Prueba rápida de Helicobacter pylori

Name: Prueba rápida de Helicobacter pylori
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Prueba rápida cualitativa de anticuerpos IgG contra Helicobacter pylori en sangre total, capilar, suero o plasma, para el tamizaje de la infección asociada a gastritis, úlcera péptica y cáncer gástrico. Tres gotas de muestra y resultado en 10 minutos; sensibilidad 96.8 % y especificidad 93.0 % frente a histología y cultivo. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de Helicobacter pylori en sangre?

La prueba rápida de Helicobacter pylori en sangre es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral que detecta de forma cualitativa los anticuerpos IgG contra H. pylori en sangre total, sangre capilar, suero o plasma. Con 3 gotas de muestra (y una de buffer si es sangre) el resultado se lee a los 10 minutos, en el mismo consultorio.

H. pylori coloniza la mucosa gástrica de más de la mitad de la población mundial y es la causa principal de gastritis crónica y úlcera péptica; la OMS lo clasifica desde 1994 como carcinógeno del grupo 1 por su relación con el adenocarcinoma gástrico. En México la seroprevalencia en adultos supera el 60 % y el cáncer gástrico se mantiene entre las principales causas de muerte por tumores (Secretaría de Salud, DGE, 2023). La mayoría de los infectados no tiene síntomas, pero dispepsia, dolor epigástrico, náuseas y anemia ferropénica sin causa aparente obligan a buscarlo.

La prueba es un auxiliar de diagnóstico y tamizaje: los anticuerpos IgG indican exposición a la bacteria y pueden persistir meses después de erradicarla, por lo que no sirve para confirmar la curación. Para documentar infección activa o verificar el tratamiento se utiliza la prueba rápida de antígeno de H. pylori en heces o la prueba del aliento. Un resultado positivo en un paciente con síntomas justifica confirmar y tratar según las guías.

Anticuerpos en sangre o antígeno en heces: cuál usar y cuándo

Existen dos pruebas rápidas de H. pylori y responden preguntas distintas. La serología en sangre (esta prueba) detecta anticuerpos IgG: es la más práctica para tamizaje en consultorio o brigada, no requiere suspender medicamentos y es útil en pacientes que ya toman inhibidores de la bomba de protones o antibióticos, que pueden hacer negativas las pruebas de infección activa. Su limitación es que los anticuerpos persisten meses o años después de erradicar la bacteria, por lo que no distingue infección actual de pasada ni sirve para control postratamiento.

La prueba de antígeno en heces detecta la bacteria presente en ese momento: es la indicada para confirmar infección activa antes de tratar y para verificar la erradicación 4 semanas después de terminar el esquema (suspendiendo el inhibidor de bomba 2 semanas antes). En la práctica, un flujo eficiente es tamizar con la serología y confirmar los positivos con antígeno en heces o prueba del aliento; en pacientes mayores de 50 años, con anemia, pérdida de peso o sangrado, la endoscopia con biopsia sigue siendo obligada. En dispepsia con diarrea crónica conviene considerar también la calprotectina fecal y la sangre oculta en heces.

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

Obtenga la muestra: sangre capilar con la lanceta incluida (deseche la primera gota) o sangre venosa, suero o plasma. Deje que la prueba, el buffer y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C).
Coloque la muestra en el pozo “S” del cartucho: suero o plasma, 3 gotas (75 µL) sin buffer; sangre total o capilar, 3 gotas (75 µL) + 1 gota de buffer (40 µL).
Inicie el temporizador y lea el resultado a los 10 minutos; no lo interprete después de 15 minutos.

Interpretación: líneas C y T (de cualquier intensidad) = anticuerpos detectados; solo línea C = negativo; sin línea C = inválido, repita con un cartucho nuevo. La muestra se conserva máximo 2 horas a temperatura ambiente o 2 días a 2–8 °C; no use muestras hemolizadas ni con hematocrito fuera de 25–65 %. El buffer debe usarse dentro de los 3 meses posteriores a su apertura.

Calidad

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Con los mejores tiempos de entrega

Fáciles de usar

Incluye todo lo necesario para la toma de muestra

Sensibilidad y especificidad validadas frente a histología, cultivo y ureasa

Sensibilidad: 96.8 % (IC 95 %: 92.6–98.9) | Especificidad: 93.0 % (IC 95 %: 88.8–96.0) | Precisión: 94.6 %

Evaluación con 370 muestras frente a histología de biopsia gástrica, cultivo y prueba rápida de ureasa. Sin interferencia por hemoglobina, bilirrubina ni albúmina, y sin reactividad cruzada con hepatitis A, B, C y E, VIH o sífilis (manual del fabricante, DMHPY01).

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de H. pylori en sangre

Nombre comercial / clave	Prueba rápida de H. pylori (sangre total/capilar, suero o plasma) – DMHPY01
Analito	Anticuerpos IgG contra Helicobacter pylori
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo
Muestra	Sangre total, sangre capilar, suero o plasma
Volumen	Suero/plasma: 3 gotas (75 µL) sin buffer; sangre: 3 gotas (75 µL) + 1 gota de buffer (40 µL)
Tiempo de lectura	10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad	96.8 % (IC 95 % 92.6–98.9) / 93.0 % (IC 95 % 88.8–96.0); precisión 94.6 % (n = 370)
Conservación de la muestra	Máximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero o plasma a −20 °C a largo plazo; no congelar sangre
Almacenamiento del kit	15–30 °C, sin congelar; buffer hasta 3 meses después de abierto
Contenido	Cartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer, instructivo
Registro / normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021. Uso profesional

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de Helicobacter pylori

¿Qué detecta la prueba rápida de H. pylori en sangre?

Detecta de forma cualitativa anticuerpos IgG contra Helicobacter pylori en sangre total, capilar, suero o plasma. Indica que el paciente ha estado expuesto a la bacteria; no distingue por sí sola entre infección actual y pasada.

¿Sirve para saber si el tratamiento funcionó?

No. Los anticuerpos IgG pueden persistir meses o años después de erradicar la bacteria. Para verificar la erradicación se recomienda la prueba de antígeno en heces o la prueba del aliento, al menos 4 semanas después de terminar el tratamiento.

¿Cuánto tarda y qué muestra usa?

Con 3 gotas de suero o plasma (sin buffer) o 3 gotas de sangre capilar más 1 gota de buffer, el resultado se lee a los 10 minutos y no debe interpretarse después de 15.

¿Qué sensibilidad y especificidad tiene?

Según el manual del fabricante (DMHPY01), en 370 muestras comparadas con histología, cultivo y prueba de ureasa la sensibilidad fue de 96.8 % y la especificidad de 93.0 %, con una precisión de 94.6 %.

¿Hay que suspender el omeprazol antes de la prueba?

No. La serología no se ve afectada por inhibidores de la bomba de protones ni por antibióticos recientes, a diferencia de las pruebas de antígeno en heces o del aliento, que sí requieren suspenderlos.

¿Un resultado positivo obliga a tratar?

El resultado es un auxiliar de diagnóstico. En un paciente con síntomas, un positivo justifica confirmar la infección activa y tratar según las guías; en pacientes con anemia, pérdida de peso, sangrado o mayores de 50 años debe valorarse la endoscopia. La decisión corresponde al médico.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico y sus resultados deben ser interpretados por personal de salud junto con el cuadro clínico. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.