Pruebas rápidas respiratorias: influenza, SARS-CoV-2 y VSR
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Las pruebas rápidas respiratorias de Amunet detectan antígenos de influenza A y B, SARS-CoV-2 y virus sincitial respiratorio en exudado nasofaríngeo o saliva, en formato individual o combinado (2 en 1 y 3 en 1), y anticuerpos IgG/IgM contra SARS-CoV-2 en sangre. Resultado en 10 a 15 minutos, sin equipo de laboratorio, como auxiliar de diagnóstico diferencial en la misma consulta.
¿Qué detectan las pruebas rápidas respiratorias y cuándo aplicarlas?
Influenza, COVID-19 y bronquiolitis por virus sincitial respiratorio comparten fiebre, tos y malestar general, pero tienen manejos distintos: antiviral en las primeras 48 horas para influenza, aislamiento y vigilancia en COVID-19, soporte y observación en VSR. Las pruebas rápidas de antígeno detectan el virus en exudado nasofaríngeo (o saliva, en el caso de SARS-CoV-2) y entregan un resultado cualitativo en 10 a 15 minutos, lo que permite diferenciar el cuadro en la misma consulta.
Las infecciones respiratorias agudas son la primera causa de consulta en México, con más de 20 millones de casos notificados al año (Dirección General de Epidemiología, Anuario de Morbilidad 2023), y la temporada de influenza 2024-2025 registró circulación simultánea de influenza A(H1N1), A(H3N2), B y SARS-CoV-2 según los informes semanales de vigilancia. Con circulación conjunta, los formatos combinados (2 en 1 y 3 en 1) evitan tomar varias muestras.
Todas las pruebas son auxiliares de diagnóstico para uso profesional: la sensibilidad es mayor en los primeros días de síntomas y un resultado negativo no descarta la infección; ante alta sospecha se confirma por RT-PCR. Se fabrican en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021; el combo 3 en 1 (1820R2025 SSA), FLUNET (1094R2024 SSA), COVINET nasofaríngea y saliva (2625R2024 SSA) y RSV NET (2110R2024 SSA) cuentan con registro sanitario COFEPRIS.
Diagnósticos respiratorios en minutos:
toma decisiones clínicas precisas y sin demoras.
Detecta y diferencia influenza A, influenza B, SARS-CoV-2 y VSR en un solo cartucho con exudado nasofaríngeo. Sensibilidad 97.2 a 100 % y especificidad 99.6 a 100 % por virus (n = 650). Registro COFEPRIS 1820R2025 SSA.
Detecta y diferencia antígenos de influenza A y B (FLUNET) en exudado nasofaríngeo, faríngeo o aspirado nasal. Influenza A 99.1 % / 99.4 %; B 97.8 % / 99.5 %. Registro COFEPRIS 1094R2024 SSA.
Detecta SARS-CoV-2 e influenza A/B en un solo procedimiento con exudado nasofaríngeo. Influenza A 99.1 % / 99.4 %; B 97.8 % / 99.5 %; SARS-CoV-2 98.6 % / 99.4 % (manual).
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Detecta antígeno de SARS-CoV-2 en saliva, sin hisopado; útil en pacientes pediátricos o con dificultad para la toma nasofaríngea. Sensibilidad 97.8 %, especificidad 96.6 %. Registro COFEPRIS 2625R2024 SSA.
Detecta antígeno de SARS-CoV-2 en exudado nasofaríngeo (COVINET), la muestra de referencia para triaje en consultorios y hospitales. Sensibilidad 98.6 %, especificidad 99.4 %. Registro COFEPRIS 2625R2024 SSA.
Detecta anticuerpos IgG e IgM contra SARS-CoV-2 en sangre, suero o plasma; útil en la evaluación posinfección. IgG mayor de 99.9 % / 98.0 %; IgM 90.9 % / 97.0 %. No autorizada para vigilancia epidemiológica.
