Pruebas rápidas de marcadores tumorales para consultorio
PSA, AFP, CA 15-3, CA-125, CA 19-9 y sangre oculta en heces: auxiliares de diagnóstico y seguimiento con resultado en 10 minutos.
¿Qué detectan las pruebas rápidas de marcadores tumorales?
Los marcadores tumorales son proteínas o antígenos que aumentan en sangre cuando existe un tumor o, en algunos casos, una enfermedad benigna. Las pruebas rápidas de Amunet los detectan de forma cualitativa en sangre capilar, suero o plasma en 10 minutos: PSA (próstata), AFP (hígado y células germinales), CA 15-3 (mama), CA-125 (ovario) y CA 19-9 (páncreas y vías biliares); la prueba de sangre oculta en heces (transferrina/FOB) completa el tamizaje de sangrado digestivo.
En México los tumores malignos son la tercera causa de muerte; el cáncer de mama es el más frecuente en mujeres y el de próstata en hombres (INEGI, Estadísticas de defunciones registradas 2023). Las guías clínicas ubican a estos marcadores sobre todo en el seguimiento de pacientes ya diagnosticados y en la evaluación de personas con factores de riesgo o hallazgos sospechosos; el tamizaje poblacional depende de la edad y el riesgo individual.
Todas las pruebas son auxiliares de diagnóstico para uso profesional: un resultado positivo obliga a cuantificar el marcador y a completar el estudio con imagen e histopatología; un negativo no descarta enfermedad. Se fabrican en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021; la prueba de PSA cualitativa PROSTATINET cuenta con registro COFEPRIS 2364R2024 SSA.
Pruebas rápidas Tumorales
Pruebas rápidas cualitativas en sangre capilar, suero o plasma para marcadores tumorales de uso frecuente en la consulta.
Pruebas rápidas de antígenos
Antígenos carbohidrato CA 15-3, CA-125 y CA 19-9, auxiliares en el seguimiento de pacientes con diagnóstico oncológico.
¿Qué función tienen los marcadores tumorales en la consulta?
Un marcador tumoral elevado no diagnostica cáncer por sí solo: orienta la evaluación, apoya el seguimiento y se confirma con imagen y estudio histopatológico.
y Sangre oculta en Heces (FOB)
Muestra: heces. Detecta hemoglobina humana (FOB) y transferrina, lo que mejora la detección de sangrado del tubo digestivo alto. Un resultado positivo indica sangre en heces y obliga a protocolizar al paciente (colonoscopia o endoscopia según el caso). Sensibilidad 97.9 a 98.9 %, especificidad 99.4 a 99.7 % (manual).
Muestra: sangre total, capilar, suero o plasma. Detecta PSA como auxiliar en el tamizaje de patología prostática y en el control del tratamiento indicado por el médico. Un resultado positivo requiere cuantificación de PSA y estudios de imagen. Versión cualitativa PROSTATINET: sensibilidad 99.1 %, especificidad 99.2 %, registro COFEPRIS 2364R2024 SSA; versión semicuantitativa disponible.
(antígeno prostático específico)
Muestra: sangre total, capilar, suero o plasma. Prueba cualitativa auxiliar en el seguimiento de pacientes con antecedente de cáncer de mama y en la vigilancia de recurrencia. Sensibilidad 96.4 %, especificidad 98.8 % (manual).
Muestra: sangre total, capilar, suero o plasma. Prueba cualitativa auxiliar en la evaluación de masas anexiales y en el seguimiento del cáncer de ovario. Sensibilidad 94.8 %, especificidad 98.0 % (manual).
Muestra: sangre total, capilar, suero o plasma. Prueba cualitativa auxiliar en el seguimiento de pacientes con cáncer de páncreas y de vías biliares. Sensibilidad 96.9 %, especificidad 98.7 % (manual).
Muestra: sangre total, capilar, suero o plasma. Detecta niveles elevados de alfa-fetoproteína, asociados a carcinoma hepatocelular y a tumores de células germinales en pacientes de riesgo (hepatitis crónica, cirrosis). Sensibilidad 99.3 %, especificidad 99.3 % (manual).
(Alfa-fetoproteína)
Qué marcador tumoral aplicar según el paciente
| Situación clínica | Prueba rápida | Muestra | Sensibilidad / especificidad (manual) |
|---|---|---|---|
| Hombre mayor de 45–50 años, síntomas urinarios o antecedente familiar | PSA cualitativa (PROSTATINET) o semicuantitativa | Sangre, suero o plasma | 99.1 % / 99.2 % |
| Hepatitis B/C crónica, cirrosis, masa hepática | AFP | Sangre, suero o plasma | 99.3 % / 99.3 % |
| Seguimiento de cáncer de mama | CA 15-3 | Sangre, suero o plasma | 96.4 % / 98.8 % |
| Masa anexial, seguimiento de cáncer de ovario | CA-125 | Sangre, suero o plasma | 94.8 % / 98.0 % |
| Seguimiento de cáncer de páncreas o vías biliares | CA 19-9 | Sangre, suero o plasma | 96.9 % / 98.7 % |
| Tamizaje de sangrado digestivo, mayores de 45–50 años | Sangre oculta en heces (transferrina/FOB) | Heces | 97.9–98.9 % / 99.4–99.7 % |
Cifras relativas del manual del fabricante de cada prueba frente al método de referencia; intervalos de confianza y tamaño de muestra en cada ficha.
Preguntas frecuentes sobre las pruebas rápidas tumorales
No. Los marcadores tumorales pueden elevarse en enfermedades benignas (prostatitis, hepatitis, endometriosis, pancreatitis). Un positivo indica que hay que cuantificar el marcador en laboratorio y completar el estudio con imagen y, si procede, biopsia.
Depende del marcador. El PSA y la sangre oculta en heces se usan en tamizaje según edad y riesgo; CA 15-3, CA-125 y CA 19-9 se recomiendan sobre todo para el seguimiento de pacientes ya diagnosticados. La indicación corresponde al médico.
Cada prueba cualitativa tiene un umbral de detección propio (por ejemplo, PSA 4 ng/mL en PROSTATINET). El valor exacto y el n de validación aparecen en el manual y en la ficha de cada producto.
Sangre total por punción digital, suero o plasma para los marcadores en sangre; una muestra de heces para la prueba de sangre oculta. No requieren ayuno salvo indicación médica.
Se lee a los 10 minutos: dos líneas (C y T) indican resultado positivo, sólo la línea C negativo, y sin línea C la prueba es inválida y debe repetirse. No interpretar después del tiempo máximo indicado en el manual.
La prueba de PSA cualitativa PROSTATINET cuenta con registro COFEPRIS 2364R2024 SSA. Las demás se fabrican en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021; el dato aparece en cada ficha técnica.
Fichas técnicas de las pruebas tumorales
- ✓Prueba rápida de PSA cualitativa (PROSTATINET)
- ✓Prueba rápida de PSA semicuantitativa
- ✓Prueba rápida de AFP (alfa-fetoproteína)
- ✓Prueba rápida de antígeno CA 15-3
- ✓Prueba rápida de antígeno CA-125
- ✓Prueba rápida de antígeno CA 19-9
- ✓Prueba rápida de sangre oculta en heces (transferrina/FOB)
Ver también: pruebas ginecológicas, pruebas gastrointestinales y pruebas de control.