Pruebas rápidas ginecológicas para consultorio
Transforma tu consulta con diagnósticos inmediatos
Las pruebas rápidas ginecológicas de Amunet cubren cinco momentos de la consulta: control prenatal (TORCH, fibronectina fetal, hCG, HbA1c), infecciones de transmisión sexual (clamidia, sífilis, VIH 3.ª y 4.ª generación), marcadores tumorales (CA-125, CA 15-3) y tiroides (TSH), reserva ovárica y menopausia (AMH) e infecciones vaginales (pH vaginal). Son inmunoensayos de flujo lateral con resultado en 5 a 15 minutos, auxiliares de diagnóstico para uso profesional.
¿Qué detectan las pruebas rápidas ginecológicas y en qué consulta se usan?
La consulta ginecológica y obstétrica concentra decisiones que dependen de un dato de laboratorio: confirmar un embarazo, descartar una infección de transmisión sexual antes del parto, valorar el riesgo de parto pretérmino o dar seguimiento a un marcador tumoral. Las pruebas rápidas de flujo lateral permiten obtener ese dato en el consultorio, con sangre capilar, exudado cervical o hisopado vaginal, en 5 a 15 minutos.
En México la sífilis congénita y la transmisión vertical del VIH siguen siendo objeto de tamizaje obligatorio en el control prenatal (NOM-007-SSA2-2016, atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio), y la clamidia es la infección bacteriana de transmisión sexual más frecuente en mujeres jóvenes según la Organización Mundial de la Salud (2023). El parto pretérmino se mantiene como la principal causa de mortalidad neonatal (OMS, 2023).
Todas las pruebas de esta línea son auxiliares de diagnóstico para uso profesional: el resultado se interpreta con la clínica y se confirma por laboratorio cuando la norma o el criterio médico lo indican. Se fabrican en México conforme a la NOM-241-SSA1-2021; hCG en sangre (0131R2024 SSA), clamidia (1685R2024 SSA) y sífilis (1596R2024 SSA) cuentan con registro sanitario COFEPRIS.
Control Prenatal
Pruebas rápidas que complementan el control prenatal: tamizaje de infecciones, riesgo de parto pretérmino, confirmación de embarazo y control glucémico.
Detecta anticuerpos IgG e IgM contra Toxoplasma, rubéola, citomegalovirus y herpes simple 1/2 en sangre, suero o plasma. Sensibilidad 91.8 a 96.0 % y especificidad 98.4 a 98.8 % por analito (manual).
Detecta fibronectina fetal en secreción cervicovaginal como auxiliar para valorar el riesgo de parto pretérmino entre las semanas 22 y 35. Sensibilidad 98.1 %, especificidad 98.7 %.
Detecta gonadotropina coriónica humana (hCG) en sangre, suero o plasma desde los primeros días de gestación. Sensibilidad mayor de 99 %, especificidad 99.3 %. Registro COFEPRIS 0131R2024 SSA.
Detecta hemoglobina glicada (HbA1c) en sangre capilar como auxiliar en el tamizaje y seguimiento del control glucémico durante el embarazo. Sensibilidad 99.6 %, especificidad 98.4 %.
Tamizaje de infecciones de transmisión sexual en la misma consulta, con resultado en 10 a 15 minutos y confirmación por laboratorio cuando corresponde.
Detecta antígeno de Chlamydia trachomatis en exudado cervical. Sensibilidad 96.0 a 98.3 %, especificidad 98.0 a 99.3 % según muestra. Registro COFEPRIS 1685R2024 SSA.
Tamizaje simultáneo de anticuerpos contra Treponema pallidum y VIH 1/2 en sangre, suero o plasma; útil en protocolos prenatales. Sífilis 98.1 % / 99.4 %; VIH 99.9 % / 99.9 %.
Detecta anticuerpos contra Treponema pallidum en sangre, suero o plasma; auxiliar en el tamizaje prenatal y de ITS. Registro COFEPRIS 1596R2024 SSA.
Detecta anticuerpos contra VIH 1/2 y antígeno p24 en sangre, suero o plasma, lo que acorta el periodo de ventana. Anticuerpos mayor de 99.9 % / 99.9 %; p24 80.0 % / 99.3 % (manual).
Marcadores tumorales y tiroideos como auxiliares en la evaluación y el seguimiento; el diagnóstico se confirma con estudios de laboratorio e imagen.
Detecta CA-125 en sangre, suero o plasma como auxiliar en la evaluación y seguimiento de pacientes con sospecha de cáncer de ovario. Sensibilidad 94.8 %, especificidad 98.0 %.
Detecta CA 15-3 en sangre, suero o plasma como auxiliar en el seguimiento de pacientes con cáncer de mama. Sensibilidad 96.4 %, especificidad 98.8 %.
Detecta hormona estimulante de la tiroides (TSH) en sangre, suero o plasma como auxiliar en el tamizaje de hipotiroidismo. Cualitativa 98.1 % / 98.2 %; versión semicuantitativa disponible.
Auxiliar para valorar la reserva ovárica y la transición a la menopausia en la consulta.
Detecta hormona antimulleriana (AMH) en sangre, suero o plasma como auxiliar para estimar la reserva ovárica y la transición a la menopausia. Sensibilidad 96.9 %, especificidad 98.7 %.
Orientación rápida ante flujo o molestias vaginales para decidir el estudio y el manejo en la misma consulta.