Qué prueba respiratoria aplicar según el cuadro clínico
| Cuadro clínico | Prueba rápida | Muestra | Sensibilidad / especificidad (manual) |
|---|---|---|---|
| Síndrome gripal en temporada con circulación de varios virus | Combo 3 en 1: influenza A/B + SARS-CoV-2 + VSR | Exudado nasofaríngeo | 97.2–100 % / 99.6–100 % por virus |
| Fiebre, tos y mialgias de inicio súbito | Influenza A y B (FLUNET) | Exudado nasofaríngeo, faríngeo o aspirado nasal | A 99.1 % / 99.4 %; B 97.8 % / 99.5 % |
| Sospecha de COVID-19 o influenza, contacto reciente | COVFLU-NET (SARS-CoV-2 + influenza A/B) | Exudado nasofaríngeo | SARS-CoV-2 98.6 % / 99.4 %; influenza A 99.1 % / 99.4 %; B 97.8 % / 99.5 % |
| Triaje de COVID-19 en consultorio u hospital | COVINET antígeno nasofaríngeo | Exudado nasofaríngeo | 98.6 % / 99.4 % |
| Niños o pacientes que no toleran el hisopado | COVINET antígeno en saliva | Saliva | 97.8 % / 96.6 % |
| Bronquiolitis o sibilancias en lactante | Virus sincitial respiratorio (RSV NET) | Exudado nasofaríngeo o aspirado nasal | 97.8 % / 98.7 % |
| Evaluación posinfección por SARS-CoV-2 | Anticuerpos IgG/IgM SARS-CoV-2 | Sangre, suero o plasma | IgG mayor de 99.9 % / 98.0 %; IgM 90.9 % / 97.0 % |
| Faringitis con exudado, neumonía atípica o bacteriana | Estreptococo A, Mycoplasma pneumoniae, S. pneumoniae | Hisopado faríngeo / orina | Ver fichas (línea infecciosa) |
Cifras relativas del manual del fabricante de cada prueba; los intervalos de confianza y el tamaño de muestra están en cada ficha.
Preguntas frecuentes sobre las pruebas rápidas respiratorias
Cuando circulan varios virus a la vez (temporada invernal) o el cuadro no orienta a un agente en particular. El combo 3 en 1 diferencia influenza A, B, SARS-CoV-2 y VSR con una sola muestra; si la sospecha es clara, la prueba individual es suficiente.
La carga viral en vías respiratorias es mayor en los primeros 2 a 5 días desde el inicio de síntomas; tomar la muestra en ese periodo maximiza la sensibilidad. Después de la primera semana aumentan los falsos negativos.
Según el manual, COVINET saliva tiene sensibilidad 97.8 % y especificidad 96.6 %, frente a 98.6 % y 99.4 % de la nasofaríngea. La saliva es una alternativa válida cuando el hisopado no es tolerado; la nasofaríngea sigue siendo la muestra de referencia.
No. Son auxiliares de diagnóstico; con alta sospecha clínica o en pacientes de riesgo se recomienda confirmar por RT-PCR y no retrasar el manejo indicado por el médico.
Para documentar exposición previa o respuesta inmune después de la infección. No sirve para diagnosticar infección aguda y, según su manual, no está autorizada para vigilancia epidemiológica.
A temperatura ambiente (2 a 30 °C), en su empaque sellado, hasta la fecha de caducidad. El resultado se lee entre 10 y 15 minutos según la prueba; no debe interpretarse después del tiempo máximo indicado en el manual.
Fichas técnicas de las pruebas respiratorias
- ✓Combo 3 en 1: influenza A/B + SARS-CoV-2 + VSR
- ✓Prueba rápida de influenza A y B (FLUNET)
- ✓COVFLU-NET: SARS-CoV-2 + influenza A/B
- ✓Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 nasofaríngea (COVINET)
- ✓Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 en saliva
- ✓Prueba rápida de anticuerpos IgG/IgM SARS-CoV-2
- ✓Prueba rápida de virus sincitial respiratorio (RSV NET)
- ✓Prueba rápida de estreptococo A
- ✓Prueba rápida de Mycoplasma pneumoniae
- ✓Prueba rápida de Streptococcus pneumoniae
Ver también: pruebas pediátricas, pruebas infecciosas y PCR rápida RT-LAMP.
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