. Sin reactividad cruzada con troponina T, troponina I esquelética, miosina, CK-MM ni CK-BB (manual del fabricante, DMMCT01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida Cardiac Combo

Nombre comercial / clavePrueba rápida Cardiac Combo (sangre total/capilar, suero o plasma) – DMMCT01
AnalitosTroponina cardíaca I (cTnI), CK-MB y mioglobina, en tres líneas diferenciadas
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
MuestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma
Volumen2 gotas (≈50 µL) de muestra + 1 gota (≈40 µL) de buffer
Tiempo de lectura10 minutos (no interpretar después de 15)
Límites de deteccióncTnI 0.5 ng/mL; CK-MB 5 ng/mL; mioglobina 50 ng/mL
Sensibilidad / especificidadcTnI 99.4 % / 99.0 %; CK-MB >99.9 % / 99.4 %; mioglobina 99.9 % / 97.2 % (vs ELISA)
Conservación de la muestraCapilar: procesar de inmediato; sangre, suero o plasma hasta 2 días a 2–8 °C; máximo 3 h a temperatura ambiente
Almacenamiento del kitTemperatura ambiente, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro sanitarioCOFEPRIS 1151R2024 SSA. Fabricado en México. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida Cardiac Combo

Detecta de forma cualitativa y por separado tres marcadores de daño miocárdico en sangre total, capilar, suero o plasma: troponina cardíaca I, CK-MB y mioglobina. Cada uno tiene su propia línea en el cartucho y el resultado se lee a los 10 minutos.
La mioglobina se eleva desde la primera o segunda hora; la troponina I y la CK-MB a partir de las 3 a 6 horas. Un resultado negativo muy temprano no descarta el infarto: debe repetirse a las 3 a 6 horas del inicio de los síntomas.
No. Es un auxiliar de diagnóstico para orientar la decisión en consultorio, ambulancia o urgencias; el diagnóstico de infarto se establece con el cuadro clínico, el electrocardiograma y la troponina cuantitativa seriada.
Según el manual del fabricante (DMMCT01), frente a ELISA la troponina I mostró sensibilidad de 99.4 % y especificidad de 99.0 %, la CK-MB sensibilidad mayor de 99.9 % y especificidad de 99.4 %, y la mioglobina sensibilidad de 99.9 % y especificidad de 97.2 %.
Sí. La mioglobina se eleva con daño muscular esquelético o insuficiencia renal, y la troponina en miocarditis, embolia pulmonar, sepsis o insuficiencia renal. Por eso el resultado se interpreta siempre junto con la clínica y el electrocardiograma.
La versión Advanced añade un cuarto marcador, la proteína de unión a ácidos grasos de tipo cardíaco (H-FABP), que se eleva muy temprano tras el daño miocárdico y mejora la detección en las primeras horas.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico y el electrocardiograma. Registro sanitario COFEPRIS 1151R2024 SSA.

Descarga manual de uso aquí

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Una de las razones del aumento de la Miorcarditis viral en adultos jóvenes es la mayor prevalencia de virus como Influenza o COVID-19. Se recomienda el uso de pruebas de troponina para su identificación en pacientes de riesgo.

Revista española de cardiología

Referencias

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