Prueba rápida de Tuberculosis

Name: Prueba rápida de Tuberculosis
Brand: Amunet
SKU: DMATB01
Price: 555.00 MXN
Availability: InStock

Precio: Rango de precios: desde $555.00 hasta $1,920.00 +IVA

SKU: DMATB01 Categories: Pruebas rápidas Inmunológicas, Infecciosas, Respiratorias Tags: Plasma, Sangre, Suero

Cantidad

Clear

Detección cualitativa de anticuerpos IgG, IgM e IgA contra Mycobacterium tuberculosis en sangre capilar, total, suero o plasma. Resultado en 10 minutos; sensibilidad 86.4 % y especificidad 99.0 %. Tamizaje serológico para orientar el estudio con baciloscopia o PCR. Uso profesional.

¿Qué detecta la prueba rápida de tuberculosis?

La prueba rápida de tuberculosis es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo que detecta anticuerpos contra Mycobacterium tuberculosis (isotipos IgG, IgM e IgA frente a antígenos recombinantes del bacilo) en sangre total, capilar, suero o plasma. Con tres gotas de sangre el resultado se lee a los 10 minutos.

La tuberculosis sigue siendo la enfermedad infecciosa que más muertes causa en el mundo después de la COVID-19: la OMS estima 10.8 millones de casos nuevos y 1.25 millones de muertes en 2023 (Informe Mundial sobre la Tuberculosis 2024). En México se notifican más de 30 000 casos al año, con incidencia creciente en la frontera norte, en personas con diabetes o VIH y en población privada de la libertad (Secretaría de Salud, CENAPRECE). Se calcula que una cuarta parte de la población mundial tiene infección latente.

Esta prueba es una herramienta de tamizaje serológico en el consultorio para orientar el estudio de tosedores crónicos, contactos y poblaciones de riesgo; el diagnóstico de tuberculosis activa se confirma con baciloscopia, cultivo o prueba molecular (Xpert MTB/RIF o RT-LAMP, como la PCR rápida para tuberculosis de Amunet). Un resultado negativo no descarta la enfermedad, sobre todo en pacientes con inmunosupresión.

Serología, baciloscopia o PCR: cuándo usar cada una

Método	Qué detecta	Tiempo	Papel en el algoritmo
Serología rápida (esta prueba)	Anticuerpos IgG/IgM/IgA anti-TB en sangre	10 min	Tamizaje en consultorio y estudio de contactos; orienta a quién pedir esputo o PCR. No distingue infección latente de enfermedad activa.
Baciloscopia (BAAR)	Bacilos en esputo	Horas	Diagnóstico de TB pulmonar bacilífera; sensibilidad limitada (50–60 %) y requiere buena muestra.
PCR / RT-LAMP	ADN de M. tuberculosis en esputo	1–2 h	Confirmación rápida recomendada por la OMS; detecta resistencia a rifampicina (Xpert). Ver la PCR rápida para tuberculosis.
Cultivo	Bacilo viable	2–8 semanas	Estándar de referencia y farmacosensibilidad completa.

En pacientes con VIH la serología pierde sensibilidad; la sospecha clínica debe llevar directamente a prueba molecular y cultivo.

Cómo se usa: 3 pasos y 10 minutos

Deje que el cartucho, la muestra y el buffer alcancen la temperatura ambiente (15–30 °C). Obtenga la muestra por punción dactilar con la lanceta (deseche la primera gota), o use sangre total, suero o plasma.
Con el gotero deposite en el pozo S: sangre total o capilar, 3 gotas (≈75 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL); suero o plasma, 3 gotas (≈75 µL) sin buffer.
Inicie el cronómetro y lea a los 10 minutos; no interprete después de 15.

Interpretación: líneas C y T = reactivo (anticuerpos anti-TB presentes; completar estudio con baciloscopia, cultivo o PCR); solo C = no reactivo; sin C = inválido. Hematocrito válido: 25–65 %.

Sensibilidad y especificidad validadas

Sensibilidad relativa: 86.4 % (IC 95 %: 78.5–92.2) | Especificidad relativa: 99.0 % (IC 95 %: 97.7–99.7)

Precisión global 96.7 % frente al método de referencia (manual del fabricante, DMATB01). La alta especificidad hace muy útil un reactivo; la sensibilidad de la serología es menor en inmunosupresión y TB extrapulmonar.

Especificaciones técnicas de la prueba rápida de tuberculosis

Nombre comercial	TUBERCULOSIS (sangre total/capilar, suero o plasma), clave DMATB01
Marcador	Anticuerpos anti-M. tuberculosis (IgG, IgM e IgA) frente a antígenos recombinantes
Principio	Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, cualitativo, con línea control C
Tipo de muestra	Sangre capilar, sangre total, suero o plasma (hematocrito 25–65 %)
Volumen	Sangre: 3 gotas (≈75 µL) + 1 gota de buffer (≈40 µL). Suero/plasma: 3 gotas sin buffer
Tiempo de lectura	10 minutos (no interpretar después de 15)
Sensibilidad / especificidad	86.4 % / 99.0 %; precisión global 96.7 %
Conservación de la muestra	Máximo 2 h a temperatura ambiente; 2 días a 2–8 °C; suero/plasma a −20 °C para largo plazo
Almacenamiento del kit	15–30 °C en su empaque sellado; estable hasta la fecha de caducidad
Contenido	Cartucho, gotero, lanceta, almohadilla con alcohol, buffer e instructivo
Normativa	Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021

Preguntas frecuentes sobre la prueba rápida de tuberculosis

¿Un resultado reactivo significa tuberculosis activa?

No. Indica anticuerpos contra el bacilo, que pueden corresponder a enfermedad activa, infección latente o contacto previo. La enfermedad activa se confirma con baciloscopia, prueba molecular o cultivo de esputo, más radiografía de tórax y clínica.

¿La vacuna BCG afecta el resultado?

La prueba usa antígenos recombinantes específicos de M. tuberculosis, por lo que la BCG no suele producir reactividad; a diferencia de la prueba de tuberculina (PPD), que sí se altera por la vacuna.

¿Sirve para tuberculosis extrapulmonar o en niños?

Puede orientar cuando no hay esputo disponible (ganglionar, pleural, pediátrica), pero su sensibilidad es menor en esos casos y en inmunosupresión; un negativo no descarta y se requiere estudio dirigido (biopsia, PCR, cultivo).

¿Qué diferencia hay con la PCR rápida de tuberculosis?

La serología detecta la respuesta inmune en sangre en 10 minutos y sirve de tamizaje; la PCR rápida (RT-LAMP) detecta el ADN del bacilo en esputo y confirma la enfermedad activa, como recomienda la OMS.

¿Qué muestra usa y cuánto tarda?

Sangre capilar por punción dactilar (lanceta incluida), sangre total, suero o plasma: tres gotas (más una de buffer si es sangre) y lectura a los 10 minutos.

¿En qué presentaciones se vende y cuánto cuesta?

Seleccione la presentación arriba para ver las opciones y el precio vigente; cada prueba incluye lanceta, gotero y buffer. Para programas de tamizaje y estudio de contactos, solicite cotización por WhatsApp.

Producto para uso profesional. Las pruebas rápidas son auxiliares de diagnóstico: la tuberculosis activa se confirma con baciloscopia, cultivo o prueba molecular conforme a la NOM-006-SSA2-2013; el resultado debe interpretarse por personal de salud y un negativo no descarta la enfermedad. Fabricado en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021.