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Prueba rápida de Antígeno de Streptococcus pneumoniae

Prueba rápida de Antígeno de Streptococcus pneumoniae

Precio: Price range: $500.00 through $1,700.00 +IVA

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Prueba rápida cualitativa del antígeno urinario (polisacárido C) de Streptococcus pneumoniae, principal causa bacteriana de neumonía adquirida en la comunidad. Solo 3 gotas de orina y resultado en 15 minutos; sensibilidad 90.0 % y especificidad 98.9 % frente a EIA. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de antígeno de Streptococcus pneumoniae en orina?

La prueba rápida de antígeno de Streptococcus pneumoniae es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa el polisacárido C de la pared celular del neumococo en una muestra de orina. Durante una neumonía o una bacteriemia este antígeno soluble pasa a la sangre, se filtra en el riñón y aparece en la orina, por lo que la prueba no depende de obtener un esputo de calidad. Se necesitan solo 3 gotas de orina y el resultado se lee a los 15 minutos.

S. pneumoniae es la principal causa bacteriana de neumonía adquirida en la comunidad y también provoca otitis media, sinusitis, meningitis y sepsis. La OMS estima que la neumonía es la principal causa infecciosa de muerte en niños menores de cinco años en el mundo, y en México las infecciones respiratorias agudas bajas se mantienen entre las diez primeras causas de mortalidad general (Secretaría de Salud, DGE, 2023). Los adultos mayores, los fumadores y los pacientes con enfermedad pulmonar crónica o inmunosupresión son los grupos de mayor riesgo.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico: detecta el antígeno de bacterias viables y no viables, con un límite de detección de 0.25 ng/mL de CWPS, y puede seguir positiva días después de iniciado el antibiótico. Un resultado positivo orienta a neumonía neumocócica y ayuda a elegir el tratamiento; un resultado negativo no descarta la infección y, si la clínica persiste, debe complementarse con cultivo, PCR o radiografía. Para la neumonía atípica del escolar y del adulto joven conviene tener a la mano la prueba rápida de Mycoplasma pneumoniae.

Orina en lugar de esputo: por qué facilita el diagnóstico en consultorio

El método clásico para identificar el neumococo es el cultivo de esputo, pero obtener una muestra representativa es difícil (muchos pacientes no expectoran, la muestra se contamina con saliva) y el cultivo tarda de 24 a 72 horas y pierde sensibilidad en cuanto el paciente ya recibió antibiótico. El antígeno urinario resuelve esas limitaciones: la orina es fácil de obtener en cualquier edad, el antígeno aparece desde los primeros días de la infección y se mantiene detectable aunque ya se haya iniciado el tratamiento.

En la práctica, la prueba es útil cuando hay neumonía adquirida en la comunidad con fiebre, tos productiva y consolidación en la radiografía; en adultos mayores o pacientes con EPOC en los que se quiere confirmar la etiología bacteriana antes de escalar antibióticos; y en el diagnóstico diferencial de la temporada invernal, donde una infección viral por influenza o virus sincitial respiratorio puede parecerse clínicamente. Tenga en cuenta que en niños pequeños la colonización nasofaríngea por neumococo puede dar positivos sin neumonía, por lo que el resultado siempre se interpreta junto con el cuadro clínico.

Cómo se usa: 4 pasos y 15 minutos

  1. Recolecte orina de chorro medio en un contenedor limpio (deseche el primer chorro). Si la muestra está turbia, centrifúgue o deje sedimentar y use el sobrenadante. Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Retire el cartucho de su empaque y colóquelo sobre una superficie plana; tome la orina con el gotero incluido.
  3. Agregue 3 gotas (≈120 µL) de orina en el pozo “S” del cartucho.
  4. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 15 minutos; no lo interprete después de 20 minutos.

Interpretación: dos líneas (C y T, de cualquier intensidad) = positivo; solo la línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La orina puede conservarse hasta 2 días a 2–8 °C o congelada a −20 °C para almacenamiento prolongado.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a inmunoensayo enzimático

Sensibilidad: 90.0 % (IC 95 %: 55.5–99.7)  |  Especificidad: 98.9 % (IC 95 %: 94.2–99.9)  |  Precisión: 98.1 %

Evaluación con 103 muestras clínicas frente a inmunoensayo enzimático (EIA). Límite de detección 0.25 ng/mL de polisacárido C. Sin reactividad cruzada con Chlamydia, N. gonorrhoeae, C. albicans, H. pylori ni C. difficile (manual del fabricante, DMSPO01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de Streptococcus pneumoniae

Nombre comercial / clavePrueba rápida de Streptococcus pneumoniae (orina) – DMSPO01
AnalitoAntígeno polisacárido C de la pared celular (CWPS) de S. pneumoniae
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
MuestraOrina de chorro medio
Volumen3 gotas (≈120 µL)
Tiempo de lectura15 minutos (no interpretar después de 20)
Sensibilidad / especificidad90.0 % (IC 95 % 55.5–99.7) / 98.9 % (IC 95 % 94.2–99.9); precisión 98.1 % (n = 103, vs EIA)
Límite de detección0.25 ng/mL de CWPS
Conservación de la muestraProcesar de inmediato; hasta 2 días a 2–8 °C o a −20 °C a largo plazo
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar, hasta la fecha de caducidad
ContenidoCartucho, gotero e instructivo de uso
Registro / normativaFabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de Streptococcus pneumoniae

Durante la neumonía o la bacteriemia el neumococo libera el polisacárido C de su pared celular, que circula en sangre y se elimina por el riñón. La orina es fácil de obtener en cualquier paciente, no requiere expectorar y el antígeno sigue detectable aunque ya se haya iniciado el antibiótico.
Solo 3 gotas (unos 120 µL) de orina de chorro medio en el pozo S del cartucho. El resultado se lee a los 15 minutos y no debe interpretarse después de 20 minutos.
Según el manual del fabricante (DMSPO01), en 103 muestras clínicas comparadas con un inmunoensayo enzimático la sensibilidad fue de 90.0 % (IC 95 % 55.5–99.7) y la especificidad de 98.9 % (IC 95 % 94.2–99.9), con una precisión global de 98.1 %.
Sí, sobre todo en niños pequeños colonizados por neumococo en la nasofaringe y en pacientes con una infección neumocócica reciente, porque el antígeno puede persistir días o semanas. Por eso el resultado siempre se interpreta junto con el cuadro clínico y la radiografía.
No. Puede haber concentraciones de antígeno por debajo del límite de detección (0.25 ng/mL) o una muestra tomada fuera del periodo óptimo. Si la sintomatología persiste, se recomienda confirmar con cultivo, PCR u otros métodos.
El fabricante evaluó Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Helicobacter pylori y Clostridium difficile a 10⁷ UFC/mL sin observar reactividad cruzada. La prueba detecta únicamente antígeno de S. pneumoniae, viable o no viable.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.

Descargar manual aquí

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Referencias

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