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Prueba rápida de Hemoglobina Glicosilada Cualitativa (HbA1c)

Precio: Rango de precios: desde $488.00 hasta $1,668.00 +IVA

Prueba rápida cualitativa de hemoglobina glicosilada (HbA1c) en una gota de sangre capilar o venosa, que indica si la HbA1c supera el umbral de 6.5 % asociado a diabetes. Sin ayuno; resultado en 8 minutos; sensibilidad 99.57 % y especificidad 98.44 % frente a CLIA. Tamizaje y seguimiento en consultorio. Uso profesional.

¿Qué es el examen de hemoglobina glicosilada (HbA1c)?

La hemoglobina glicosilada es la fracción de hemoglobina a la que se ha unido glucosa. Como los glóbulos rojos viven unos tres meses, ese porcentaje refleja el promedio de glucosa de los últimos 90 días, no el de esta mañana. Esa es toda la diferencia con una glucosa en ayunas: la glucosa es una foto, la HbA1c es la película.

Por eso no requiere ayuno y por eso no se puede «maquillar» comiendo bien los tres días previos a la consulta.

El umbral que decide es 6.5 %. Por encima de esa cifra se establece asociación con diabetes según los lineamientos vigentes; en un paciente ya diagnosticado, superarla significa que el control de los últimos tres meses no fue suficiente y que el tratamiento necesita ajuste.

Qué es esta prueba y qué no es. Es cualitativa: funciona como semáforo, indica si el paciente está por encima o por debajo del 6.5 % con una gota de sangre capilar y lectura a los 8 minutos. No entrega el porcentaje exacto, de modo que no sustituye la cuantificación de laboratorio cuando se requiere un valor preciso para calcular dosis. Lo que resuelve es el otro problema: identificar en la consulta a quien necesita estudio y ajuste, sin mandarlo al laboratorio y esperar días.

Cuándo el resultado puede engañar. Cualquier condición que acorte la vida del glóbulo rojo —anemia hemolítica, hemorragia reciente, transfusión— baja la HbA1c de forma artificial, y algunas hemoglobinopatías la alteran. En esos casos el valor no refleja el control real. En cambio no le afectan la aspirina, el paracetamol ni la bilirrubina alta.

La interpretación y el ajuste de tratamiento corresponden al médico.

¿Qué detecta la prueba rápida de hemoglobina glicosilada (HbA1c) cualitativa?

La prueba rápida de hemoglobina glicosilada (HbA1c) cualitativa es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que indica si la HbA1c está por encima de 6.5 %, el umbral de diabetes definido por la ADA y la OMS, en una gota de sangre capilar o venosa. La muestra se lisa en el tubo de extracción incluido y el resultado se lee a los 8 minutos, sin ayuno ni equipo.

La HbA1c refleja el promedio de glucosa de los últimos 2 a 3 meses, por lo que no depende de lo que el paciente comió ese día y es el parámetro que las guías usan para diagnosticar diabetes y evaluar su control (meta habitual menor de 7 %). En México más de 14 millones de adultos viven con diabetes y cerca de un tercio no lo sabe (ENSANUT 2022); la enfermedad es la segunda causa de muerte y el principal factor de riesgo de infarto, insuficiencia renal, ceguera y amputaciones.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico y tamizaje: un resultado positivo en un paciente con factores de riesgo justifica confirmar con HbA1c cuantitativa o glucosa en ayuno; un resultado negativo no excluye prediabetes (5.7 a 6.4 %) ni diabetes con HbA1c limítrofe. No sustituye la curva de tolerancia en el diagnóstico de diabetes gestacional, y puede alterarse en anemias y hemoglobinopatías. Para el seguimiento cardiovascular del paciente diabético se complementa con la prueba de albúmina en orina y la prueba de NT-proBNP.

Tamizaje y seguimiento de la diabetes: cuándo usar la HbA1c en consultorio

Tamizaje de diabetes tipo 2

Identifica a adultos con HbA1c por encima de 6.5 % en la misma consulta, sin ayuno, y orienta la confirmación con laboratorio.

Enfermedades cardiovasculares

El control de la HbA1c se asocia con menor riesgo de infarto, enfermedad renal y retinopatía en las personas con diabetes.

Medicina Interna

La prevalencia de la diabetes en adultos mayores de 60 años en México es del 30%. Diagnostica y monitorea a tus pacientes mayores con facilidad y rapidez.

La ADA recomienda tamizar diabetes en todo adulto a partir de los 35 años y antes en personas con sobrepeso u obesidad, antecedentes familiares, hipertensión, dislipidemia, síndrome de ovario poliquístico o antecedente de diabetes gestacional. La HbA1c es el parámetro más práctico para ese tamizaje porque no requiere ayuno y no se afecta por el estrés agudo del día de la consulta.

