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Prueba rápida de PSA (antígeno prostático específico) cualitativa

Prueba rápida de PSA (antígeno prostático específico) cualitativa

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Prueba rápida cualitativa PROSTATINET de antígeno prostático específico (PSA) en sangre total, capilar, suero o plasma, con corte de 3 ng/mL para el tamizaje de cáncer de próstata en consultorio. Una gota de muestra y resultado en 5 minutos; sensibilidad 99.13 % y especificidad 99.19 %. Registro COFEPRIS 2364R2024 SSA. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de PSA cualitativa (PROSTATINET)?

La prueba rápida de PSA cualitativa PROSTATINET es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta el antígeno prostático específico (PSA) por encima de 3 ng/mL en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con 1 gota de muestra y 1 de buffer, el resultado se lee a los 5 minutos, en el consultorio y sin equipo.

El PSA es el marcador sérico de referencia para el tamizaje del cáncer de próstata, el tumor maligno más frecuente en hombres mexicanos y la primera causa de muerte por cáncer en varones, con más de 7,000 defunciones al año (INEGI, 2023); menos del 10 % de los hombres se realiza el tamizaje recomendado. Los valores normales suelen ser menores de 3 ng/mL, aunque aumentan con la edad y con la hiperplasia prostática benigna, la prostatitis y la manipulación de la glándula.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico y tamizaje: un resultado positivo en un hombre mayor de 45 años justifica PSA cuantitativo y valoración urológica; un resultado negativo no descarta el cáncer, sobre todo en pacientes con finasterida, dutasterida o terapia hormonal. Cuando se desea distinguir la zona gris de 3 a 10 ng/mL del PSA claramente elevado, está la prueba rápida de PSA semicuantitativa con línea de referencia a 10 ng/mL.

Tamizaje de cáncer de próstata en consultorio: a quién y cuándo

El cáncer de próstata en etapas tempranas no da síntomas, y cuando aparecen (dificultad para orinar, chorro débil, sangre en orina, dolor óseo) la enfermedad suele estar avanzada. Por eso el tamizaje con PSA sigue siendo la herramienta central, y una prueba rápida en el consultorio resuelve la principal barrera en México: menos de 1 de cada 10 hombres se hace el estudio, muchas veces por no acudir al laboratorio.

Las guías recomiendan ofrecer el tamizaje, con decisión compartida, a partir de los 50 años en hombres de riesgo promedio, desde los 45 cuando hay un familiar de primer grado con cáncer de próstata y desde los 40 si hay varios familiares afectados, y suspenderlo después de los 70 años o con expectativa de vida menor de 10 años. Un resultado negativo (PSA menor de 3 ng/mL) permite repetir el tamizaje en 1 a 2 años; un positivo se confirma con PSA cuantitativo y, según el urólogo, porcentaje de PSA libre, tacto rectal, resonancia o biopsia. Para evitar falsos positivos, la muestra se toma sin eyaculación, tacto rectal, ciclismo prolongado ni cateterismo en las 48 horas previas y sin infección urinaria activa, que puede descartarse con la prueba rápida de infección de vías urinarias.

RIESGO DE CÁNCER PROSTATA CON PSA

Cómo se usa: 3 pasos y 5 minutos

Prueba rápida de VIH 1&2
  1. Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. El paciente no debe haber eyaculado ni tenido manipulación prostática en las 48 horas previas. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
  2. Con el gotero coloque 1 gota (25 µL) de muestra en el pozo “S” del cartucho y después 1 gota de buffer (40 µL).
  3. Inicie el temporizador y lea el resultado a los 5 minutos; no lo interprete después de 10 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = PSA mayor de 3 ng/mL; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

Ofrecemos garantía en todos los productos

Envios nacionales

Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra.

Sensibilidad y especificidad validadas frente a método de referencia

Sensibilidad: 99.13 % (IC 95 %: 98.01–99.62)  |  Especificidad: 99.19 % (IC 95 %: 98.10–99.66)  |  Precisión: 99.17 %

Evaluación con 600 muestras. Punto de corte: 3 ng/mL. Sin interferencia por hemoglobina, bilirrubina ni albúmina (manual del fabricante, DMPSA02).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de PSA cualitativa

Nombre comercial / clavePrueba rápida PROSTATINET (sangre total/capilar, suero o plasma) – DMPSA02
AnalitoAntígeno prostático específico (PSA total)
PrincipioInmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Punto de corte3 ng/mL
MuestraSangre total, sangre capilar, suero o plasma
Volumen1 gota (25 µL) de muestra + 1 gota (40 µL) de buffer
Tiempo de lectura5 minutos (no interpretar después de 10)
Sensibilidad / especificidad99.13 % (IC 95 % 98.01–99.62) / 99.19 % (IC 95 % 98.10–99.66); precisión 99.17 % (n = 600)
Conservación de la muestraMáximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo
Almacenamiento del kit15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
ContenidoCartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro sanitarioCOFEPRIS 2364R2024 SSA. Fabricado en México. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de PSA cualitativa

Detecta el antígeno prostático específico en sangre total, capilar, suero o plasma e indica si está por encima de 3 ng/mL, el corte habitual de tamizaje. El resultado se lee a los 5 minutos.
La cualitativa da un resultado positivo o negativo con corte de 3 ng/mL; la semicuantitativa añade una línea de referencia a 10 ng/mL para distinguir la zona gris de 3 a 10 ng/mL del PSA claramente elevado.
Evitar eyaculación, tacto rectal, ciclismo prolongado o cateterismo en las 48 horas previas y no tener infección urinaria activa. No requiere ayuno. Los inhibidores de la 5-alfa reductasa y la terapia hormonal reducen el PSA.
Según el manual del fabricante (DMPSA02), en 600 muestras la sensibilidad fue de 99.13 % y la especificidad de 99.19 %, con una precisión de 99.17 % para el corte de 3 ng/mL.
No. La hiperplasia prostática benigna, la prostatitis y la manipulación de la glándula también elevan el PSA. Un positivo debe confirmarse con PSA cuantitativo y valoración urológica. La prueba es un auxiliar de diagnóstico.
Sí. La prueba PROSTATINET cuenta con registro sanitario COFEPRIS 2364R2024 SSA y se fabrica en México para uso profesional.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Registro sanitario COFEPRIS 2364R2024 SSA.

Descarga manual de uso aquí

Pruebas y guías relacionadas

Referencias

[1]. Sandhu, J. S., Schlegel, P.N. (2004) in Encyclopedia of Endocrine Diseases.

[2]. Wirth M, Manseck A, Heimbach D. Value of prostate-specific antigen as a tumor marker. Eur Urol. 1993;24 Suppl 2:6-12. doi: 10.1159/000474380. PMID: 7505232.

[3]. Thompson, I. M., & Ankerst, D. P. (2007). Prostate-specific antigen in the early detection of prostate cancer. Cmaj, 176(13), 1853-1858.

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