Mide el pH del hisopado vaginal en un minuto; un pH elevado orienta a vaginosis bacteriana o tricomoniasis y un pH normal a candidiasis. Auxiliar de diagnóstico.
Detecta antígeno de Neisseria gonorrhoeae en exudado cervical o uretral en 10 minutos; auxiliar en el tamizaje de cervicitis y flujo vaginal de origen infeccioso. Sensibilidad relativa 94.4 % y especificidad 96.9 % según el manual del fabricante.
Qué prueba ginecológica aplicar según la consulta
| Situación clínica | Prueba rápida | Muestra | Sensibilidad / especificidad (manual) |
|---|---|---|---|
| Primera consulta prenatal, tamizaje de infecciones | TORCH IgG/IgM | Sangre, suero o plasma | 91.8–96.0 % / 98.4–98.8 % por analito |
| Contracciones o cambios cervicales entre semanas 22 y 35 | Fibronectina fetal | Secreción cervicovaginal | 98.1 % / 98.7 % |
| Sospecha de embarazo | hCG en sangre | Sangre, suero o plasma | mayor de 99 % / 99.3 % |
| Control glucémico en el embarazo | HbA1c cualitativa | Sangre capilar | 99.6 % / 98.4 % |
| Flujo, disuria o tamizaje de ITS | Clamidia | Exudado cervical | 96.0–98.3 % / 98.0–99.3 % |
| Tamizaje prenatal de sífilis y VIH | VIH + sífilis combo | Sangre, suero o plasma | Sífilis 98.1 % / 99.4 %; VIH 99.9 % / 99.9 % |
| Exposición reciente a VIH (periodo de ventana) | VIH 1/2 + p24 (4.ª generación) | Sangre, suero o plasma | Anticuerpos mayor de 99.9 % / 99.9 %; p24 80.0 % / 99.3 % |
| Masa anexial, seguimiento de cáncer de ovario | CA-125 | Sangre, suero o plasma | 94.8 % / 98.0 % |
| Seguimiento de cáncer de mama | CA 15-3 | Sangre, suero o plasma | 96.4 % / 98.8 % |
| Fatiga, alteraciones menstruales, tamizaje tiroideo | TSH | Sangre, suero o plasma | 98.1 % / 98.2 % (cualitativa) |
| Reserva ovárica, transición a la menopausia | AMH | Sangre, suero o plasma | 96.9 % / 98.7 % |
| Flujo vaginal, sospecha de vaginosis | pH vaginal | Hisopado vaginal | Lectura colorimétrica en 1 minuto |
| Cervicitis o flujo purulento, pareja con uretritis | Gonorrea (antígeno N. gonorrhoeae) | Exudado cervical o uretral | 94.4 % / 96.9 % |
Cifras relativas del manual del fabricante de cada prueba; los intervalos de confianza y el tamaño de muestra están en cada ficha.
Preguntas frecuentes sobre las pruebas rápidas ginecológicas
Como auxiliares al protocolo de la NOM-007-SSA2-2016: tamizaje de VIH y sífilis (combo o pruebas individuales), TORCH IgG/IgM cuando hay indicación clínica, hCG para confirmar el embarazo y fibronectina fetal ante síntomas de parto pretérmino. Los resultados reactivos se confirman por laboratorio.
La hCG aparece primero en sangre; la prueba en sangre, suero o plasma tiene una sensibilidad mayor de 99 % según el manual y puede aplicarse desde los primeros días de retraso. También existe la tira en orina para tamizaje.
No. Un resultado reactivo en una prueba rápida debe confirmarse con la prueba de laboratorio que marca el algoritmo nacional (por ejemplo, Western blot, carga viral o pruebas treponémicas y no treponémicas). La prueba rápida es el primer paso del tamizaje.
Detecta fibronectina fetal en secreción cervicovaginal entre las semanas 22 y 35. Su valor principal es el predictivo negativo: un resultado negativo hace poco probable el parto en los siguientes 7 a 14 días, lo que ayuda a decidir el manejo.
No por sí solos. Son auxiliares en la evaluación y, sobre todo, en el seguimiento de pacientes ya diagnosticadas; pueden elevarse en condiciones benignas. El diagnóstico requiere imagen y estudio histopatológico.
Sangre capilar por punción digital, suero o plasma para las pruebas serológicas y hormonales; exudado cervical para clamidia; hisopado vaginal para pH; secreción cervicovaginal para fibronectina. Se almacenan a temperatura ambiente (2 a 30 °C) hasta su caducidad.
Fichas técnicas de las pruebas ginecológicas
- ✓Prueba rápida de TORCH IgG e IgM
- ✓Prueba rápida de fibronectina fetal
- ✓Prueba rápida de embarazo hCG en sangre
- ✓Tira de embarazo hCG en orina
- ✓Prueba rápida de HbA1c
- ✓Prueba rápida de clamidia
- ✓Prueba rápida de gonorrea
- ✓Prueba rápida de VIH + sífilis (combo)
- ✓Prueba rápida de sífilis
- ✓Prueba rápida de VIH 1/2 y p24 (4.ª generación)
- ✓Prueba rápida de VIH 1/2 (3.ª generación)
- ✓Prueba rápida de CA-125
- ✓Prueba rápida de CA 15-3
- ✓Prueba rápida de TSH cualitativa
- ✓Prueba rápida de TSH semicuantitativa
- ✓Prueba rápida de AMH
- ✓Prueba rápida de pH vaginal
Ver también: pruebas tumorales, pruebas de control y pruebas infecciosas.
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