La prueba rápida está indicada para: tamizaje en consultorio, campañas y brigadas, donde un positivo (más de 6.5 %) se confirma con HbA1c cuantitativa; seguimiento del paciente ya diagnosticado, en quien un resultado negativo apoya que la HbA1c está por debajo del umbral y un positivo alerta sobre descontrol; y medicina del trabajo, en exámenes periódicos de salud. No debe usarse como criterio único de diagnóstico ni para diabetes gestacional, donde la curva de tolerancia sigue siendo la referencia. Resultados falsos pueden ocurrir en anemia ferropénica, hemólisis, transfusión reciente, insuficiencia renal y hemoglobinopatías.

Resultado en 8 minutos, sin ayuno y en la misma consulta

Cómo se usa: 5 pasos y 8 minutos

  1. Obtenga una gota de sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o 10 µL de sangre venosa con anticoagulante. Deje que la prueba y los reactivos alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Retire la tapa blanca del tubo de extracción y deposite 1 gota (≈10 µL) de sangre dentro del tubo.
  3. Tape el tubo con la tapa gotero, presione bien y agite vigorosamente 20 segundos para lisar los eritrocitos; deje reposar 1 minuto.
  4. Transfiera 3 gotas (≈120 µL) de la muestra preparada al pozo “S” del cartucho.
  5. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 8 minutos; no lo interprete después de 10.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = HbA1c por encima de 6.5 %; solo línea C = por debajo del umbral; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La sangre se conserva hasta 2 días a 2–8 °C (máximo 3 h a temperatura ambiente); el hematocrito debe estar entre 25 y 65 %.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos

Envíos nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a quimioluminiscencia (CLIA)

Sensibilidad: 99.57 % (IC 95 %: 95.65–99.91)  |  Especificidad: 98.44 % (IC 95 %: 96.27–99.35)  |  Precisión: 99.32 %

Evaluación con 294 muestras de pacientes diabéticos y no diabéticos frente a un método CLIA, con umbral de 6.5 % de HbA1c. Repetibilidad y reproducibilidad mayores de 99 % a 5, 7 y 10 % de HbA1c (manual del fabricante, DMHBA01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de HbA1c cualitativa

Nombre comercial / clavePrueba rápida Hemoglobina Cualitativa (sangre total o capilar) – DMHBA01
AnalitoHemoglobina glicosilada (HbA1c)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
UmbralPositivo con HbA1c mayor de 6.5 %
MuestraSangre capilar o sangre total con anticoagulante, 1 gota (≈10 µL), sin ayuno
PreparaciónLisis en tubo de extracción: agitar 20 s y reposar 1 min; 3 gotas (≈120 µL) al cassette
Tiempo de lectura8 minutos (no interpretar después de 10)
Sensibilidad / especificidad99.57 % (IC 95 % 95.65–99.91) / 98.44 % (IC 95 % 96.27–99.35); precisión 99.32 % (n = 294, vs CLIA)
Conservación de la muestraMáximo 3 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; hematocrito 25–65 %
Almacenamiento del kitTemperatura ambiente, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, tubo de extracción con solución de corrimiento, lanceta, gotero capilar, instructivo
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de HbA1c

Indica si la hemoglobina glicosilada (HbA1c) está por encima de 6.5 %, el umbral que la ADA y la OMS asocian con diabetes, en una gota de sangre capilar o venosa. No da el porcentaje exacto.
No. La HbA1c refleja el promedio de glucosa de los últimos 2 a 3 meses y no cambia con la comida del día, por lo que la prueba puede hacerse a cualquier hora.
No. En el embarazo la HbA1c no es el criterio recomendado; el diagnóstico de diabetes gestacional se hace con curva de tolerancia a la glucosa según las guías vigentes.
Según el manual del fabricante (DMHBA01), en 294 muestras comparadas con un método CLIA la sensibilidad fue de 99.57 % y la especificidad de 98.44 %, con una precisión de 99.32 % para el umbral de 6.5 %.
No por sí solo. Es un auxiliar de diagnóstico: un positivo debe confirmarse con HbA1c cuantitativa o glucosa en ayuno en laboratorio, y la decisión corresponde al médico. Un negativo no excluye prediabetes.
Anemia ferropénica, hemólisis, transfusión reciente, insuficiencia renal, hemoglobinopatías y un hematocrito fuera de 25–65 % pueden dar resultados erróneos. En esos casos conviene usar otro método.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

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